Приказ Росздравнадзора от 19.06.2020 № 5161 · Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление… · редакция от 19.06.2020 · https://zakonbaza.com/prikaz-roszdravnadzor-2020-06-19-5161/

Приказ Росздравнадзора от 19.06.2020 № 5161

Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление…

Утратил силу Редакция от 19.06.2020 🔔 Следить в Telegram

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.06.2020 № 5161 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"

Текст — по данным портала официального опубликования правовых актов (publication.pravo.gov.ru). Скачать .doc · Печать

Документ утратил силу с 14.08.2021. Приказ Росздравнадзора от 04.08.2021 № 7338 признал его утратившим силу. Текст сохранён для справки.

Приложения: Приложение 1. Утвержден приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от«

Текст распознан со скана официальной публикации (pravo.gov.ru) и может содержать ошибки распознавания. Официальным является опубликованный документ.

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом

В соответствии с пунктом 7 Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам, утвержденных — постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 21, ст. 3278), постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. № 373 «О разработке и утверждении административных регламентов осуществления государственного контроля (надзора) и административных регламентов предоставления государственных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 22, ст. 3169; 2018, № 46, ст. 7050) приказываю:

Утвердить прилагаемый Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом.

Руководитель А.В. Самойлова

Утвержден приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от«79» 66 2020 г. № 3767#❝

Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом#❝

I. Общие положения Предмет регулирования Административного регламента#❝

1. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом (далее соответственно — Административный регламент, государственная услуга) устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий) должностных лиц территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъектам Российской Федерации (далее — территориальные органы Росздравнадзора) при предоставлении государственной услуги, порядок взаимодействия между структурными подразделениями территориальных органов Росздравнадзора и их должностными лицами, а также взаимодействия территориальных органов Росздравнадзора с заявителями, иными органами государственной власти и органами местного самоуправления, организациями при предоставлении государственной услуги.#❝

Круг заявителей#❝

2. Заявителями на предоставление государственной услуги являются аптечные организации (за исключением индивидуальных предпринимателей), имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами и владеющие такой лицензией не менее одного года (далее - заявители).#❝

Требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги#❝

3. Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется:#❝

на официальном сайте Росздравнадзора и территориальных органов Росздравнадзора в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее — официальный сайт Росздравнадзора, территориальных органов Росздравнадзора);#❝

на официальном сайте в федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг» (далее — Единый портал);#❝

в федеральной государственной информационной системе «Федеральный реестр государственных услуг (функций)» (далее — федеральный реестр);#❝

на информационных стендах в помещении приемной по работе с обращениями граждан;#❝

по номерам телефонов для справок.#❝

4. Справочная информация по вопросам предоставления государственной услуги размещается:#❝

на официальном сайте Росздравнадзора, территориальных органов Росздравнадзора;#❝

на Едином портале;#❝

в федеральном реестре;#❝

на информационных стендах в помещении приемной по работе с обращениями граждан.#❝

Справочная информация — предоставляется должностными — лицами территориальных органов Росздравнадзора по телефону, на личном приеме заявителя или письменно почтовым отправлением либо электронным сообщением по адресу, указанному заявителем.#❝

5. Справочная информация включает сведения о месте нахождения, графике работы, справочных телефонах, номере телефона-информатора, адресах официального сайта, электронной почты и (или) формы обратной связи с территориальными органами Росздравнадзора.#❝

6. На официальном сайте Росздравнадзора, территориальных органов Росздравнадзора и на Едином портале размещается следующая информация:#❝

порядок получения информации заявителями по вопросам предоставления государственной услуги;#❝

исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, требования к оформлению указанных документов, а также перечень документов, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе;#❝

круг заявителей;#❝

срок предоставления государственной услуги;#❝

сведения о ходе предоставления государственной услуги;#❝

результаты предоставления государственной услуги, порядок представления документа, являющегося результатом предоставления государственной услуги;#❝

о праве заявителя на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и решений, принятых (осуществляемых) в ходе предоставления государственной услуги;#❝

формы заявлений (уведомлений, сообщений), используемые при предоставлении государственной услуги;#❝

