Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление…
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 04.08.2021 № 7338 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"
Текст — по данным портала официального опубликования правовых актов (publication.pravo.gov.ru). Скачать .doc · Печать
- Приложения
- Приложение 1. Утвержден приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения oT · Приложение № 1 к Административному регламенту Федеральной службы по надзору в сфере здраво · Приложение к Заявлению о.ВЫЯАЧЕ разрешения на осуществление розничной торговли лекарственн · Приложение № 2 к Административному регламенту Федеральной службы по надзору в сфере здраво · Приложение к Заявлению о переоформлении разрешения на осуществление розничной торговли лек · Приложение № 3 к Административному регламенту Федеральной службы по надзору в сфере здраво
Текст распознан со скана официальной публикации (pravo.gov.ru) и может содержать ошибки распознавания. Официальным является опубликованный документ.
ТИ
Министерство здравоохранения 1646268 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
ПРИКАЗ
1 26 Lowder Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом
В соответствии с пунктом 7 Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам, утвержденных — постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 21, ст. 3278; 2021, № 23, ст. 4071), постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. № 373 «О разработке и утверждении административных регламентов осуществления государственного контроля (надзора) и административных регламентов предоставления государственных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 22, ст. 3169; 2018, № 46, ст. 7050) приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом.#❝
2. Признать утратившим силу приказ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения от 19 июня 2020 г. № 5161 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 27 августа 2020 г., регистрационный № 59523).#❝
Утвержден приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения oT KY жд | r. Ne 7537#❝
Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом#❝
I. Общие положения Предмет регулирования Административного регламента#❝
1. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом (далее соответственно -— Административный регламент, государственная услуга) устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий) должностных лиц территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъектам Российской Федерации (далее — территориальные органы Росздравнадзора) при предоставлении государственной услуги, порядок взаимодействия между структурными подразделениями территориальных органов Росздравнадзора и их должностными лицами, а также взаимодействия территориальных органов Росздравнадзора с заявителями, иными органами государственной власти и органами местного самоуправления, организациями при предоставлении государственной услуги.#❝
2. Заявителями на предоставление государственной услуги являются аптечные организации, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами и владеющие такой лицензией не менее одного года (далее — заявители).#❝
3. Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется:#❝
на официальном сайте Росздравнадзора и территориальных органов Росздравнадзора в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее — официальный сайт Росздравнадзора, территориальных органов Росздравнадзора, сеть «Интернет»);#❝
на официальном сайте в федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг» (далее — Единый портал);#❝
5. Справочная информация включает сведения о месте нахождения, графике работы, справочных телефонах, номере телефона-информатора, адресах официального сайта, электронной почты и (или) формы обратной связи с территориальными органами Росздравнадзора.#❝
6. На официальном сайте Росздравнадзора, территориальных органов Росздравнадзора и на Едином портале размещается следующая информация:#❝
исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, требования к оформлению указанных документов, а также перечень документов, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе;#❝
результаты предоставления государственной услуги, порядок представления документа, являющегося результатом предоставления государственной услуги;#❝
о праве заявителя на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и решений, принятых (осуществляемых) в ходе предоставления государственной услуги;#❝
7. Не допускается отказ в приеме запроса и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги, а также отказ в предоставлении государственной услуги в случае, если запрос и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, поданы в соответствии с информацией о сроках и порядке предоставления государственной услуги, опубликованной на Едином портале и официальных сайтах.#❝
8. Информация на Едином портале и официальном сайте Росздравнадзора, территориальных органов Росздравнадзора о порядке и сроках предоставления государственной услуги на основании сведений, содержащихся в федеральном реестре, предоставляется заявителю на безвозмездной основе.#❝
