Об утверждении формы оценочного листа, содержащего список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензи…

2 Пункт 8 статьи 3 Федерального закона № 99-ФЗ.#❝

3 Перечень работ, выполняемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 1, ст. 126; 2020, № 49, ст. 7934) (далее — Положение).#❝

Список контрольных вопросов, отражающих содержание лицензионных требований, ответы на которые свидетельствуют о (несоответствии) лицензионным требованиям:#❝

соответствии#❝

Реквизиты Ответы на вопросы, отражающие содержание нормативных обязательных требований правовых актов с указанием № Контрольные вопросы, отражающие структурных содержание обязательных требований единиц, которыми «да» «нет» | «неприменимо» | «примечание» установлены обязательные требования Пункт 7 Положения о лицензировани HO лицензировани и фармацевтичес кой „| деятельности, 7 Направлены ли в лицензирующий вержденного орган соискателем лицензии: утвер постановление м Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081? (далее — Положение) 1.1. заявление по установленной форме? копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности | Подпункт «б» 1.2. оборудования и помещений, пункта 7 соответствующих установленным | Положения требованиям, права на которые не зарегистрированы B Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном#❝

‘ Пункт 3 статьи 8 Федерального закона Ne 99-03 и пункты 4 и 5 Положения. ы Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 1, ст. 126; 2020, № 49, ст. 7934.#❝

реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)?#❝

1.3.#❝

сведения о наличии санитарноэпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного В установленном порядке?#❝

Подпункт «в» пункта 7 Положения#❝

1.4.#❝

копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и — сертификатов специалистов?#❝

Подпункт «е» пункта 7 Положения#❝

1.5.#❝

копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных настоящим Положением, подтверждают наличие — необходимого — стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя?#❝

Подпункт «ж» пункта 7 Положения#❝

Представил ли лицензиат при намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не предусмотренному лицензией:#❝

Пункт 8 Положения#❝

2.1.#❝

сведения, содержащие адрес осуществления фармацевтической деятельности?#❝

Подпункт «а» пункта 8 Положения#❝

2.2.#❝

КОПИИ документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы B указанном реестре - сведения об#❝

Подпункт «6» пункта 8 Положения этих помещениях)?#❝

2.3.#❝

сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического либо высшего ИЛИ среднего ветеринарного образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств mia ветеринарного применения по указанному адресу?#❝

Подпункт «д» пункта 8 Положения#❝

2.4.#❝

сведения о наличии санитарноэпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному адресу требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке?#❝

Подпункт «е» пункта 8 Положения#❝

Указаны ли лицензиатом при намерении ВЫПОЛНЯТЬ новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не предусмотренные лицензией, следующие сведения:#❝

пункт 9 Положения#❝

3.1.#❝

о составляющих фармацевтическую деятельность работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять)?#❝

3.2.#❝

о наличии высшего или среднего фармацевтического либо высшего ИЛИ среднего ветеринарного образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных ВЫПОЛНЯТЬ (осуществлять) работы (услуги)?#❝

3.3.#❝

a) наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям?#❝

3.4.#❝

о наличии санитарноэпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) заявленных работ (услуг), требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке?#❝

Соответствуют Ji сведения, указанные в заявлении сведениям о соискателе лицензии (лицензиате), содержащимся в едином государственном реестре#❝

Часть 4 статьи 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011г. № 99- юридических лип?#❝

ФЗ «О лицензиров ании отдельных видов деятельности»?#❝

(далее — Закон)#❝

Соответствуют JIM сведения, указанные в заявлении сведениям о соискателе лицензии (лицензиате),#❝

Часть 4 статьи#❝

Соответствуют ЛИ сведения, указанные в заявлении сведениям о соискателе лицензии (лицензиате),#❝

Соответствуют JH сведения, указанные в заявлении сведениям о соискателе лицензии (лицензиате),#❝

7 содержащимся в Федеральном | Часть 4 статьи#❝

| реестре сведений о документах об | 19.1 Закона образовании и (или) о квалификации, документах 06 обучении?#❝

Соответствуют ли сведения, указанные в заявлении сведениям о 8 соискателе лицензии (лицензиате), | Часть 4 статьи | содержащимся В других | 19.1 Закона федеральных информационных ресурсах?#❝

Имеются ли в наличии у соискателя лицензии (лицензиата), Подпункт «а» принадлежащие ему на праве пункта 4 и собственности или Ha ином#❝

Соответствуют ли помещения и Подпункт «а?#❝

8 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 24, ст. 4188.#❝

Положения Имеется ли в наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой | Подпункт «в» торговлей лекарственными | пункта 4 и 11. средствами, их хранением, | подпункт «и» перевозкой и (или) розничной пункта 5 торговлей лекарственными | Положения препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением: высшего ИЛИ среднего ILL. фармацевтического либо высшего ИЛИ среднего ветеринарного образования?#❝

Подпункт «г» Имеется ли в наличие у пункта 4 и 12. индивидуального предпринимателя: подпункт «к» у пункта 5 Положения высшего ИЛИ среднего 12.1. фармацевтического либо высшего ИЛИ среднего ветеринарного образования?#❝

Имеются ли в наличие у работников, деятельность которых непосредственно связана с оптовой | Подпункт «д» торговлей лекарственными пункта 4 и 13. средствами, их хранением и (или) | подпункт «D> розничной торговлей пункта 5 лекарственными препаратами, их | Положения отпуском, хранением и изготовлением:#❝

Проходят ли работники повышение квалификации специалистов с | подпункт «м» 14. фармацевтическим ИЛИ пункта 5 ветеринарным образованием не| Положения реже 1 раза в 5 лет.#❝

Соблюдает ли лицензиат, | Подпункт «в» 15. осуществляющий оптовую пункта 5 торговлю лекарственными | Положения средствами требование осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке (за исключением фармацевтической субстанции спирта — этилового (этанола):#❝

другим организациям оптовой#❝

15.5, | Предпринимателям, имеющим#❝

` | лицензию на фармацевтическую деятельность? организациям и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим разведение,#❝

Соблюдает ли организация оптовой торговли лекарственными средствами запрет на продажу Подпункт «в» (передачу В установленном#❝

Соблюдает ЛИ лицензиат Подпункт «a»#❝

17 требования статьи 54 Федерального пункта 5#❝

| закона «Об обращении Положения лекарственных средств»?#❝

Соблюдает ли лицензиат, осуществляющий розничную | Подпункт «д»#❝

правила надлежащей — аптечной 182. | Практики лекарственных “| препаратов для ветеринарного применения?#❝

Соблюдает ЛИ лицензиат, осуществляющий изготовление лекарственных препаратов для | Подпункт «е» 19. ветеринарного применения, правила пункта 5 изготовления и отпуска | Положения лекарственных препаратов для ветеринарного применения?#❝

Подпункт «ж» Соблюдает ли лицензиат запрет на YH 20. продажу: пункта 5 У. Положения 20.1 фальсифицированных `` | лекарственных средств?#❝

202 недоброкачественных `“ | лекарственных средств?#❝

203 контрафактных лекарственных ``’ | средств?#❝

Соблюдает ли лицензиат, осуществляющий хранение требования пра- | Подпункт «з» 21. вил хранения = лекарственных пункта 5 средств для ветеринарного приме-| Положения нения?#❝

Пункт 1 Правил надлежащей аптечной практики Имеет ли ветеринарная аптечная „| лекарственны организация, индивидуальный х препаратов предприниматель или ветеринарная mia организ еализ ая P ans P yon ветеринарног лекарственные препараты о применения, 22. потребителям (далее - субъект .. утвержденны розничной торговли), лицензию на | °. „| й приказом осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения Минсельхоза лекарственных peters. ДЛЯ России от втерина ного IT менения? 21 сентября ринар P 2020 r. № 555’ (далее — Правила аптечной практики) Предоставляет ли субъект Пункт 2 23. розничной торговли потребителям Правил при розничной торговле аптечной#❝

? Зарегистрирован Минюстом России 19 октября 2020 г., регистрационный № 60453. Срок действия документа ограничен до 1 марта 2027 г.#❝

10 лекарственными препаратами практики качественные, эффективные и безопасные лекарственные препараты?#❝

Предоставляет ли субъект п 2 розничной торговли по просьбе УНЕТ Правил 24. потребителя информацию о . способах применения аптечной 9 практики лекарственных препаратов* Пункт 3 Поддерживает ЛИ субъект П 25. розничной торговли в рабочем papa состоянии аптечной практики 25 | здания ДлЯ осуществления °” | розничной торговли?#❝

252 | Помещения для осуществления | розничной торговли? места, отведенные для 25.3. | осуществления розничной торговли? средства труда, связанные с местом 25.4. | осуществления розничной торговли? оборудование ДлЯ 255 | производственных процессов (технические, программные средства)?#❝

Проходят ли средства измерения, которые используются субъектом розничной торговли, Пункт 4 26 метрологическую поверку B Правил у соответствии с — Федеральным аптечной законом от 26 июня 2008 г. № 102- практики ФЗ «Об обеспечении единства измерений»?#❝

Пункт 5 27 Обеспечивает ли руководитель Правил | субъекта розничной торговли: аптечной практики соблюдение требований к квалификации, стажу работы и повышению квалификации руководителя субъекта розничной 271 торговли и его работников, "| деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами (далее - аптечные работники)?#❝