перечень нормативных правовых актов Российской — Федерации, регламентирующих предоставление государственной услуги;#❝

текст Административного регламента.#❝

7. Не допускается отказ в приеме запроса и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги, а также отказ в предоставлении государственной услуги в случае, если запрос и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, поданы в соответствии с информацией о сроках и порядке предоставления государственной услуги, опубликованной на едином портале, порталах услуг и официальных сайтах.#❝

8. Информация на Едином портале и официальном сайте Росздравнадзора, территориальных органов Росздравнадзора о порядке и сроках предоставления государственной услуги на основании сведений, содержащихся в федеральном реестре, предоставляется заявителю на безвозмездной основе.#❝

П. Стандарт предоставления государственной услуги Наименование государственной услуги#❝

9. Государственная услуга по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом (далее — разрешение).#❝

Наименование органа, предоставляющего государственную услугу#❝

10. Государственная услуга предоставляется территориальными органами Росздравнадзора.#❝

11. Запрещается требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации, за исключением получения услуг, включенных в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии «Росатом» государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, утвержденный постановлением Правительства Российской#❝

Федерации от 6 мая 2011 г. № 3521.#❝

1 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, №20, ст. 2829; 2020, № 1, ст. 51.#❝

Описание результата предоставления государственной услуги#❝

12. Результатами предоставления государственной услуги являются:#❝

1) направление заявителю разрешения;#❝

2) направление заявителю уведомления об отказе в выдаче разрешения с указанием причин отказа.#❝

Срок предоставления государственной услуги, в том числе с учетом необходимости обращения в организации, участвующие в предоставлении государственной услуги, срок приостановления предоставления государственной услуги в случае, если возможность приостановления предусмотрена законодательством Российской Федерации, срок выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги#❝

13. (Срок предоставления государственной услуги и выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги:#❝

1) принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) и направление разрешения — 5 рабочих дней со дня поступления в территориальные органы Росздравнадзора заявления о получении разрешения (далее — заявление) с приложением документов (сведений), предусмотренных пунктом 15 Административного регламента;#❝

2) направление уведомления об отказе в выдаче разрешения — 3 дня со дня принятия решения об отказе в выдаче разрешения.#❝

Нормативные правовые акты, регулирующие предоставление государственной услуги#❝

14. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих предоставление государственной услуги, размещается на официальном сайте Росздравнадзора, территориальных органов Росздравнадзора, в федеральном реестре и на Едином портале.#❝

Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения заявителем, в том числе в электронной форме, порядок их представления#❝

15. Для предоставления государственной услуги заявитель посредством использования официального сайта Росздравнадзора в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет», Единого портала представляет:#❝

1) заявление о выдаче разрешения, в котором указываются:#❝

а) полное фирменное наименование юридического лица (на русском языке);#❝

6) основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН);#❝

в) идентификационный номер налогоплательщика (ИНН);#❝

г) адрес юридического лица и его структурных подразделений (при наличии);#❝

д) адреса мест осуществления розничной торговли лекарственными препаратами;#❝

е) сведения о лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами;#❝

ж) адрес сайта (сайтов) в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» и информация о мобильном приложении (при наличии);#❝

2) копии документов (сведения), подтверждающих наличие не менее 10 мест осуществления фармацевтической деятельности на территории Российской Федерации?;#❝

3) копии документов (сведения), подтверждающих наличие оборудованных помещений (мест) для хранения сформированных заказов в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45112);#❝

4) копии документов (сведения), подтверждающих наличие сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» или наличие мобильного приложения";#❝

5) копии документов (сведения), подтверждающих наличие собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или договора со службой курьерской доставки, имеющей такое оборудование”;#❝

2 Подпункт «а» пункта 5 Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 21, ст. 3278) (лалее-Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам); пункт 1 Перечня документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 мая 2020 г. № 4394 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 3 июня 2020 г., регистрационный № 58565) (далее-Перечень документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом).#❝

3 Подпункт «б» пункта 5 Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам; пункт 2 Перечня документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом.#❝