9. Государственная услуга по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом (далее — разрешение).#❝
11. Запрещается требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации, за исключением получения услуг, включенных в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии «Росатом» государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2011 г. № 3521.#❝
12. Результатами предоставления государственной услуги являются:#❝
4) направление заявителю уведомления об отказе в переоформлении разрешения с указанием причин отказа.#❝
Срок предоставления государственной услуги, в том числе с учетом необходимости обращения в организации, участвующие в предоставлении государственной услуги, срок приостановления предоставления государственной услуги в случае, если возможность приостановления предусмотрена законодательством Российской Федерации, срок выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги#❝
13. Срок предоставления государственной услуги и выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги:#❝
1) принятие решения о выдаче (06 отказе в выдаче) и направление разрешения — 5 рабочих дней со дня поступления в территориальные органы Росздравнадзора заявления о выдаче разрешения и документов (сведений), предусмотренных пунктом 15 Административного регламента;#❝
2) направление уведомления об отказе в выдаче разрешения — 3 календарных дня со дня принятия решения об отказе в выдаче разрешения;#❝
14. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих предоставление государственной услуги, размещается на официальном сайте Росздравнадзора, территориальных органов Росздравнадзора, в федеральном реестре и на Едином портале.#❝
Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения заявителем, в том числе в электронной форме, порядок их представления#❝
15. Для выдачи разрешения заявитель посредством использования официального сайта Росздравнадзора в сети «Интернет», Единого портала представляет:#❝
1) заявление о выдаче разрешения по форме согласно Приложению № | к Административному регламенту, в котором указываются:#❝
6) основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН);#❝
е) сведения о лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами;#❝
ж) адрес сайта (адреса сайтов) в сети «Интернет» и информация о мобильном приложении (при наличии), принадлежащих аптечной организации и (или) владельцу агрегатора, в случае заключения аптечной организацией договора, предусмотренного пунктом 5(1) Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 21, ст. 3278; 2021, № 23, ст. 4071) (далее - Правила выдачи разрешения) с юридическим лицом, являющимся владельцем агрегатора?;#❝
2) копии документов (сведения), подтверждающих наличие оборудованных помещений (мест) для хранения сформированных заказов в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45112);#❝
3) копии документов (сведения), подтверждающих наличие собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или договора с иными лицами, осуществляющими доставку с использованием такого оборудования“;#❝
4) копии документов (сведения), подтверждающих наличие электронной системы платежей и (или) мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги’;#❝
16. Для переоформления разрешения заявитель посредством использования официального сайта Росздравнадзора в сети «Интернет», Единого портала представляет:#❝
1) заявление о переоформлении разрешения по форме согласно Приложению № 2 к Административному регламенту, в котором в зависимости от оснований переоформления указываются, в том числе:#❝
а) адрес сайта (адреса сайтов) в сети «Интернет» и информация о мобильном приложении (при наличии), принадлежащих владельцу агрегатора, в случае заключения аптечной организацией договора, предусмотренного пунктом 5(1) Правил выдачи разрешения, а также документы (сведения), подтверждающие заключение указанного договора;#❝
17. Заявления и документы (сведения), необходимые для выдачи разрешения направляются в территориальные органы Росздравнадзора в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через сеть «Интернет», посредством Единого портала.#❝
Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов, органов местного самоуправления и иных органов, участвующих в предоставлении государственной услуги, и которые заявитель вправе представить, а также способы их получения заявителями, в том числе в электронной форме, порядок их представления#❝
18. Для предоставления государственной услуги представление документов, находящихся в распоряжении государственных органов, органов местного самоуправления и иных органов, не требуется.#❝
19. Территориальные органы Росздравнадзора не вправе требовать от заявителя:#❝
1) представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;#❝
2) представления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации и муниципальными правовыми#❝