8 Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 26, ст. 3021; 2019, № 52, ст. 7814.#❝

27.2.#❝

осуществление закупок лекарственных препаратов, не допускающее умышленное распространение фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов?#❝

27.3.#❝

ведение внутренней технической документации (далее - стандартные операционные процедуры)#❝

27.4.#❝

наличие оборудования, помещений и документации, подтверждающей соблюдение субъектом розничной торговли требований, установленных законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности?#❝

27.5.#❝

информирование аптечных работников об изменениях ветеринарного — законодательства Российской Федерации и законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств?#❝

27.6.#❝

мониторинг информации, касающейся приостановления (возобновления) реализации лекарственных препаратов, отзыва (изъятия) из обращения лекарственных препаратов?#❝

27.7.#❝

мониторинг информации, касающейся выявления случаев обращения незарегистрированных лекарственных препаратов?#❝

27.8.#❝

мониторинг информации, касающейся выявления фальсифицированных, контрафактных И недоброкачественных лекарственных препаратов?#❝

28.#❝

Проводит ли руководитель субъекта розничной торговли (либо уполномоченное им лицо) для ВНОВЬ принятых аптечных работников инструктаж по следующим вопросам:#❝

Пункт 6 Правил аптечной практики#❝

28.1.#❝

соблюдения требований ветеринарного — законодательства Российской Федерации?#❝

28.2.#❝

соблюдения требований законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств, включая требования к розничной торговле лекарственными препаратами?#❝

предоставления по требованию потребителя информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах, их стоимости и#❝

Выделены ли в помещениях, Пункт 8#❝

29 используемых субъектами Правил#❝

| розничной торговли, зоны и (или) аптечной комнаты, предназначенные для: практики#❝

29.1 торговли лекарственными#❝

° | препаратами?#❝

13 руководителем субъекта розничной торговли не принято решение о хранении таких лекарственных препаратов B отдельном контейнере)?#❝

29.4.#❝

хранения одежды работников и хозяйственных материалов, инвентаря, моющих, чистящих и дезинфицирующих средств для уборки и обработки помещений и оборудования?#❝

30.#❝

Допускается ЛИ доступ потребителей к лекарственным препаратам только при розничной торговле лекарственными препаратами, отпускаемыми без рецепта?#❝

Пункт 9 Правил аптечной практики#❝

31.#❝

Оборудована ли зона доступа к лекарственным препаратам витринами, стеллажами, обеспечивающими ВОЗМОЖНОСТЬ обзора лекарственных препаратов, реализуемых субъектом розничной торговли?#❝

Пункт 9 Правил аптечной практики#❝

32.#❝

Размещаются ли лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта на витринах (стеллажах) с учетом условий хранения, предусмотренных инструкциями по ветеринарному применению лекарственных препаратов и (или) на упаковках лекарственных препаратов?#❝

Пункт 10 Правил аптечной практики#❝

33.#❝

Размещаются ли лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, аптечным работником в закрытых витринах и стеклянных шкафах с учетом условий хранения, предусмотренных инструкциями по ветеринарному применению лекарственных препаратов и (или) на упаковках лекарственных препаратов?#❝

Пункт 10 Правил аптечной практики#❝

34.#❝

Размещаются ли лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, отдельно от лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта, с отметкой «По рецепту на лекарственный препарат», нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие#❝

Пункт 11 Правил аптечной практики#❝

14 лекарственные препараты?#❝

35.#❝

Размещаются ли лекарственные препараты, в том числе в зоне доступа, отдельно от других товаров, реализуемых субъектом розничной торговли?#❝

Пункт 12 Правил аптечной практики#❝

36.#❝

Размещается ли информация о наименовании и стоимости лекарственного препарата за единицу товара на ценнике лекарственного препарата?#❝

Пункт 13 Правил аптечной практики#❝

37.#❝

Обеспечено ли руководителем субъекта розничной — торговли ведение на бумажном носителе или в электронном виде:#❝

Пункт 14 Правил аптечной практики#❝

37.1.#❝

документов, содержащих сведения о структуре и кадровом составе субъекта розничной — торговли, включая приказы и распоряжения, сведения о количестве штатных единиц, а также должностных инструкций с отметкой об ознакомлении с ними работников?#❝

37.2.#❝

документов, содержащих информацию о соблюдении субъектом розничной торговли требований законодательства Российской Федерации при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля (акты проверок субъекта розничной торговли должностными лицами органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля)?#❝

37.3.#❝

журнала учета рецептов?#❝

38.#❝

425 | CPOKa годности лекарственных препаратов? наличия документа, подтверждающего качество и безопасность лекарственного 42.6. | препарата, выдаваемого производителем лекарственного препарата, или копии указанного документа?#❝

Проходят ли лекарственные Пункт 20 препараты до подачи в зону и (или) Правил 43. помещение, предназначенные для аптечной торговли лекарственными практики препаратами:#❝

Осуществляется ли отпуск Пункт 21 44. лекарственного препарата B Правил первичной и вторичной аптечной#❝

17#❝

(потребительской) упаковках? практики Запрещается ли нарушение Пункт 21 45. первичной упаковки Правил. лекарственного препарата при его аптечной отпуске? практики Допускаются ЛИ нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке в случае, если Пункт 21 количество лекарственного Правил 46. препарата, указанное в рецепте или .. аптечной необходимое потребителю (при практики отпуске лекарственного препарата без рецепта), меныпе количества лекарственного препарата, содержащегося во — вторичной (потребительской) упаковке?#❝

Предоставляется ли инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата или ее Пункт 21 47 копия, в случае нарушения Правил у вторичной (потребительской) аптечной упаковки лекарственного препарата практики и отпуска лекарственного препарата в первичной упаковке?#❝

Информирует ли аптечный работник при отпуске лекарственного — препарата 0 Пункт 22 48. просьбе потребителя о режиме и Правил. дозах приема — лекарственного аптечной препарата, условиях хранения, практики взаимодействии с другими лекарственными препаратами?#❝

Предоставляет ли при отпуске Пункт 23 49 лекарственного препарата аптечный Правил | работник информацию о наличии аптечной лекарственных препаратов? практики Предоставляет ли аптечный работник по просьбе потребителя информацию о наличии Пункт 23 лекарственных препаратов, 50. имеющих одинаковое Правил международное — непатентованное аптечнои практики наименование, в том числе о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену?#❝

Осуществляется ли отпуск Пункт 25 лекарственных препаратов 110 51. рецепту в течение указанного в Пр Ави. рецепте срока его действия в аптечной практики количествах, указанных в рецепте?#❝

18#❝

52.#❝

Обеспечивает JM стандартная операционная процедура по ИЗЪЯТИЮ из обращения Пункт 26 фальсифицированных, Правил недоброкачественных, аптечной контрафактных лекарственных практики препаратов и уничтожению таких препаратов:#❝

52.1.#❝

идентификацию лекарственных препаратов, не соответствующих требованиям нормативного документа, в целях предотвращения их продажи?#❝

52.2.#❝

соблюдение требований правил хранения лекарственных средств в части хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов?#❝

52.3.#❝

соблюдение порядка действий по ИЗЪЯТИЮ из обращения и уничтожению фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов?#❝

52.4.#❝

установление причин поступления, хранения и реализации субъектом розничной торговли недоброкачественных, контрафактных, фальсифицированных лекарственных — препаратов и принятие предупреждающих мер?#❝

53.#❝

Обеспечивает JM стандартная операционная процедура по Пункт 27 рассмотрению жалоб и Правил предложений потребителей аптечной рассмотрение жалоб, их анализ и практики принятие по ним решений#❝

54.#❝

Осуществляется ли изготовление Пункт 1 лекарственных препаратов для Правил ветеринарного применения | изготовления ветеринарными аптечными и отпуска организациями, индивидуальными | лекарственны предпринимателями, имеющими | х препаратов#❝

° Правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1447 (Собрание законодательства Российской Федерации, 28.09.2020, № 39, ст. 6039). Срок действия документа до 1 января 2027 г.#❝

19 лицензию на фармацевтическую длЯ деятельность с правом | ветеринарног изготовления лекарственных | о применения препаратов (далее - ветеринарные | ветеринарным аптеки)? и аптечными организациям и, индивидуальн ыми предпринимат елями, имеющими лицензию на фармацевтиче скую деятельность, утвержденны х приказом Минсельхоза России от 29 июня 2021 г. № 423 (далее - Правила изготовления и отпуска) Соответствует ли качество лекарственного препарата, Пункт 3 изготовленного ветеринарной П 55. аптекой, требованиям равил фармакопейной статьи либо в изготовления и отпуска случае ее отсутствия нормативного документа?#❝

Прошло ли оборудование и средства измерений, которые Пункт 4 56. используются ветеринарной Правил аптекой при изготовлении | изготовления лекарственных препаратов, и отпуска метрологическую поверку?#❝

Осуществляют ли при Пункт 6 57. изготовлении в ветеринарной Правил аптеке лекарственных препаратов | изготовления следующие виды контроля: и отпуска контроль фармацевтических субстанций, включенных В 57.1. | государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения?#❝