4 Подпункт «в» пункта 5 Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам; пункт 3 Перечня документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом.#❝

5 Подпункт «г» пункта 5 Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки#❝

6) копии документов (сведения), подтверждающих наличие электронной системы платежей и (или) мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания государственной услуги.#❝

7) опись прилагаемых документов (сведений).#❝

16. Заявления и документы (сведения), необходимые для выдачи разрешения направляются в территориальные органы Росздравнадзора в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет» и (или) мобильное приложение, в том числе посредством Единого портала.#❝

Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов, органов местного самоуправления и иных органов, участвующих в предоставлении государственной услуги, и которые заявитель вправе представить, а также способы их получения заявителями, в том числе в электронной форме, порядок их представления#❝

17. Для предоставления государственной услуги представление документов, находящихся в распоряжении государственных органов, органов местного самоуправления и иных органов, не требуется.#❝

18. Территориальные органы Росздравнадзора не вправе требовать от заявителя:#❝

1) представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;#❝

2) представления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации и муниципальными правовыми актами находятся в распоряжении государственных органов, предоставляющих государственную услугу, иных государственных органов, органов местного самоуправления и (или) подведомственных государственным органам и органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении государственных или муниципальных услуг, за исключением документов, указанных в части 6 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»’;#❝

указанных лекарственных препаратов гражданам; пункт 4 Перечня документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом.#❝

6 Подпункт «д» пункта 5 Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам; пункт 5 Перечня документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом.#❝

7 Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 31, ст. 4179; 2019, № 52, ст. 7790.#❝

3) представления документов и информации, отсутствие и (или) недостоверность которых не указывались при первоначальном отказе в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 4 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».#❝

Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги#❝

19. Основания для отказа в приеме документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрены.#❝

Исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги#❝

20. Основания для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги отсутствуют.#❝

Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом (выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги#❝

21. Услуги, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом (выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги, не предусмотрены.#❝

Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление государственной услуги#❝

22. За предоставление государственной услуги государственная пошлина или иная плата не взимается.#❝

Порядок, размер и основания взимания платы за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, включая информацию о методике расчета такой платы#❝

23. Взимание платы за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, не предусмотрено.#❝

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления государственной услуги#❝

24. При подаче запроса о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления государственной услуги ожидание в очереди не предусмотрено.#❝

Срок и порядок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги, в том числе в электронной форме#❝

25. Регистрация запроса о предоставлении государственной услуги осуществляется в сроки и порядке, предусмотренном пунктом 38 Административного регламента.#❝

Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга, к залу ожидания, местам для заполнения запросов о предоставлении государственной услуги, информационным стендам с образцами их заполнения и перечнем документов, необходимых для предоставления каждой государственной услуги, размещению и оформлению визуальной, текстовой и мультимедийной информации о порядке предоставления такой услуги, в том числе к обеспечению доступности для инвалидов указанных объектов в соответствии с законодательством Российской Федерации о социальной защите инвалидов#❝

26. Для предоставления государственной услуги явка заявителя в территориальный орган Росздравнадзора не требуется.#❝

27. Для предоставления государственной услуги не требуются залы ожиданий и места для заполнения запросов о предоставлении государственной услуги.#❝

28. Информация о предоставлении государственной услуги размещается на официальном сайте Росздравнадзора, территориальных органов Росздравнадзора, на Едином портале.#❝

Показатели доступности и качества государственной услуги, в том числе количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при предоставлении государственной услуги и их продолжительность, возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий, возможность либо невозможность получения государственной услуги в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг (в том числе в полном объеме), в любом территориальном подразделении органа, предоставляющего государственную услугу, по выбору заявителя (экстерриториальный принцип) посредством запроса о предоставлении нескольких государственных и (или) муниципальных услуг в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг, предусмотренного статьей 15.1 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»#❝

10#❝

29. Заявителю при предоставлении государственной услуги в электронной форме обеспечивается выполнение следующих действий:#❝