актами находятся в распоряжении государственных органов, предоставляющих государственную услугу, иных государственных органов, органов местного самоуправления и (или) подведомственных государственным органам и органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении государственных или муниципальных услуг, за исключением документов, указанных в части 6 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»”;#❝
3) представления документов и информации, отсутствие и (или) недостоверность которых не указывались при первоначальном отказе в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 4 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».#❝
20. Основания для отказа в приеме документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрены.#❝
22. Основаниями для отказа в предоставлении разрешения являются:#❝
23. Основаниями для отказа в переоформлении лицензии являются:#❝
1) отсутствие в заявлении о переоформлении разрешения сведений, указанных в подпункте 1 пункта 16 Административного регламента;#❝
3) в случае выявления обстоятельства, указанного в подпункте «б» пункта 29 Правил выдачи разрешения, и прекращении действия разрешения аптечной организации.#❝
24. Услуги, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом (выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги, не предусмотрены.#❝
26. Взимание платы за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, не предусмотрено.#❝
27. При подаче запроса о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления государственной услуги ожидание в очереди не предусмотрено.#❝
28. Регистрация запроса о предоставлении государственной услуги осуществляется в сроки и порядке, предусмотренными пунктом 41 Административного регламента.#❝
Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга, к залу ожидания, местам для заполнения запросов о предоставлении государственной услуги, информационным стендам с образцами их заполнения и перечнем документов, необходимых для предоставления каждой государственной услуги, размещению и оформлению визуальной, текстовой и мультимедийной информации о порядке предоставления такой услуги, в том числе к обеспечению доступности для инвалидов указанных объектов в соответствии с законодательством Российской Федерации о социальной защите инвалидов#❝
29. Для предоставления государственной услуги явка заявителя в территориальный орган Росздравнадзора не требуется.#❝
30. Для предоставления государственной услуги не требуются залы ожиданий и места для заполнения запросов о предоставлении государственной услуги.#❝
31. Информация о предоставлении государственной услуги размещается на официальном сайте Росздравнадзора, территориальных органов Росздравнадзора, на Едином портале.#❝
Показатели доступности и качества государственной услуги, в том числе количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при предоставлении государственной услуги и их продолжительность, возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий, возможность либо невозможность получения государственной услуги в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг (в том числе в полном объеме), в любом территориальном подразделении органа, предоставляющего государственную услугу, по выбору заявителя (экстерриториальный принцип) посредством запроса о предоставлении нескольких государственных и (или) муниципальных услуг в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг, предусмотренного статьей 15.1 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»#❝
32. Заявителю при предоставлении государственной услуги в электронной форме обеспечивается выполнение следующих действий:#❝
33. Заявитель имеет возможность получения государственной услуги в любом территориальном органе Росздравнадзора, предоставляющем государственную услугу, по своему выбору (экстерриториальный принцип).#❝
34. В процессе предоставления государственной услуги заявитель не взаимодействует с должностными лицами территориальных органов Росздравнадзора.#❝
35. Возможность получения государственной услуги в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг не предусмотрена.#❝
36. Для обеспечения возможности подачи заявления и документов (сведений) заявитель должен быть зарегистрирован на Едином портале, иметь усиленную квалифицированную электронную подпись в соответствии с Федеральным законом от 6 апреля 2011 г. № 63-ФЗ «Об электронной подписи» и постановлением Правительства Российской Федерации от 25 июня 2012 г. № 634 «О видах электронной подписи, использование которых допускается при обращении за получением государственных и муниципальных услуг»?.#❝
37. Государственная услуга предоставляется в электронной форме посредством подачи заявления и документов (сведений) через официальный сайт Росздравнадзора или Единый портал.#❝
38. При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры (действия):#❝
39. Административные процедуры (действия), выполняемые в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг, отсутствуют.#❝