#0 Зарегистрирован Минюстом России 2 сентября 2021 г., регистрационный № 64852. Срок действия документа до | марта 2028 г.#❝

20#❝

573 контроль вспомогательных "| веществ?#❝

Осуществляется ЛИ внутриаптечный контроль работниками ветеринарной аптеки, деятельность которых Пункт 6 непосредственно связана с Правил 58. изготовлением лекарственных препаратов (далее - аптечные изготовления и отпуска работники), и (или) лицом, ответственным за внутриаптечный контроль (далее - ответственное лицо)?#❝

Осуществляется ЛИ внутриаптечный = контроль в соответствии с методами контроля, предусмотренными Пункт 7 59 фармакопейной статьей, общей Правил | фармакопейной статьей (далее -| изготовления фармакопейные — статьи) — для и отпуска лекарственных форм изготавливаемых лекарственных препаратов?#❝

Включает ли В себя Пункт 7 . Правил 60. внутриаптечный контроль й изготовления следующие виды контроля: и отпуска 60.1. | входной (приемочный) контроль?#❝

602 промежуточный контроль `` | промежуточных продуктов?#❝

603 контроль изготовленных `° | лекарственных препаратов? контроль при отпуске 60.4. | изготовленных лекарственных препаратов?#❝

Включает ли в себя входной Пункт 7 о Правил 61. (приемочный) контроль | й изготовления следующие виды контроля: и отпуска 61.1 контроль фармацевтических “| субстанций?#❝

21#❝

62.#❝

Обеспечено ли в ветеринарной аптеке выполнение следующих требований:#❝

Пункт 8 Правил изготовления и отпуска#❝

62.1.#❝

соблюдение требований к квалификации, стажу работы и повышению квалификации руководителя ветеринарной аптеки и аптечных работников?#❝

62.2.#❝

ведение внутренней технической документации (далее - стандартные операционные процедуры)?#❝

62.3.#❝

наличие оборудования?#❝

62.4.#❝

наличие помещений?#❝

62.5.#❝

наличие документации, подтверждающей соблюдение ветеринарной аптекой лицензионных требований?#❝

62.6.#❝

по организации работы ветеринарной аптеки?#❝

62.7.#❝

к условиям для выполнения внутриаптечного контроля?#❝

62.8.#❝

хранение вспомогательных веществ и упаковочных материалов в соответствии с требованиями, установленными их производителем (в случае их наличия), и требованиями фармакопейных статей?#❝

63.#❝

Пункт 25 Установлен ли срок хранения Правил 81. документации ветеринарной | „отовления аптекой не менее трех лет? и отпуска Установлены ли полномочия и Пункт 26 82 обязанности аптечных работников, Правил в том числе ответственного лица, | изготовления должностными инструкциями? и отпуска Осуществляют ли — аптечные Пункт 27 83. работники виды внутриаптечного Правил контроля, определенные в их | изготовления должностных инструкциях? и отпуска Осуществляет ли ответственное Пункт 27 84. лицо, назначенное руководителем Правил ветеринарной аптеки, | изготовления внутриаптечный контроль? и отпуска Обеспечивает ли руководитель ветеринарной аптеки или его Пункт 27 85. заместитель выполнение Правил внутриаптечного контроля, в| изготовления случае отсутствия — аптечного и отпуска работника и ответственного лица?#❝

Осуществляются ЛИ B лаборатории, аккредитованной в Пункт 28 национальной системе Правил 86. аккредитации, в случае ОТСУТСТВИЯ | тотовления в ветеринарной аптеке условий и отпуска ДЛЯ проведения контроля, следующие виды контроля:#❝

27 стерильных изготовленных лекарственных препаратов?#❝

86.4.#❝

микробиологической чистоты для нестерильных изготовленных лекарственных препаратов?#❝

86.5.#❝

пирогенности для инъекционных растворов?#❝

86.6.#❝

наличия бактериальных эндотоксинов для парентеральных лекарственных препаратов и других показателей в соответствии с требованиями фармакопейных статей?#❝

86.7.#❝

микробиологического контроля?#❝

87.#❝

Обеспечивается ли в ветеринарной аптеке доступность оборудования для очистки с целью предотвращения — контаминации изготовленных лекарственных препаратов?#❝

Пункт 29 Правил изготовления и отпуска#❝

88.#❝

Оборудованы ли — помещения ветеринарной аптеки, в которых осуществляется изготовление лекарственных препаратов, приточно-вытяжной вентиляцией?#❝

Пункт 30 Правил изготовления и отпуска#❝

89.#❝

Обеспечены ЛИ помещения ветеринарной аптеки, в которых осуществляется изготовление лекарственных препаратов, следующим оборудованием для изготовления лекарственных препаратов:#❝

Пункт 30 Правил изготовления и отпуска#❝

89.1.#❝

средствами измерений, в том числе техническими средствами длЯ постоянного контроля температуры и влажности?#❝

89.2.#❝

лабораторной посудой?#❝

89.3.#❝

шкафами (стеллажами)?#❝

89.4.#❝

холодильниками, если изготовление лекарственного препарата требует соблюдения температурных режимов?#❝

90.#❝

Запрещен ли доступ посторонних лиц в помещения ветеринарной аптеки, за исключением помещений, В которых осуществляется отпуск изготовленных лекарственных препаратов?#❝

Пункт 31 Правил изготовления и отпуска#❝

91.#❝

Имеют ЛИ ветеринарной осуществляющей помещения аптеки, изготовление#❝

Пункт 32 Правил изготовления#❝

28 нестерильных лекарственных препаратов, следующие зоны:#❝

и отпуска#❝

91.1.#❝

зона ДЛЯ изготовления лекарственных препаратов?#❝

91.2.#❝

зона для мойки и стерилизации лабораторной посуды?#❝

91.3.#❝

зона для хранения исходного сырья?#❝

91.4.#❝

зона для хранения и изготовления промежуточных продуктов?#❝

91.5.#❝

зона для хранения и изготовления реактивов?#❝

91.6.#❝

зона для хранения изготовленных лекарственных препаратов?#❝

91.7.#❝

зона для хранения упаковочных материалов, вспомогательных материалов, тары?#❝

91.8.#❝

зона для контрольной маркировки и герметичного укупоривания изготовленных лекарственных препаратов?#❝

91.9.#❝

зона для упаковки изготовленных лекарственных препаратов?#❝

91.10.#❝

зона отпуска — лекарственных препаратов потребителям?#❝

91.11.#❝

зону для получения воды очищенной, В случае необходимости получения воды очищенной?#❝

92.#❝

Пункт 33 Правил изготовления и отпуска#❝

93.#❝

Располагается ли рабочее место аптечного работника, занимающегося изготовлением лекарственных препаратов и (или) осуществляющего внутриаптечный — контроль, B помещении, В котором изготавливаются лекарственные препараты?#❝

Пункт 34 Правил изготовления и отпуска#❝

94.#❝

Запрещено ли в помещениях, в которых изготавливаются лекарственные препараты, осуществлять:#❝

Пункт 35 Правил изготовления и отпуска#❝

94.1.#❝

хранение хозяйственного и другого инвентаря?#❝

94.2.#❝

хранение не используемого при изготовлении лекарственных#❝

29 препаратов?#❝

94.3.#❝

хранение одежды работников?#❝

94.4.#❝

размещение зоны отдыха и приема пищи?#❝

94.5.#❝

осуществление торговли лекарственными препаратами?#❝

95.#❝

Имеет ли ветеринарная аптека, осуществляющая изготовление стерильных лекарственных препаратов В асептических условиях, асептический блок?#❝

Пункт 36 Правил изготовления и отпуска#❝

96.#❝

Включает ли асептический блок следующие помещения:#❝

Пункт 36 Правил изготовления и отпуска#❝

96.1.#❝

шлюзы для работников при входе в асептический блок,#❝

96.2.#❝

шлюзы для поступающих исходного сырья и упаковочных материалов, которые защищают воздух помещения длЯ изготовления лекарственных препаратов от контаминации?#❝

96.3.#❝

шлюзы для передачи изготовленных лекарственных препаратов, которые защищают воздух помещения для изготовления лекарственных препаратов от контаминации?#❝

96.4.#❝

помещение для получения воды для инъекций?#❝

96.5.#❝

помещение для изготовления лекарственных препаратов, оборудованное ламинарным боксом?#❝

96.6.#❝

помещение для стерилизации изготовленных лекарственных препаратов (необязательно для ветеринарных аптек, осуществляющих изготовление в асептических условиях только глазных капель)?#❝

96.7.#❝

помещение для — контрольной маркировки и герметичного укупоривания изготовленных лекарственных препаратов (необязательно для ветеринарных аптек, осуществляющих изготовление в — асептических условиях только глазных капель)?#❝

96.8.#❝

помещение ДлЯ упаковки изготовленных лекарственных препаратов?#❝

Имеют ли доступ в асептический Пункт 37 97 блок TOJIBKO работники, Правил | определенные приказом | изготовления руководителя ветеринарной аптеки? и отпуска Проводится ли в асептическом Пункт 39 блоке перед началом изготовления в BUN 98. лекарственных препаратов р ¥ изготовления микробиологический контроль и отпуска следующих объектов:#❝