получение информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги;#❝

формирование запроса о предоставлении государственной услуги;#❝

прием и регистрация запроса и иных документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги;#❝

получение сведений о ходе выполнения запроса о предоставлении государственной услуги;#❝

осуществление оценки качества предоставления государственной услуги;#❝

досудебное (внесудебное) обжалование решений и действий (бездействия) территориального органа Росздравнадзора, должностного лица территориального органа Росздравнадзора.#❝

30. Заявитель имеет возможность получения государственной услуги в любом территориальном органе Росздравнадзора, предоставляющем государственную услугу, по своему выбору (экстерриториальный принцип).#❝

31. В процессе предоставления государственной услуги заявитель не взаимодействует с должностными лицами — территориальных органов Росздравнадзора.#❝

32. Возможность получения государственной услуги в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг не предусмотрена.#❝

Иные требования, в том числе учитывающие особенности предоставления государственной услуги по экстерриториальному принципу (в случае, если государственная услуга предоставляется по экстерриториальному принципу) и особенности предоставления государственной услуги в электронной форме#❝

33. Для обеспечения возможности подачи заявления и документов (сведений) заявитель должен быть зарегистрирован на Едином портале государственных услуг, иметь усиленную квалифицированную электронную подпись в соответствии C Федеральным законом от 6 апреля 2011 г. № 63-ФЗ «Об электронной подписи»8 и постановлением Правительства Российской Федерации от 25 июня 2012 г. № 634 «О видах электронной подписи, использование которых допускается при обращении за получением государственных и муниципальных услуг».#❝

34. Государственная услуга предоставляется в электронной форме посредством подачи заявления и документов (сведений) через официальный сайт Росздравнадзора или Единый портал.#❝

Ш. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме#❝

8 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 15, ст. 2036; 2020, № 24, ст. 3755.#❝

9 Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 27, ст. 3744; 2018, № 36, ст. 5623.#❝

11#❝

Исчерпывающий перечень административных процедур (действий)#❝

35. При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры (действия):#❝

1) прием, регистрация заявления и документов (сведений), необходимых для получения разрешения;#❝

2) рассмотрение поступивших от заявителя документов (сведений) о предоставлении государственной услуги и принятие решения о выдаче (00 отказе в выдаче) разрешения;#❝

3) исправление допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах.#❝

36. Административные процедуры (действия), выполняемые В многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг, отсутствуют.#❝

Прием, регистрация заявления и документов, необходимых для получения разрешения |#❝

37. Основанием для начала административной процедуры является поступление в электронном виде заявления о выдаче разрешения и документов (сведений), предусмотренных пунктом 15 Административного регламента.#❝

38. Прием и регистрация заявления и документов (сведений), направленных посредством личного кабинета на официальном сайте Росздравнадзора, Единого портала, осуществляется в автоматическом режиме в день их поступления в территориальный орган Росздравнадзора.#❝

39. Критерием принятия решения по административной процедуре являются наличие заявления и документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги.#❝

40. Результатом административной процедуры является регистрация заявления и документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги.#❝

Рассмотрение поступивших от заявителя документов (сведений) о предоставлении государственной услуги и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) разрешения#❝

41. Основанием для начала административной процедуры является регистрация поступивших заявления и документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги.#❝

42. Заявления и документы (сведения) направляются начальнику отдела, осуществляющего выдачу разрешений (далее — начальник отдела).#❝

43. Начальник отдела в день поступления заявления назначает из числа сотрудников отдела исполнителя, ответственного за рассмотрение заявления и документов (сведений) (далее — ответственный исполнитель).#❝

12#❝

44. Ответственный исполнитель осуществляет проверку полноты и достоверности представленной в заявлении и документах (сведениях) информации.#❝

45. В течение 4 рабочих дней со дня приема заявления и документов (сведений) ответственный исполнитель с учетом результатов проверки готовит проект приказа о выдаче разрешения или об отказе в выдаче разрешения, с указанием причин отказа.#❝

46. Основаниями для отказа в выдаче разрешения являются:#❝

отсутствие в заявлении сведений, указанных в подпункте 1 пункта 15 Административного регламента;#❝