40. Основанием для начала административной процедуры является поступление в электронном виде заявления о выдаче разрешения и документов (сведений), предусмотренных пунктом 15 Административного регламента, регистрация поступивших заявления и документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги.#❝
41. Прием и регистрация заявления и документов (сведений), направленных посредством личного кабинета на официальном сайте Росздравнадзора, Единого портала, осуществляется в автоматическом режиме в день их поступления в территориальный орган Росздравнадзора.#❝
42. Заявления и документы (сведения) направляются начальнику отдела, осуществляющего выдачу разрешений (далее — начальник отдела).#❝
43. Начальник отдела в день поступления заявления назначает из числа сотрудников отдела исполнителя, ответственного за рассмотрение заявления и документов (сведений) (далее — ответственный исполнитель).#❝
44. Ответственный исполнитель осуществляет проверку полноты и достоверности представленной в заявлении и документах (сведениях) информации.#❝
45. В течение 4 рабочих дней со дня приема заявления и документов (сведений) ответственный исполнитель с учетом результатов проверки готовит проект приказа о выдаче разрешения или об отказе в выдаче разрешения при наличии оснований, предусмотренных пунктом 22 Административного регламента.#❝
46. Проект приказа о выдаче разрешения или об отказе в выдаче разрешения согласовывается начальником отдела, осуществляющего выдачу разрешений.#❝
47. Разрешение подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя (заместителем руководителя) территориального органа Росздравнадзора в течение | рабочего дня.#❝
48. Уведомление об отказе в выдаче разрешения с мотивированным обоснованием причин отказа, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя (заместителя руководителя) территориального органа Росздравнадзора, направляется заявителю в течение 3 календарных дней со дня принятия решения об отказе в выдаче разрешения.#❝
49. Разрешение, уведомление об отказе в выдаче разрешения направляются заявителю посредством личного кабинета на официальном сайте Росздравнадзора, Единого портала.#❝
50. Сведения о выданных разрешениях размещаются в день их оформления на официальном сайте Росздравнадзора с соблюдением требований законодательства Российской Федерации о коммерческой и иной охраняемой законом тайне.#❝
51. Критерием принятия решения по административной процедуре является наличие или отсутствие оснований для отказа в выдаче разрешения.#❝
52. Результатом административной процедуры является принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) заявления и размещение сведений о выданных разрешениях на официальном сайте Росздравнадзора.#❝
53. Способом фиксации результата административной процедуры является издание приказа о выдаче (об отказе в выдаче) разрешения, внесение соответствующей записи в реестр разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом.#❝
54. Основанием для начала административной процедуры является поступление в электронном виде заявления о переоформлении разрешения, предусмотренного пунктом 16 Административного регламента, регистрация поступившего заявления, необходимого для предоставления государственной услуги.#❝
55. Прием и регистрация заявления, направленного посредством личного кабинета на официальном сайте Росздравнадзора, Единого портала, осуществляется в автоматическом режиме в день его поступления в территориальный орган Росздравнадзора.#❝
56. Заявление направляется начальнику отдела, осуществляющего выдачу разрешений (далее — начальник отдела).#❝
57. Начальник отдела в день поступления заявления назначает из числа сотрудников отдела исполнителя, ответственного за рассмотрение заявления и документов (сведений) (далее — ответственный исполнитель).#❝
58. Ответственный исполнитель осуществляет проверку полноты и достоверности представленной в заявлении информации.#❝
59. В течение 4 рабочих дней со дня приема заявления ответственный исполнитель с учетом результатов проверки готовит проект приказа о переоформлении разрешения или 06 отказе в переоформлении разрешения при наличии оснований, предусмотренных пунктом 23 Административного регламента.#❝
60. Проект приказа о переоформлении разрешения или 06 отказе в переоформлении разрешения согласовывается начальником отдела, осуществляющего выдачу разрешений.#❝
61. Разрешение подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя (заместителем руководителя) территориального органа Росздравнадзора в течение 1 рабочего дня.#❝
62. Уведомление об отказе в переоформлении разрешения с мотивированным обоснованием причин отказа, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя (заместителя руководителя) территориального органа Росздравнадзора, направляется заявителю в течение 3 календарных дней со дня принятия решения об отказе в переоформлении разрешения.#❝
63. Разрешение, уведомление об отказе в переоформлении разрешения направляются заявителю посредством личного кабинета на официальном сайте Росздравнадзора, Единого портала.#❝