982 | ВОДЫ очищенной и воды для ``” | инъекций?#❝

Проводится ЛИ микробиологический контроль в Пункт39 помещениях ветеринарной аптеки, Hr ABH 99. за исключением помещения для р изготовления отпуска лекарственных препаратов и отпуска потребителям, не реже одного раза в квартал?#❝

Соответствуют ли вспомогательные вещества, — используемые при изготовлении лекарственных препаратов, требованиям фармакопейных статей Пункт 41 100 (вспомогательные вещества, Правил | описанные в — государственной | изготовления фармакопее) или требованиям, и отпуска установленным их производителем (вспомогательные вещества, не описанные в государственной фармакопее)?#❝

Запрещается ли при изготовлении лекарственных препаратов P репар Пункт 42 использование наркотических И Правил 101. психотропных веществ, а также изготовления биологического материала и отпуска Животных и штаммы микроорганизмов?#❝

Запрешено ли изготовление реш Пункт 43 ветеринарными аптеками Правил 102. лекарственных препаратов, ~ | изготовления зарегистрированных в Российской и отпуска Федерации?#❝

103 Используются ЛИ Пункт 44 | зарегистрированные лекарственные Правил#❝

31 препараты при изготовлении лекарственных препаратов для приема внутрь и для наружного применения только в случае, если это указано специалистом в области ветеринарии в рецепте или в требовании ветеринарной организации и — соответствует инструкции по — ветеринарному применению зарегистрированного лекарственного препарата?#❝

изготовления и отпуска#❝

104.#❝

Запрещается ли при изготовлении лекарственных препаратов использовать лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в отношении которых вводятся ограничения на применение в лечебных целях, в том числе ДЛЯ лечения сельскохозяйственных животных?#❝

Пункт 45 Правил изготовления и отпуска#❝

105.#❝

Заполняется ли в процессе изготовления лекарственного препарата аптечным работником, изготавливающим лекарственный препарат, паспорт письменного контроля?#❝

Пункт 46 Правил изготовления и отпуска#❝

106.#❝

Вносятся ли в паспорт письменного контроля следующие сведения:#❝

Пункт 75 Правил изготовления и отпуска#❝

106.1.#❝

номер и дата оформления рецепта, требования ветеринарной организации?#❝

106.2.#❝

наименование И количество использованного исходного сырья?#❝

106.3.#❝

порядок введения веществ и перечень технологических операций?#❝

106.4.#❝

наименования используемых оборудования, средств измерений, реактивов?#❝

106.5.#❝

общая масса ИЛИ объем лекарственного препарата, число доз?#❝

106.6.#❝

степень разведения гомеопатического исходного сырья#❝

32#❝

(в случае использования исходного гомеопатического сырья)?#❝

106.7.#❝

масса отдельных дозированных единиц и их количество (при изготовлении порошков и суппозиториев)?#❝

106.8.#❝

концентрация и объем (масса) добавленного изотонирующего вещества (при добавлении в глазные капли, растворы для инъекций и инфузий)?#❝

106.9.#❝

состав, концентрация и объем концентрированных растворов (при использовании для изготовления лекарственных препаратов)?#❝

106.10.#❝

использованные при — расчете коэффициенты водопоглощения для растительного сырья, используемого при изготовлении лекарственного препарата?#❝

106.11.#❝

использованные при — расчете коэффициенты увеличения объема водных растворов при растворении веществ, входящих в состав лекарственного препарата?#❝

106.12.#❝

дата изготовления лекарственного препарата?#❝

106.13.#❝

номер записи в журнале контроля изготовленных лекарственных препаратов?#❝

106.14.#❝

фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись аптечного работника, изготовившего лекарственный препарат, и аптечного работника ИЛИ ответственного лица, осуществившего внутриаптечный контроль изготовленного лекарственного препарата?#❝

107.#❝

Хранится ли исходное сырье после вскрытия первичной упаковки в прошедших очистку емкостях с соблюдением сроков хранения указанного сырья во вскрытой упаковке?#❝

Пункт 47 Правил изготовления и отпуска#❝

108.#❝

Указаны ли на этикетках емкостей с исходным сырьем следующая информация:#❝

Пункт 48 Правил изготовления и отпуска#❝

108.1.#❝

наименование исходного сырья?#❝

108.2.#❝

условия хранения?#❝

108.3.#❝

дата вскрытия упаковки исходного#❝

33 сырья?#❝

108.4.#❝

дата заполнения емкости?#❝

108.5.#❝

фамилия, имя, отчество наличии) аптечного заполнившего емкость?#❝

(при работника,#❝

108.6.#❝

подпись — аптечного заполнившего емкость?#❝

работника,#❝

109.#❝

Указана ли на этикетках емкостей с промежуточными продуктами следующая информация:#❝

Пункт 49 Правил изготовления и отпуска#❝

109.1.#❝

наименование продукта?#❝

промежуточного#❝

109.2.#❝

содержание действующего вещества (для растворов указывается концентрация)?#❝

109.3.#❝

дата изготовления?#❝

109.4.#❝

срок годности?#❝

109.5.#❝

условия хранения?#❝

109.6.#❝

фамилия, имя, отчество (при наличии) аптечного работника, изготовившего промежуточный продукт?#❝

109.7.#❝

подпись аптечного работника, изготовившего промежуточный продукт?#❝

109.8.#❝

фамилия, имя, отчество (при наличии) аптечного работника или ответственного лица, осуществившего внутриаптечный контроль?#❝

109.9.#❝

подпись аптечного работника или ответственного лица, осуществившего внутриаптечный контроль?#❝

110.#❝

Имеют ли емкости с исходным сырьем, упаковочными материалами и промежуточными продуктами следующую маркировку:#❝

Пункт 50 Правил изготовления и отпуска#❝

110.1.#❝

«Осуществляется внутриаптечный контроль»?#❝

110.2.#❝

«Разрешено использовать»?#❝

110.3.#❝

«Запрещено использовать»?#❝

110.4.#❝

«Забраковано при ВХОДНОМ (приемочном) контроле»?#❝

111.#❝

Проходит ли лабораторная посуда, которая используется при изготовлении лекарственных препаратов, очистку?#❝

Пункт 51 Правил изготовления и отпуска#❝

112.#❝

Стерилизуется _ли __ лабораторная#❝

Пункт 51#❝

34 посуда, которая используется при Правил изготовлении лекарственных | изготовления препаратов, в соответствии со и отпуска стандартной операционной процедурой?#❝

Закупоривается ли лабораторная Пункт 51 113. | Посуда, которая используется при Правил изготовлении лекарственных | изготовления препаратов? и отпуска Хранится ли лабораторная посуда, Пункт 51 114, | Которая используется при Правил изготовлении лекарственных | изготовления препаратов, в закрытых шкафах? и отпуска Соблюдается ли срок хранения стерильной лабораторной посуды, Пункт 52 115. | Которая используется при Правил изготовлении нестерильных | изготовления лекарственных препаратов, не более и отпуска трех суток?#❝

Соблюдается ли срок хранения стерильной лабораторной посуды, которая используется при Пункт 52 116 | ИЗготовлении стерильных Правил лекарственных препаратов - не | изготовления более суток с момента и отпуска стерилизации лабораторной посуды?#❝

Подлежит ли повторной Пункт 52 117 стерилизации лабораторная посуда, Правил ° | в случае если в срок не более суток | изготовления она не была использована? и отпуска Запрещается ли одновременное изготовление на одном рабочем месте нескольких растворов для Пункт 53 118 инъекций и лекарственных Правил ° | препаратов, содержащих вещества с | изготовления различными наименованиями или и отпуска вещества одного наименования, но в различных концентрациях?#❝

Осуществляется ли стерилизация Пункт 54 119. | Растворов не позднее трех часов с Правил начала их изготовления, за| изготовления исключением растворов глюкозы? и отпуска Пункт 55 Осуществляется ли стерилизация Правил 120. растворов глюкозы сразу же после их изготовления? изготовления и отпуска Пункт 56 Запрещена ли повторная Правил 121. стерилизация инъекционных и изготовления инфузионных растворов? и отпуска 122. | Используют ли для изготовления Пункт 57#❝

35 парентеральных лекарственных Правил препаратов, которые не подлежат | изготовления термической стерилизации и в и отпуска изготовлении которых в качестве растворителя используется вода, только воду для инъекций?#❝

Проводят ли для изготовления парентеральных лекарственных препаратов, которые не подлежат термической стерилизации и в р рилизац Пункт 57 изготовлении которых в качестве Правил 123. растворителя используется вода, р финальную стерилизацию путем изготовления и отпуска фильтрации в ламинарном потоке воздуха с помощью мембранных фильтров с номинальным размером пор не более 0,22 мкм?#❝

Используют ли для изготовления Пункт 58 124 глазных капель, которые не Правил ° | подлежат дальнейшей термической | изготовления стерилизации, воду для инъекций? и отпуска Проводят ли для изготовления глазных капель, которые не подлежат дальнейшей термической р Пункт 58 стерилизации, финальную 125 стерилизацию путем фильтрации в Правил у р ут тр изготовления ламинарном потоке воздуха с и отпуска помощью мембранных фильтров с номинальным размером пор не более 0,22 мкм? . Пункт 59 Ведется ли в ветеринарной аптеке Правил 126. нал егис ИИ ежима жур регистрац P изготовления стерилизации? и отпуска Пункт 59 Вносятся ли в журнал регистрации Правил 127. ежима стерилизации сле е P р an ИЕ | изготовления сведения: и отпуска 127.1. | Дата и порядковый = номер `` | проведения стерилизации?#❝