представление недостоверных сведений;#❝

непредставление документов (сведений), указанных в подпунктах 2-6 пункта 15 Административного регламента.#❝

47. Проект приказа о выдаче разрешения или об отказе в выдаче разрешения согласовывается с начальником отдела, осуществляющего выдачу разрешений.#❝

48. Разрешение подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя (заместителем руководителя) территориального органа Росздравнадзора в течение | рабочего дня.#❝

49. Уведомление об отказе в выдаче разрешения, подписанное усиленной квалифицированной — электронной подписью руководителя — (заместителя руководителя) Росздравнадзора, направляется заявителю в течение 3 дней со дня принятия решения об отказе в выдаче разрешения.#❝

50. Разрешение, уведомление об отказе в выдаче разрешения направляются заявителю посредством личного кабинета на официальном сайте Росздравнадзора, Единого портала. |#❝

51. Сведения о выданных разрешениях размещаются в день их оформления на официальном сайте Росздравнадзора с соблюдением требований законодательства Российской Федерации о коммерческой и иной охраняемой законом тайне.#❝

52. Критерием принятия решения по административной процедуре является наличие или отсутствие оснований для отказа в выдаче разрешения.#❝

53. Результатом административной процедуры является принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) заявления и размещение сведений о выданных разрешениях на официальном сайте Росздравнадзора.#❝

Порядок исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах#❝

54. В случае выявления заявителем в выданном разрешении опечаток и (или) ошибок заявитель посредством личного кабинета на официальном сайте Росздравнадзора, Единого портала представляет заявление об исправлении таких опечаток и (или) ошибок.#❝

55. Ответственный исполнитель, назначенный начальником отдела, в течение 1 рабочего дня со дня поступления соответствующего заявления проводит проверку указанных в заявлении сведений.#❝

13#❝

56. В случае выявления допущенных опечаток и (или) ошибок ответственный исполнитель осуществляет исправление таких опечаток и готовит проект переоформленного разрешения.#❝

Проект переоформленного разрешения согласовывается начальником отдела, осуществляющим выдачу разрешений, и подписывается руководителем территориального органа Росздравнадзора (заместителем руководителя) в течение | рабочего дня.#❝

57. Критерием принятия решения по административной процедуре является наличие или отсутствие опечаток и (или) ошибок в разрешении.#❝

58. Результатом административной процедуры является исправление опечаток и (или) ошибок в выданном разрешении.#❝

Порядок осуществления административных процедур в электронной форме, в том числе с использованием Единого портала#❝

59. Формирование запроса о предоставлении государственной услуги (далее — запрос) осуществляется посредством заполнения электронной формы запроса на Едином портале, на официальном сайте Росздравнадзора без необходимости дополнительной подачи запроса в бумажной форме.#❝

На Едином портале, на официальном сайте Росздравнадзора размещаются образцы заполнения электронной формы запроса.#❝

Если на Едином портале заявителю не обеспечивается возможность заполнения электронной формы запроса, то для формирования запроса на Едином портале обеспечивается автоматический переход к заполнению электронной формы указанного запроса на официальном сайте Росздравнадзора.#❝

Форматно-логическая проверка сформированного запроса осуществляется после заполнения заявителем каждого из полей электронной формы запроса. При выявлении некорректно заполненного поля электронной формы запроса заявитель уведомляется о характере выявленной ошибки и порядке ее устранения посредством информационного сообщения непосредственно в электронной форме запроса.#❝

60. При формировании заявителем запроса обеспечивается:#❝

1) возможность копирования и сохранения запроса и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги;#❝

2) возможность заполнения несколькими заявителями одной электронной формы запроса при обращении за государственными услугами, предполагающими направление совместного запроса несколькими заявителями;#❝

3) возможность печати на бумажном носителе копии электронной формы запроса;#❝

4) сохранение ранее введенных в электронную форму запроса значений в любой момент по желанию пользователя, в том числе при возникновении ошибок ввода и возврате для повторного ввода значений в электронную форму запроса;#❝