64. Сведения о переоформленных разрешениях размещаются в день их оформления на официальном сайте Росздравнадзора с соблюдением требований законодательства Российской Федерации о коммерческой и иной охраняемой законом тайне.#❝
65. Критерием принятия решения по административной процедуре является наличие или отсутствие оснований для отказа в переоформлении разрешения.#❝
66. Результатом административной процедуры является принятие решения о переоформлении (06 отказе в переоформлении) разрешения и размещение сведений о выданных разрешениях на официальном сайте Росздравнадзора.#❝
67. Способом фиксации результата административной процедуры является издание приказа о переоформлении (06 отказе в переоформлении) разрешения, внесение соответствующей записи в реестр разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом.#❝
68. В случае выявления заявителем в выданном разрешении опечаток и (или) ошибок заявитель посредством личного кабинета на официальном сайте Росздравнадзора, Единого портала представляет заявление об исправлении таких опечаток и (или) ошибок по форме согласно Приложению № 3 к Административному регламенту.#❝
69. Ответственный исполнитель, назначенный начальником отдела, в течение | рабочего дня со дня поступления соответствующего заявления проводит проверку указанных в заявлении сведений.#❝
70. В случае выявления допущенных опечаток и (или) ошибок ответственный исполнитель осуществляет исправление таких опечаток и готовит проект переоформленного разрешения.#❝
71. Формирование запроса о предоставлении государственной услуги (далее — запрос) осуществляется посредством заполнения электронной формы запроса на Едином портале, на официальном сайте Росздравнадзора без необходимости дополнительной подачи запроса в бумажной форме.#❝
На Едином портале, на официальном сайте Росздравнадзора размещаются образцы заполнения электронной формы запроса.#❝
Если на Едином портале заявителю не обеспечивается возможность заполнения электронной формы запроса, то для формирования запроса на Едином портале обеспечивается автоматический переход к заполнению электронной формы указанного запроса на официальном сайте Росздравнадзора.#❝
Форматно-логическая проверка сформированного запроса осуществляется после заполнения заявителем каждого из полей электронной формы запроса. При выявлении некорректно заполненного поля электронной формы запроса заявитель уведомляется о характере выявленной ошибки и порядке ее устранения посредством информационного сообщения непосредственно в электронной форме запроса.#❝
72. При формировании заявителем запроса обеспечивается:#❝
1) возможность копирования и сохранения запроса и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги;#❝
2) возможность заполнения несколькими заявителями одной электронной формы запроса при обращении за государственными услугами, предполагающими направление совместного запроса несколькими заявителями;#❝
4) сохранение ранее введенных в электронную форму запроса значений в любой момент по желанию пользователя, в том числе при возникновении ошибок ввода и возврате для повторного ввода значений в электронную форму запроса;#❝
5) заполнение полей электронной формы запроса до начала ввода сведений заявителем с использованием сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе «Единая система идентификации и аутентификации в — инфраструктуре, обеспечивающей = информационнотехнологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме», и сведений, опубликованных на Едином портале, на официальном сайте Росздравнадзора, в части, касающейся сведений, отсутствующих в единой системе идентификации и аутентификации;#❝
6) возможность вернуться на любой из этапов заполнения электронной формы запроса без потери ранее введенной информации;#❝
73. Заявитель имеет возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги.#❝
74. При предоставлении государственной услуги в электронной форме заявителю направляется:#❝
75. Заявитель вправе получить результат предоставления государственной услуги в форме электронного документа.#❝
76. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами по предоставлению государственной услуги, осуществляется руководителем и должностными лицами территориальных органов Росздравнадзора, ответственными за организацию работы по предоставлению государственной услуги, путем проведения проверок соблюдения и исполнения ответственными исполнителями положений Административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также при проведении внутреннего аудита результативности предоставления государственной услуги (далее — проверка).#❝
77. Проверки полноты и качества предоставления государственной услуги включают в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащие жалобы на действия (бездействие) и решения должностных лиц территориальных органов Росздравнадзора, ответственных за предоставление государственной услуги.#❝
78. Проведение плановых и внеплановых проверок осуществляется в целях выявления нарушений порядка предоставления государственной услуги, в том числе своевременности и полноты рассмотрения обращений заявителя, обоснованности и законности принятия по ним решений.#❝