127.5, | Количество изготовленных `_° | лекарственных препаратов? наименование лабораторной 127.6. | посуды и прочих материалов, подлежащих стерилизации? количество лабораторной посуды и 127.7. | прочих материалов, подлежащих стерилизации?#❝

36#❝

127.10 | Подпись аптечного работника, проводившего стерилизацию?#❝

Осуществляется ли выбор упаковки и укупорочных средств в Пункт 60 зависимости от свойств, назначения Правил 128. и количества — изготовленного изготовления лекарственного препарата B и отпуска соответствии с — требованиями фармакопейных статей?#❝

Пункт 61 Упакованы ли стерильные Правил 129. | лекарственные препараты В стерильную упаковку? изготовления и отпуска Упакованы ли — лекарственные Пункт 62 130. | Препараты, требующие защиты от Правил действия света, в светозащитные | изготовления емкости? и отпуска Упакованы ли — лекарственные препараты, содержащие летучие Пункт 63 131 вещества, требующие защиты от Правил ° | улетучивания, гигроскопичные | изготовления вещества и вещества, которые и отпуска окисляются следующим образом: в герметичные емкости из 131.1. | Непроницаемых ДЛЯ соответствующих веществ материалов? укупоренные навинчивающимися колпачками или крышками в 131.2. | комплект с пробками или прокладками с уплотняющими элементами?#❝

Осуществляется ли упаковка лекарственных препаратов, Пункт 64 содержащих летучие вещества, 132. требующие защиты от Правил изготовления улетучивания, или вещества с и отпуска запахом, отдельно от упаковки других лекарственных препаратов?#❝

Нанесены ли Ha упаковку Пункт 65 133. | Изготовленных лекарственных Правил препаратов этикетки, содержащие | изготовления следующую информацию: и отпуска 133.1, | HOMeP рецепта на лекарственный `` | препарат?#❝

133.5.#❝

способ применения лекарственного препарата (внутреннее, наружное, для инъекций)?#❝

133.6.#❝

срок годности (годен до y?#❝

133.7.#❝

условия хранения?#❝

133.8.#❝

предостережение «Хранить в недоступном для детей месте»?#❝

133.9.#❝

для стерильных лекарственных форм дополнительно указывается «Стерильно»?#❝

134.#❝

Указывается ли в зависимости от состава изготовленного лекарственного препарата и его свойств дополнительная информация:#❝

Пункт 65 Правил изготовления и отпуска#❝

134.1.#❝

«Беречь от огня» (для легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных препаратов)?#❝

134.2.#❝

осторожно!» (для лекарственных#❝

«Обращаться взрывоопасных препаратов)?#❝

134.3.#❝

«Перед применением взбалтывать» (для лекарственных препаратов, при хранении которых — образуется осадок)?#❝

135.#❝

Оформлены ли документально действия, подтверждающие, что указанные метод или процесс соответствуют требованиям фармакопейных статей В отношении следующих методов контроля:#❝

Пункт 67 Правил изготовления и отпуска#❝

135.1.#❝

контроля исходного сырья?#❝

135.2.#❝

промежуточных продуктов?#❝

135.3.#❝

изготовленных лекарственных препаратов?#❝

135.4.#❝

процессов изготовления лекарственных препаратов?#❝

136.#❝

Подвергаются ли поступающие исходное сырье и упаковочные материалы входному (приемочному) контролю?#❝

Пункт 68 Правил изготовления и отпуска#❝

137.#❝

Осуществляется ли при входном (приемочном) контроле исходного сырья и упаковочных материалов следующие виды проверок:#❝

Пункт 69 Правил изготовления и отпуска#❝

137.1.#❝

проверка внешнего вида?#❝

137.2.#❝

проверка агрегатного состояния?#❝

137.3.#❝

цвета?#❝

137.4.#❝

проверка консистенции?#❝

137.5.#❝

проверка однородности смешивания?#❝

137.6.#❝

отсутствия ИЛИ наличия механических включений?#❝

137.7.#❝

визуальная оценка целостности упаковки?#❝

137.8.#❝

соответствия маркировки фармацевтических субстанций?#❝

137.9.#❝

маркировки — зарегистрированных лекарственных препаратов?#❝

137.10.#❝

проверка правильности оформления сопроводительных документов?#❝

137.11.#❝

наличия документов производителя, подтверждающих соответствие исходного сырья и упаковочных материалов показателям качества?#❝

138.#❝

Вносятся ли в журнал входного (приемочного) контроля следующие сведения:#❝

Пункт 70 Правил изготовления и отпуска#❝

138.1.#❝

порядковый номер записи?#❝

138.2.#❝

наименование исходного сырья или упаковочных материалов?#❝

138.3.#❝

дата поступления исходного сырья или упаковочных материалов?#❝

138.4.#❝

дата и номер сопроводительного документа?#❝

138.5.#❝

номер записи в государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения (в случае поступления фармацевтических субстанций в качестве исходного сырья)?#❝

138.6.#❝

номер регистрационного удостоверения на лекарственный препарат (в случае поступления зарегистрированных лекарственных препаратов в качестве исходного сырья)?#❝

138.7.#❝

результаты входного (приемочного) контроля на соответствие показателям качества, указанным в фармакопейной статье («соответствует» или «не соответствует»)?#❝

138.8.#❝

фамилия, имя, отчество (при наличии) аптечного работника, осуществившего входной (приемочный) — контроль, ИЛИ ответственного лица?#❝

138.9.#❝

подпись аптечного работника, осуществившего ВХОДНОЙ#❝

39#❝

(приемочный) — контроль, UM ответственного лица?#❝

139.#❝

Направляются ли образцы исходного сырья или упаковочных материалов для исследования (испытания) в лабораторию при возникновении B рамках органолептического контроля исходного сырья и упаковочных материалов при BXOJIHOM (приемочном) контроле сомнений в качестве исходного сырья или упаковочных материалов?#❝

Пункт 71 Правил изготовления и отпуска#❝

140.#❝

Хранятся ли исходное сырье или упаковочные материалы, в качестве которых есть сомнения, C маркировкой «Забраковано при входном (приемочном) контроле» в ветеринарной аптеке изолированно до получения протокола испытаний из лаборатории?#❝

Пункт 71 Правил изготовления и отпуска#❝

141.#❝

Подлежат ли использованию исходное сырье или упаковочные материалы, в случае получения из лаборатории протокола испытаний, подтверждающего качество исходного сырья или упаковочных материалов?#❝

Пункт 71 Правил изготовления и отпуска#❝

142.#❝

Запрещены ли к использованию исходное сырье или упаковочные материалы, в случае получения из лаборатории протокола испытаний, которым установлено несоответствие качества исходного сырья ИЛИ упаковочных материалов?#❝

Пункт 71 Правил изготовления и отпуска#❝

143.#❝

Осуществляется ЛИ промежуточном промежуточных соответствии с фармакопейных лекарственной лекарственного следующих показателей:#❝

при контроле продуктов, в требованиями статей ДЛЯ формы препарата,#❝

Пункт 73 Правил изготовления и отпуска#❝

143.1.#❝

определение физических показателей?#❝

143.2.#❝

определение химических показателей?#❝

143.3.#❝

определение количества действующего вещества?#❝

143.4.#❝

подлинности действующего вещества?#❝

40#❝

Осуществляется ли при Пункт 73 промежуточном контроле 144. промежуточных продуктов Правил .. изготовления микробиологический контроль 5 и отпуска промежуточных продуктов:#❝

Вносятся ли B журнал Пункт 74 145, | промежуточного контроля Правил промежуточных продуктов | изготовления следующие сведения: и отпуска 145.1. | порядковый номер записи?#❝

1452. | Дата изготовления промежуточного продукта?#❝

1453. | CPOK хранения промежуточного °| продукта? описание промежуточного продукта 145 4. (описание внешнего вида, агрегатного состояния, — цвета, консистенции)? дата начала проведения контроля 145.5. | промежуточного продукта по показателям качества? дата окончания проведения 145.6. | контроля промежуточного продукта по показателям качества? наименования показателей качества 145.7. (с указанием нормативных и полученных значений показателей качества)? результаты промежуточного контроля на соответствие 145.8. | показателям качества («соответствует» ИЛИ «не соответствует»)? фамилия, имя, отчество (при наличии) аптечного работника или 145.9. | ответственного лица, осуществившего промежуточный контроль? подпись аптечного работника или 145.10,| ОТВетственного лица, осуществившего промежуточный контроль?#❝

Осуществляется ли при контроле Пункт 76 изготовленного лекарственного Правил 146. препаратаа в соответствии с требованиями фармакопейных изготовления . и отпуска статей, следующие проверки:#❝

146.1. | проверка внешнего вида?#❝

146.2. | проверка цвета? проверка однородности 146.3. смешивания?#❝

146.4. | проверка отсутствия или наличия#❝

41 механических включений?#❝

146.5.#❝

проверка качества укупоривания изготовленного лекарственного препарата?#❝

146.6.#❝

проверка общей массы или объема изготовленного лекарственного препарата?#❝

146.7.#❝

проверка количества, объема и массы отдельных дозированных единиц?#❝

146.8.#❝

проверка водородного показателя, плотности?#❝

146.9.#❝

проверка вязкости?#❝

146.10.#❝

проверка массовой доли влаги?#❝

146.11.#❝

проверка на подлинность действующих веществ?#❝

146.12.#❝

определение количественного содержания действующих веществ, которые — входят в — состав лекарственного препарата?#❝

146.13.#❝

микробиологический контроль изготовленного лекарственного препарата?#❝

147.#❝

Осуществляется ли — аптечным работником и (или) ответственным лицом проверка следующих действий:#❝

Пункт 76 Правил изготовления и отпуска#❝

147.1.#❝

заполнения паспорта письменного контроля непосредственно после изготовления лекарственного препарата?#❝

147.2.#❝

заполнения журналов входного (приемочного) и промежуточного внутриаптечного контроля?#❝

147.3.#❝

соответствия записей в паспорте письменного контроля и рецепте?#❝

147.4.#❝

правильности проведенных расчетов при изготовлении лекарственного препарата?#❝

148.#❝

Ведет ли ответственное лицо и (или) аптечный работник, проводивший исследования при контроле качества изготовленного лекарственного препарата, контрольный лист?#❝

Пункт 76#❝

Правил. изготовления и отпуска#❝

149.#❝

Включаются ли в контрольный лист следующие сведения:#❝

Пункт 77 Правил изготовления и отпуска#❝

149.1.#❝

дата начала проведения исследований и дата их окончания?#❝

149.2.#❝

информация 00 __ изготовленном лекарственном препарате (наименование, номер рецепта или требования ветеринарной организации)?#❝

149.3.#❝

наименование или номер методики испытаний, в соответствии с которой проводятся исследования при осуществлении внутриаптечного контроля?#❝

149.4.#❝

расчеты при проведении контроля качества?#❝

149.5.#❝

масса взятых навесок, разведения (при наличии) при проведении контроля качества?#❝

149.6.#❝

идентификационные номера?#❝

149.7.#❝

наименование, партия?#❝

149.8.#❝

израсходованное количество?#❝

149.9.#❝

срок годности?#❝

149.10.#❝

температура инкубирования (для питательных сред)?#❝

149.11.#❝

информация о стандартных образцах, растворах, реактивах, питательных средах, диагностических наборах, тестсистемах, применяемых — при проведении исследования?#❝

149.12.#❝

поправочный коэффициент (для титрованных растворов)?#❝

149.13.#❝

дата смены партии, в случае смены партии используемого реактива или стандартного образца в ходе проведения исследований?#❝

149.14.#❝

фактические результаты проведенных исследований при контроле качества (по каждому определяемому показателю качества указывается соответствие фармакопейным статьям:#❝

«соответствует» ИЛИ «не соответствует»)?#❝

150.#❝

Проводится ли контроль при отпуске B отношении изготовленных лекарственных препаратов?#❝

Пункт 78 Правил изготовления и отпуска#❝

151.#❝

Осуществляется ЛИ отпуск лекарственных препаратов только по рецепту на лекарственный препарат (далее - рецепт) или по требованию ветеринарной организации?#❝

Пункт 2 Правил изготовления и отпуска#❝

152.#❝

Предусматривает ли стандартная операционная _ процедура отпуска#❝

43 изготовленных лекарственных препаратов отпуск лекарственных препаратов в соответствии с рецептом ИЛИ требованием ветеринарной организации, заполнение корешка — рецепта, прилагаемого к изготовленному лекарственному препарату?#❝

Проводится ли контроль при Пункт 78 153 отпуске В отношении Правил ° | изготовленных лекарственных | изготовления препаратов? и отпуска Пункт 78 154 Заключается ли контроль при Правил ° | отпуске в проверке: изготовления и отпуска 1541. | ПРоверке упаковки лекарственного `` | препарата на целостность?#❝

1542. | проверке упаковки лекарственного “| препарата на герметичность?#❝

154.4, | Маркировки лекарственного `^ | препарата? информации, содержащейся в 154.5. | рецепте ИЛИ требовании ветеринарной организации?#❝

Заполняет ли аптечный работник, иИЗГОТОВИВШиИЙ лекарственный препарат, аптечный работник или ответственное лицо, осуществившие контроль изготовленного лекарственного Пункт 79 препарата, после изготовления Правил 155. | лекарственного препарата и изготовления окончания проведения контроля и отпуска изготовленного лекарственного препарата корешок рецепта в соответствии с формой рецептурного бланка на лекарственный — препарат — для ветеринарного применения?#❝

Подписывает ли аптечный работник дп P Пункт 80 ИЛИ ответственное лицо, Правил 156. осуществившие отпуск изготовления изготовленного лекарственного и отпуска препарата, корешок рецепта?#❝

Указывает ли аптечный работник Пункт 80 ИЛИ ответственное лицо, Правил 157. осуществившие отпуск изготовления изготовленного лекарственного и отпуска препарата,на корешке рецепта свои#❝

44 фамилию, отчество (при наличии)?#❝

ИМЯ,#❝

158.#❝

Указывает ли аптечный работник ИЛИ ответственное ЛИЦО, осуществившие отпуск изготовленного лекарственного препарата, на корешке рецепта дату отпуска?#❝

Пункт 80 Правил изготовления и отпуска#❝

159.#❝

Вносит ли аптечный работник или ответственное лицо, осуществившие отпуск изготовленного лекарственного препарата, соответствующие записи в журнал контроля изготовленных лекарственных препаратов?#❝

Пункт 80 Правил изготовления и отпуска#❝

160.#❝

Вносятся ли аптечным работником или ответственным лицом в журнал контроля изготовленных лекарственных препаратов следующие сведения:#❝

Пункт 81 Правил изготовления и отпуска#❝

160.1.#❝

порядковый номер записи?#❝

160.2.#❝

номер и дата оформления рецепта или требования ветеринарной организации?#❝

160.3.#❝

фамилия, имя, отчество (при наличии) физического лица - владельца ЖИВОТНОГО или наименование юридического лица - владельца животного?#❝

160.4.#❝

наименование И количество использованного исходного сырья?#❝

160.5.#❝

лекарственная форма изготовленного лекарственного препарата?#❝

160.6.#❝

дата изготовления лекарственного препарата?#❝

160.7.#❝

срок хранения изготовленного лекарственного препарата?#❝

160.8.#❝

дата начала проведения контроля качества изготовленного лекарственного препарата?#❝

160.9.#❝

дата окончания проведения контроля качества изготовленного лекарственного препарата?#❝

160.10.#❝

описание изготовленного лекарственного препарата (описание вида, агрегатного цвета, консистенции)?#❝

внешнего состояния,#❝

160.11.#❝

номера фармакопейных статей, по которым осуществлялся контроль качества изготовленного#❝

45 лекарственного препарата?#❝

160.12.#❝

наименование показателей качества, по которым осуществлялся контроль качества изготовленного лекарственного препарата (с указанием нормативного и — полученного значений показателя качества)?#❝

даты и номера — протоколов испытаний в случае осуществления физико-химического,#❝

160.15 | Дата отпуска — изготовленного лекарственного препарата? фамилия, имя, отчество (при наличии) аптечного работника, изготовившего лекарственный препарат, аптечного работника и (или) ответственного лица, 160.16.| осуществившего контроль изготовленного лекарственного препарата, аптечного работника, осуществившего отпуск изготовленного лекарственного препарата? подпись аптечного работника, изготовившего лекарственный препарат, аптечного работника и (или) ответственного лица, 160.17,| °°Уществившего контроль изготовленного лекарственного препарата, аптечного работника, осуществившего отпуск изготовленного лекарственного препарата?#❝

Запрещен ли отпуск изготовленных лекарственных препаратов, Пункт 82 качество которых по результатам Правил 161. проведенного внутриаптечного P изготовления контроля не соответствует . и отпуска требованиям фармакопейных статей?#❝

162 Уничтожаются ли изготовленные Пункт 82 ° | лекарственные препараты, качество Правил#❝

46 которых по результатам | изготовления проведенного внутриаптечного и отпуска контроля не соответствует требованиям фармакопейных статей?#❝

Отпускает ли аптечный работник, осуществляющий отпуск Пункт 84 163. | ИЗготовленного лекарственного Правил препарата, лекарственный препарат | изготовления с выдачей владельцу животного и отпуска заполненного корешка рецепта?#❝

Запрещается ЛИ отпускать лекарственные — препараты по Пункт 85 164. | Рецептам © истекшим сроком Правил действия рецепта, за исключением | изготовления случаев, если срок действия рецепта и отпуска истек в период его изготовления?#❝

Информирует ли аптечный работник при отпуске лекарственного препарата по Пункт 86 165. просьбе потребителя о режиме и Правил дозах приема лекарственного | изготовления препарата, условиях хранения, и отпуска взаимодействии с другими лекарственными препаратами?#❝

Осуществляется ли отпуск Пункт 87 166. лекарственных препаратов 0 Правил рецепту в количествах, указанных в | изготовления рецепте? и отпуска Запрещается ли отпуск Пункт 88 фальсифицированных, п равил 167. | недоброкачественных и контрафактных лекарственных изготовления 9 и отпуска препаратов?#❝