79. Плановые проверки полноты и качества предоставления государственной услуги проводятся уполномоченными должностными лицами территориальных органов Росздравнадзора не реже 1 раза в год.#❝
80. Ежегодный план проверок устанавливается — руководителем территориального органа Росздравнадзора.#❝
81. Внеплановые проверки полноты и качества предоставления государственной услуги проводятся на основании жалоб (претензий) граждан на решения или действия (бездействие) должностных лиц территориальных органов Росздравнадзора, принятые или осуществленные в ходе предоставления государственной услуги.#❝
82. Результаты проверки оформляются в форме акта и подписываются уполномоченными должностными лицами территориального органа Росздравнадзора.#❝
83. Персональная ответственность должностных лиц территориальных органов Росздравнадзора за предоставление государственной услуги закрепляется в их должностных регламентах.#❝
84. Исполнитель, ответственный за предоставление государственной услуги, несет персональную ответственность за:#❝
85. Граждане, их объединения и организации могут контролировать предоставление государственной услуги путем получения информации по телефону, электронной почте, на официальном сайте Росздравнадзора (территориального органа) и через Единый портал, а также посредством получения ответов на письменные обращения.#❝
86. Заинтересованные лица вправе обжаловать действия (бездействие) должностных лиц территориальных органов Росздравнадзора и решений, принятых (осуществляемых) ими в ходе предоставления государственной услуги, в досудебном (внесудебном) порядке.#❝
87. Заинтересованным лицам обеспечивается возможность направления жалобы на решения, действия или бездействие территориального органа Росздравнадзора, должностного лица территориального органа Росздравнадзора в соответствии со статьей 11.2 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» и в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 20 ноября 2012 г. № 1198 «О федеральной государственной информационной системе, обеспечивающей процесс досудебного, (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия), совершенных при предоставлении государственных и муниципальных услуг» '°.#❝
88. Заинтересованные лица могут обратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях:#❝
3) требование представления заявителем документов (сведений), не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;#❝
4) отказ в приеме документов (сведений), представление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;#❝
5) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;#❝
6) требование о внесении заявителем при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации;#❝
8) нарушение срока или порядка выдачи документов по результатам предоставления государственной услуги;#❝
89. Жалоба на решения, действия (бездействие) должностного лица территориального органа Росздравнадзора может быть подана на имя руководителя территориального органа Росздравнадзора.#❝
90. Жалоба на решения, действия (бездействие) руководителя территориального органа Росздравнадзора может быть подана руководителю Росздравнадзора.#❝
91. Информирование заинтересованных лиц о порядке подачи жалобы осуществляется на официальном сайте Росздравнадзора, территориального органа Росздравнадзора и на Едином портале.#❝
92. Отношения, возникающие в связи с досудебным (внесудебным) обжалованием решений и действий (бездействия) территориальных органов#❝
Росздравнадзора, а также должностных лиц территориальных органов Росздравнадзора регулируются следующими нормативными правовыми актами:#❝
1) Федеральным законом от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»;#❝
2) постановлением Правительства Российской Федерации от 16 августа 2012 г. № 840 «О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) федеральных органов исполнительной власти и их должностных лиц, федеральных государственных служащих, должностных лиц государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, государственных корпораций, наделенных в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, и их должностных лиц, организаций, предусмотренных частью 1.1 статьи 16 Федерального закона «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг», и их работников а также многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг и их работников».#❝
93. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих порядок досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействий) территориальных органов Росздравнадзора, а также их должностных лиц, размещается на официальном сайте Росздравнадзора в сети «Интернет», в федеральном реестре и на Едином портале.#❝
Приложение № 1 к Административному регламенту Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, утвержденному приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 ey ree Г № £53Ph#❝
В ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО СУБЪЕКТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ#❝