Внутренние поверхности пункт 4 ограждающих конструкций (стены, Правил перегородки, потолки) В хранения помещениях для хранения | лекарственны лекарственных средств допускают | х средств для возможность проведения влажной | ветеринарног уборки? о применения, 168. утвержденны х приказом Минсельхоза России от 29 июля 2020 г. No 426'!#❝

(далее - Правила#❝

| Зарегистрирован Минюстом России 29 октября 2020 г., регистрационный № 60648.#❝

47 хранения) Имеет ли субъект обращения лекарственных средств В помещениях для хранения лекарственных средств полы, не пункт 4 169. | имеющие деревянных Правил неокрашенных поверхностей, а хранения также отверстий и дефектов, нарушающих целостность покрытия?#❝

Осуществляет ли субъект обращения лекарственных средств хранение лекарственных средств в соответствии с условиями пункт 5 170. хранения, предусмотренными Правил инструкциями по применению хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее — инструкция)?#❝

Оснащены ли у субъекта обращения пункт 6 171. | Лекарственных средств помещения Правил для хранения — лекарственных хранения средств:#❝

Запрещено ли у — субъекта пункт 6 172. обращения лекарственных средств Правил обогревание помещений хранения 172.1. | ГАЗОВЫМИ приборами с открытым | пламенем? электронагревательными 172.2. | приборами с открытой электроспиралью?#❝

Оборудованы ли у субъекта пункт 7 хранения лекарственных средств:#❝

Запрещено ли хранение у субъекта пункт 7 обращения лекарственных средств 174. Правил лекарственных средств на полу без хранения поддона?#❝

Располагаются ли у субъекта Абзац 2 175 обращения лекарственных средств пункта 7 ° | поддоны: Правил хранения 175.1. | на полу в один ряд?#❝

48 зависимости от ВЫСОТЫ стеллажа?#❝

176.#❝

Запрещеню ли У субъекта обращения лекарственных средств размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей?#❝

пункт 7 Правил хранения#❝

177.#❝

Установлены ли у субъекта обращения лекарственных средств в помещениях ДлЯ хранения лекарственных средств стеллажи (шкафы) и поддоны (подтоварники) таким образом, чтобы обеспечить свободный доступ к лекарственным средствам персонала и при необходимости погрузочных устройств?#❝

пункт 8 Правил хранения#❝

178.#❝

Соблюдаются ли субъектом обращения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств требования доступности для уборки пункт 8 Правил хранения#❝

178.1.#❝

стеллажей (шкафов)?#❝

178.2.#❝

стен?#❝

178.3.#❝

пола?#❝

179.#❝

Установлены ли у субъекта обращения лекарственных средств стеллажи ДлЯ хранения лекарственных средств B помещениях площадью более 10 м? следующим образом:#❝

пункт 8 Правил хранения#❝

179.1.#❝

расстояние до наружных стен - не менее 0,6 м?#❝

179.2.#❝

расстояние до потолка - не менее 0,5 м?#❝

179.3.#❝

расстояние от пола - не менее 0,25 м?#❝

179.4.#❝

проходы между стеллажами - не менее 0,75 м?#❝

180.#❝

Пронумерованы и промаркированы ли у субъекта обращения лекарственных средств предназначенные для хранения лекарственных средств:#❝

пункт 9 Правил хранения#❝

180.1.#❝

стеллажи?#❝

180.2.#❝

шкафы?#❝

180.3.#❝

полки в шкафах?#❝

181.#❝

Промаркированы (пронумерованы) ли у субъекта обращения лекарственных средств поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения _ лекарственных пункт9 Правил хранения средств?#❝

182.#❝

Прикреплена ли у субъекта обращения лекарственных средств на стеллажах и шкафах стеллажная карта с указанием:#❝

пункт 12 Правил хранения#❝

182.1.#❝

наименований лекарственных средств?#❝

182.2.#❝

номера серии?#❝

182.3.#❝

срока годности?#❝

182.4.#❝

количества единиц хранения?#❝

183.#❝

Используются = ли субъектом обращения лекарственных средств информационные технологии в целях маркировки (нумерации) стеллажей, шкафов, полок, поддонов (подтоварников)?#❝

пункт 12 Правил хранения#❝

184.#❝

Хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств лекарственные — препараты = BO вторичной (потребительской) упаковке, фармацевтические субстанции в первичной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу:#❝

пункт 14 Правил хранения#❝

184.1.#❝

в шкафах?#❝

184.2.#❝

на стеллажах?#❝

184.3.#❝

на полках?#❝

185.#❝

Оснащены ли у субъекта обращения лекарственных средств помещения для хранения — лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, ХОЛОДИЛЬНЫМ оборудованием, укомплектованным приборами ДЛЯ измерения температуры?#❝

пункт 15 Правил хранения#❝

186.#❝

Оснащены ли у субъекта обращения лекарственных средств помещения для хранения — лекарственных средств приборами для измерения температуры и влажности воздуха в местах, доступных для считывания указанных показателей?#❝

пункт 16 Правил хранения#❝

187.#❝

Размещаются ли субъектом обращения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10 м’, измерительные части приборов измерения температуры и влажности воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов?#❝

пункт 16 Правил хранения#❝

188.#❝

Соблюдается ЛИ субъектом пункт 17#❝

50 обращения лекарственных средств Правил требования длЯ регистрации хранения параметров воздуха 2 раза в день в журнале (карте) — регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде?#❝

Хранится ли у субъекта обращения лекарственных средств журнал (карта) регистрации параметра воздуха в течение четырех лет, следующих за годом ведения журнала (карты)?#❝

Имеются ли у субъекта обращения лекарственных средств на приборы пункт 17 190. для регистрации параметров Правил воздуха документы о хранения сертификации?#❝

Имеются ли у субъекта обращения лекарственных средств на приборы для регистрации параметров воздуха документы о калибровке?#❝

Имеются ли у субъекта обращения лекарственных средств на приборы для регистрации — параметров воздуха документы © поверке в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. № 102- ФЗ «Об обеспечении единства измерений» 2?#❝

Используются ли у субъекта обращения лекарственных средств следующие способы систематизации лекарственных препаратов для ветеринарного применения:#❝

по способу применения указанному в инструкциях или на упаковках лекарственных средств (далее — упаковка)?#❝

по адресам назначения (для целей направления конкретному 193.3. | юридическому или физическому лицу, индивидуальному предпринимателю)?#❝

Осуществляется ли у субъекта пункт 9 194. обращения лекарственных средств Правил учет и систематизация хранения пункт 17 Правил хранения#❝

189.#❝

пункт 17 Правил хранения#❝

191.#❝

пункт 17 Правил хранения#❝

192.#❝

пункт 11 Правил хранения#❝

193.#❝

193.2.#❝

р Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 26, ст. 3021; 2020, № 50, ст. 8074.#❝

51 лекарственных средств на бумажном носителе или в электронном виде?#❝

195.#❝

Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства с использованием журналов учета на бумажном носителе или информационных технологий?#❝

пункт 13 Правил хранения#❝

196.#❝

Хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств лекарственные средства с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, — недоброкачественные, фальсифицированных ИЛИ контрафактные лекарственные средства:#❝

пункт 19 Правил хранения#❝

196.1.#❝

отдельно от других групи лекарственных средств?#❝

196.2.#❝

в специально выделенной зоне?#❝

196.3.#❝

в отдельном контейнере?#❝

196.4.#❝

не более 6 месяцев?#❝

197.#❝

Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств влажная уборка пола в помещениях для хранения лекарственных средств ежедневно в дни работы организации и индивидуального предпринимателя?#❝

пункт 20 Правил хранения#❝

198.#❝

Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств влажная уборка полов, шкафов, стеллажей в помещениях для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств не реже одного раза в неделю?#❝

пункт 20 Правил хранения#❝

199.#❝

Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств влажная уборка помещений и оборудования ДлЯ хранения лекарственных средств, включающая мытье стен, перегородок, потолков, полов, плинтусов, подоконников, окон, дверей, шкафов, стеллажей, поддонов, погрузочных устройств, с пункт 20 Правил хранения#❝

52 использованием дезинфицирующих средств не реже одного раза в год?#❝

200.#❝

Запрещается ли у субъекта обращения лекарственных средств доступ посторонних лиц к местам хранения лекарственных препаратов?#❝

пункт 22 Правил хранения#❝

201.#❝

Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение лекарственных средств, в инструкциях или на упаковках которых содержится информация о наличии у них пожаровзрывоопасных ИЛИ пожароопасных СВОЙСТВ, В соответствии с — требованиями, установленными законодательством Российской Федерации о пожарной безопасности?#❝

пункт 23 Правил хранения#❝

202.#❝

Осуществляется ли у субъекта обрашения лекарственных средств хранение лекарственных средств, в инструкциях или на упаковках которых содержится информация о необходимости их защиты от действия света в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения?#❝

пункт 24 Правил хранения#❝

203.#❝

Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение фармацевтических субстанций, требующих защиты от действия света в таре из светозащитных материалов?#❝

пункт 25 Правил хранения#❝

204.#❝

Осуществляется ли y субъекта обращения лекарственных средств хранение лекарственных препаратов, требующих защиты от действия света, упакованных B первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, в шкафах или Ha стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного направленного света?#❝

пункт 26 Правил хранения#❝

205.#❝

Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение лекарственных средств, в пункт 27 Правил хранения#❝