Заявление о выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом#❝
Прошу предоставить разрешение на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом.#❝
3. | Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) 4. | Адрес юридического лица и его структурных подразделений (при наличии)#❝
5. | Адрес места (адреса мест) осуществления розничной торговли лекарственными | (адрес места (адреса мест) осуществления розничной препаратами торговли лекарственными препаратами для медицинского применения) 6. | Сведения о лицензии на осуществление | Регистрационный номер лицензии фармацевтической деятельности, с | Дата выдачи указанием выполняемой работы | Выдана (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными (орган, выдавший лицензию на осуществление препаратами фармацевтической деятельности) 7. | Адрес сайта (адреса сайтов) в сети | URL (унифицированный указатель ресурса) - «Интернет», принадлежащих аптечной | адрес сайта организации Активная ссылка для перехода на сайт (сайты) 8. | Адрес сайта (адреса сайтов) в сети | ОВГ (унифицированный указатель ресурса) - «Интернет», принадлежащих владельцу | адрес сайта агрегатора Активная ссылка для перехода на сайт (сайты) 9. | Информация о мобильном приложении | Наименование мобильного приложения (при наличии), принадлежащих аптечной организации 10. | Информация о мобильном приложении | Наименование мобильного приложения (при наличии), принадлежащих владельцу агрегатора 11. | Информирование по вопросам выдачи | Адрес электронной почты:#❝
разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом#❝
Приложение к Заявлению о.ВЫЯАЧЕ разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом#❝
Настоящим удостоверяется, что (полное фирменное наименование аптечной организации (на русском языке) представил в Территориальный орган Росздравнадзора по#❝
Приложение № 2 к Административному регламенту Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, утвержденному приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от Гобруее Aik te No 7852 Форма#❝
(формируется автоматически) В ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО СУБЪЕКТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ#❝
Заявление о переоформлении разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом#❝
Прошу переоформить разрешение на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом#❝
[_] изменением сведений, предусмотренных пунктом 8 Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам заключением с владельцем агрегатора договора, предусматривающего предоставление покупателю возможности ознакомиться с предложением аптечной организации о заключении#❝
25 договора розничной купли-продажи лекарственных препаратов на сайте в сети «Интернет» или в мобильном приложении, принадлежащих владельцу агрегатора заключение с владельцем агрегатора договора, предусматривающего прием владельцем агрегатора заказа для аптечной организации о заключении договора розничной куплипродажи лекарственных препаратов, а также заключение владельцем агрегатора от имени и за счет аптечной организации договора розничной купли-продажи лекарственных препаратов с покупателем с возможностью предварительной оплаты заказа#❝
[__] расторжение с владельцем агрегатора договора, предусматривающего предоставление покупателю возможности ознакомиться с предложением аптечной организации о заключении договора розничной купли-продажи лекарственных препаратов на сайте в сети «Интернет» или в мобильном приложении, принадлежащих владельцу агрегатора расторжение с владельцем агрегатора договора, предусматривающего прием владельцем агрегатора заказа для аптечной организации о заключении договора розничной купли-продажи лекарственных препаратов, а также заключение владельцем агрегатора от имени и за счет аптечной организации договора розничной купли-продажи лекарственных препаратов с покупателем с возможностью предварительной оплаты заказа#❝
№ Требуемые сведения Сведения, представленные Новые сведения 06 аптечной п/п заявителем организации#❝
1 2 3 4 в связи с изменением сведений, предусмотренных пунктом 8 Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам#❝
5. | Адрес места (адреса мест) осуществления | (адрес места (адреса мест) | (адрес места (адреса мест) розничной торговли осуществления розн ичной | осуществления розничной торговли торговли лекарственными | Лекарственными препаратами для лекарственными медицинского применения) препаратами препаратами для медицинского применения)#❝
6. | Сведения о лицензии на | Регистрационный номер | Регистрационный номер осуществление лицензии лицензии#❝
26 фармацевтической Дата выдачи Дата выдачи деятельности с указанием | Выдана Выдана выполняемой работы (оказываемой услуги) (орган, выдавший лицензию на | (орган, выдавший лицензию на по розничной торговле осуществление осуществление фармацевтической фармацевтической деятельности) | деятельности) лекарственными препаратами 7. | Адрес сайта (адреса | URL — (унифицированный сайтов) В сети | указатель ресурса) - адрес «Интернет», сайта принадлежащих аптечной организации Активная ссылка ДЛЯ перехода на сайт (сайты) 8. | Информация о | Название мобильного мобильном приложении | приложения (при наличии), принадлежащих аптечной организации в связи с заключением с владельцем агрегатора договора, предусматривающего: [С предоставление покупателю возможности ознакомиться с предложением аптечной организации о заключении договора розничной купли-продажи лекарственных препаратов на сайте в сети «Интернет» или в мобильном приложении, принадлежащих владельцу агрегатора#❝
Г] прием владельцем агрегатора заказа для аптечной организации о заключении договора розничной купли-продажи лекарственных препаратов, а также заключение владельцем агрегатора от имени и за счет аптечной организации договора розничной купли-продажи лекарственных препаратов с покупателем с возможностью предварительной оплаты заказа.#❝
9. | Адрес сайта (адреса | URL — (унифицированный | URL (унифицированный сайтов) В сети | указатель ресурса) — адрес | указатель ресурса) — адрес сайта «Интернет», сайта принадлежащих владельцу агрегатора Активная ссылка для перехода#❝
10. | Информация о | Название мобильного | Наименование мобильного мобильном приложении | приложения приложения (при наличии), принадлежащих владельцу агрегатора в связи с расторжением с владельцем агрегатора договора, предусматривающего:#❝
[С предоставление покупателю возможности ознакомиться с предложением аптечной организации о заключении договора розничной купли-продажи лекарственных препаратов на сайте в сети «Интернет» или в мобильном приложении, принадлежащих владельцу агрегатора [] прием владельцем агрегатора заказа для аптечной организации о заключении договора розничной купли-продажи лекарственных препаратов, а также заключение владельцем агрегатора от имени и за счет аптечной организации договора розничной купли-продажи лекарственных препаратов с покупателем с возможностью предварительной оплаты заказа#❝
11. | Адрес сайта (адреса | URL (унифицированный указатель ресурса) — адрес сайта сайтов) B сети#❝
Информирование по вопросам переоформления разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами ДлЯ медицинского применения дистанционным способом#❝
Приложение к Заявлению о переоформлении разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом#❝
(полное фирменное наименование аптечной организации (на русском языке) представил в Территориальный орган Росздравнадзора по#❝
Приложение № 3 к Административному регламенту Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами ДЛЯ медицинского применения дистанционным способом, утвержденному приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 abby Ge КАЛ № F3S3P#❝
Заявление об исправлении опечаток и (или) ошибок в разрешении на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом#❝
№ Требуемые сведения Сведения, представленные заявителем n/n 1 2 3 1. | Полное фирменное наименование аптечной организации (на русском языке) 2. | Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН) 3. | Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) 4. | Адрес юридического лица и его структурных подразделений (при наличии) 5. | Информирование по вопросам выдачи | Адрес электронной почты:#❝
разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом#❝
О каких нормах
- 210-ФЗ
- 63-ФЗ
- ст. 15.1 210-ФЗ
- п. 4 ч. 1 ст. 7 210-ФЗ
- ч. 6 ст. 7 210-ФЗ
- Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению госу
- Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
- ст. 11.2 210-ФЗ
Документы того же органа рядом по дате
- Об утверждении Правил предоставления из федерального бюджета субсидий федеральным государственным бюджетным учреждениям, находящимся в ведении Федерал — Приказ Росздравнадзора от 11.05.2021 № 4027
- Об утверждении Правил осуществления контроля за выполнением государственного задания на оказание государственных услуг (выполнение работ) федеральными — Приказ Росздравнадзора от 19.05.2021 № 4436
- Об утверждении классификации неблагоприятных событий, связанных с обращением медицинских изделий — Приказ Росздравнадзора от 20.05.2021 № 4513
- Об утверждении Порядка определения и применения допустимых (возможных) отклонений значений показателей качества и (или) объема от установленных значен — Приказ Росздравнадзора от 04.08.2021 № 7348
- Об утверждении формы протокола отбора медицинских изделий при проведении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских из — Приказ Росздравнадзора от 20.08.2021 № 7880
- Об утверждении формы проверочного листа (списка контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым л — Приказ Росздравнадзора от 08.09.2021 № 8609
- О признании утратившим силу приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09 декабря 2019 г. № 9260 "Об утверждении Административно — Приказ Росздравнадзора от 24.09.2021 № 9176
- Об утверждении Порядка сдачи специального экзамена лицами, получившими медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах — Приказ Росздравнадзора от 22.10.2021 № 10084