53 инструкциях или на упаковках которых содержится информация о необходимости их защиты от воздействия влаги, в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями или указанными на упаковках, в герметичной таре из материалов, непроницаемых для паров воды или в стеклянной таре с герметичной крышкой?#❝

206.#❝

Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение лекарственных средств, в инструкциях или на упаковках которых содержится информация о необходимости их защиты от улетучивания и высыхания, в герметичной таре из непроницаемых длЯ улетучивающихся веществ материалов в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями или указанными на упаковках?#❝

пункт 28 Правил хранения#❝

207.#❝

Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение фармацевтических субстанций, в инструкциях или на упаковках которых содержится информация о наличии в их составе кристаллизационной воды, В помещении с температурой воздуха не выше +15 °С при относительной влажности воздуха 50 - 65% (если иное не предусмотрено инструкциями или не указано на упаковках)?#❝

пункт 29 Правил хранения#❝

208.#❝

Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение биологических лекарственных препаратов одного и того же наименования по сериям с учетом срока их годности?#❝

пункт 30 Правил хранения#❝

209.#❝

Запрещено ли у — субъекта обращения лекарственных средств хранение биологических лекарственных препаратов Ha внутренней стороне двери холодильника?#❝

пункт 30 Правил хранения#❝

210.#❝

Осуществляется ли y субъекта обращения лекарственных средств пункт 31 Правил#❝

54 хранение лекарственных препаратов, в инструкциях или на упаковках которых содержится информация о TOM, что они предназначены для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в упаковке при комнатной температуре (20 +/- 2 °С) (если иное не предусмотрено инструкциями или не указано на упаковках)?#❝

хранения#❝

211.#❝

Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение лекарственных препаратов, полученных из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, в защищенном от света, сухом месте при температуре от 0 до +15 °C (если иное не предусмотрено инструкциями или не указано на.#❝

упаковках)?#❝

пункт 32 Правил хранения#❝

212.#❝

Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение лекарственных препаратов, в инструкциях или на упаковках которых содержится информация о наличии в их составе масел или жиров, при температуре от +4 до +12 °С (если иное не предусмотрено инструкциями или не указано на упаковках)?#❝

пункт 33 Правил хранения#❝

213.#❝

Осуществляется ли y субъекта обращения лекарственных средств хранение лекарственных средств, в инструкциях или на упаковках которых содержится информация о необходимости их защиты от воздействия газов, находящихся в окружающей среде, в герметически закрытой таре из материалов, непроницаемых для газов?#❝

пункт 34 Правил хранения#❝

214.#❝

Осуществляется ли y субъекта обращения лекарственных средств хранение лекарственных средств с запахом, который может повлиять на возможность применения у различных видов Животных, В герметически закрытой __ таре пункт 35 Правил хранения#❝

55 раздельно по наименованиям?#❝

Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение лекарственного астительного сырья пункт 36 215. |Р р Правил (предварительно высушенное) в хранения сухом, хорошо вентилируемом помещении B герметически закрытой таре?#❝

Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств пункт 37 хранение лекарственного 216. а стительного сырья cone жащее Правил P ырья, р м хранения эфирные масла, в отдельной герметически закрытой таре?#❝

Подвергается ли у субъекта обращения лекарственных средств Пункт 38 лекарственное растительное сырье yn 217. периодическому контролю в форме Правил р У контр р хранения оценки по — органолептическим показателям?#❝

Осуществляется ли y субъекта пункт 40 обращения лекарственных средств Правил хранение емкостей объемом более 5 хранения 218. | литров с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами на полках стеллажей в один ряд по высоте?#❝

Осуществляется ли y субъекта пункт 41 обращения лекарственных средств Правил хранение бутылей с хранения 219 легковоспламеняющимися И ° | легкогорючими — лекарственными средствами в таре, предохраняющей от ударов или опрокидывания, в один ряд?#❝

Допускается ли у субъекта обращения лекарственных средств пункт 42 хранение легковоспламеняющихся 220. Р Правил и легкогорючих лекарственных .. хранения средств в полностью заполненной таре?#❝

Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств пункт 42 хранение спиртов в объеме более 5 221. Правил литров в металлических емкостях, о хранения заполняемых не более чем на 75% объема? опускается JH субъекта “6 ‘ ения лека венных ‘ едств пункт 43 222. рат P P Правил совместное хранение хранения легковоспламеняющихся#❝

56 лекарственных средств с минеральными кислотами, сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами, щелочами, а также с неорганическими солями, которые при контакте с органическими веществами образуют взрывоопасные смеси?#❝

223.#❝

Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение эфира для наркоза в помещении с температурой воздуха не выше +15 °С в защищенном от света месте на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов?#❝

пункт 44 Правил хранения#❝

224.#❝

Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение наркотических и психотропных лекарственных средств отдельно от других групп лекарственных средств В организация в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения с соблюдением требований, установленных правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров?#❝

пункт 48 Правил хранения#❝

225.#❝

Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств в специально оборудованных помещениях, оснащенных инженерными и техническими средствами охраны объектов и помещений, предназначенных для хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств?#❝

пункт 50 Правил хранения#❝

226.#❝

Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств в крупногабаритной таре B помещениях, оборудованных приточно-вытяжной вентиляцией, первичными средствами пожаротушения и сигнализации?#❝

пункт 55 Правил хранения#❝

57#❝

227.#❝

Осуществляется ли у субъекта пункт 48 обращения лекарственных средств Правил хранение наркотических и хранения психотропных лекарственных средств:#❝

227.1.#❝

отдельно от других груп лекарственных средств?#❝

227.2.#❝

в изолированных помещениях?#❝

227.3.#❝

B помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны?#❝

227.4.#❝

в местах временного хранения, с соблюдением условий, установленных Правилами хранения наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148'°2#❝

228.#❝

Осуществляется ли у субъекта пункт 50 обращения лекарственных средств Правил хранение сильнодействующих и хранения ядовитых лекарственных средств:#❝

228.1.#❝

В специально оборудованных помещениях?#❝

228.2.#❝

B помещениях, оснащенных инженерными и техническими средствами охраны объектов и помещений, предназначенных для хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств?#❝

229.#❝

Соблюдаются ли у субъекта обращения лекарственных средств меры — предосторожности при пункт 51 хранении сильнодействующих и Правил ядовитых лекарственных средств, хранения указанные в инструкциях и на упаковках?#❝

230.#❝

Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение ядовитых лекарственных средств в отдельном помещении?#❝

пункт 52 Правил хранения#❝

231.#❝

Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение сильнодействующих пункт 53 Правил хранения лекарственных средств в отдельных#❝

13 Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (вместе с «Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 4, ст. 394; 2020, № 43, ст. 6798).#❝

58 шкафах, оснащенных запорными устройствами, в одном помещении с другими (не сильнодействующими) лекарственными средствами?#❝

Осуществляется ли у субъекта пункт 54 обращения лекарственных средств Правил 232. | Хранение сильнодействующих и хранения ядовитых лекарственных средств в специально выделенных для этой цели:#❝

Имеется ли на внешней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) для пункт 54 233. | ХРанения сильнодействующих Правил лекарственных средств надпись м хранения «Сильнодействующие лекарственные средства»?#❝

Имеется ли на внутренней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) пункт 54 234. | прикрепленный список хранящихся Правил B HeM сильнодействующих хранения лекарственных средств?#❝

Имеется ли на внешней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) для пункт 54 235. хранения ядовитых лекарственных Правил средств надпись «Ядовитые хранения лекарственные средства»?#❝

Имеется ли на внутренней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) пункт 54 236. прикрепленный список хранящихся Правил в нем ядовитых лекарственных хранения средств?#❝

Осуществляется ли у субъекта пункт 55 обращения лекарственных средств Правил 237. | хранение сильнодействующих и хранения ядовитых лекарственных средств в крупногабаритной таре:#❝

2373 |В помещениях, оборудованных | сигнализацией?#❝

Осуществляется ли y субъекта обращения лекарственных средств пункт 56 238. хранение сильнодействующих и Правил ядовитых лекарственных средств хранения раздельно по группам на отдельных#❝

59 полках шкафов (сейфов) в зависимости от способа их применения?#❝

239.#❝

Запираются ли у субъекта обращения лекарственных средств ответственным = лицом после окончания рабочего дня на замок шкафы, сейфы, Ящики и помещения, в которых хранятся ядовитые лекарственные средства?#❝

пункт 57 Правил хранения#❝

240.#❝

Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств опечатывание и пломбирование ответственным лицом шкафов, сейфов, ящиков и помещений, в которых хранятся ядовитые лекарственные средства?#❝

пункт 57 Правил хранения#❝

241.#❝

Хранятся ли ключи, пломбир для опечатывания, пломбиратор у лица, ответственного за хранение, учет и отпуск сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств?#❝

пункт 57 Правил хранения#❝

242.#❝

Имеется ли у субъекта обращения лекарственных средств документ о порядке доступа в помещения для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ только для ответственного за хранение, учет и отпуск сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, и лицам, непосредственно работающим с ними?#❝

пункт 58 Правил хранения#❝

Подпись должностных лиц#❝

(подпись)#❝

(расшифровка подписи)#❝

(подпись)#❝

(расшифровка подписи)#❝