5) заполнение полей электронной формы запроса до начала ввода сведений заявителем с использованием сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе «Единая система идентификации и#❝

14 аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей — информационнотехнологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме» (далее — единая система идентификации и аутентификации), и сведений, опубликованных на Едином портале, на официальном сайте Росздравнадзора, в части, касающейся сведений, отсутствующих в единой системе идентификации и аутентификации;#❝

6) возможность вернуться на любой из этапов заполнения электронной формы запроса без потери ранее введенной информации;#❝

7) возможность доступа заявителя на Едином портале, официальном сайте Росздравнадзора к ранее поданным им запросам в течение не менее года, а также частично сформированных запросов - в течение не менее 3 месяцев.#❝

Сформированный и подписанный запрос, документы, необходимые для предоставления государственной услуги, направляются в Росздравнадзор посредством Единого портала или официального сайта Росздравнадзора.#❝

61. Заявитель имеет возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги.#❝

Информация о ходе предоставления государственной услуги направляется заявителю на адрес электронной почты или с использованием средств Единого портала, официального сайта Росздравнадзора по выбору заявителя.#❝

62. При предоставлении государственной услуги в электронной форме заявителю направляется:#❝

1) уведомление о приеме и регистрации запроса;#❝

2) уведомление о начале процедуры предоставления государственной услуги;#❝

3) уведомление об окончании предоставления государственной услуги;#❝

4) уведомление о результатах рассмотрения документов, предусмотренных пунктом 15 Административного регламента;#❝

5) уведомление о возможности получить результат предоставления государственной услуги;#❝

6) уведомление о мотивированном отказе в предоставлении государственной услуги.#❝

63. Заявитель вправе получить результат предоставления государственной услуги в форме электронного документа.#❝

IV. Формы контроля за предоставлением государственной услуги#❝

Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а также принятием ими решений#❝

64. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами по предоставлению государственной услуги, осуществляется руководителем и должностными лицами#❝

15 территориальных органов Росздравнадзора, ответственными за организацию работы по предоставлению государственной услуги, путем проведения проверок соблюдения и исполнения ответственными исполнителями положений Административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также при проведении внутреннего аудита результативности предоставления государственной услуги (далее — проверка).#❝

65. Проверки полноты и качества предоставления государственной услуги включают в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащие жалобы на действия (бездействие) и решения должностных лиц территориальных органов Росздравнадзора, ответственных за предоставление государственной услуги.#❝

Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги, в том числе порядок и формы контроля за полнотой и качеством предоставления государственной услуги#❝

66. Проведение плановых и внеплановых проверок осуществляется в целях выявления нарушений порядка предоставления государственной услуги, в том числе своевременности и полноты рассмотрения обращений заявителя, обоснованности и законности принятия по ним решений.#❝

67. Плановые проверки полноты и качества предоставления государственной услуги проводятся уполномоченными должностными лицами территориальных органов Росздравнадзора не реже 1 раза в год.#❝

68. Ежегодный план проверок — устанавливается — руководителем территориального органа Росздравнадзора.#❝

69. Внеплановые проверки полноты и качества предоставления государственной услуги проводятся на основании жалоб (претензий) граждан на решения или действия (бездействие) должностных лиц территориальных органов Росздравнадзора, принятые или осуществленные в ходе предоставления государственной услуги.#❝

70. Результаты проверки оформляются в форме акта и подписываются уполномоченными должностными лицами территориального органа Росздравнадзора.#❝

Ответственность должностных лиц территориальных органов Росздравнадзора за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе предоставления государственной услуги#❝

71. Персональная ответственность должностных лиц территориальных органов Росздравнадзора за предоставление государственной услуги закрепляется в их должностных регламентах.#❝

72. Исполнитель, ответственный за предоставление государственной услуги, несет персональную ответственность за:#❝

1) рассмотрение документов, представленных заявителем;#❝

16#❝

2) соблюдение сроков и порядка приема документов;#❝

3) соблюдение сроков и порядка предоставления государственной услуги.#❝

Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за предоставлением государственной услуги, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций#❝

73. Граждане, их объединения и организации могут контролировать предоставление государственной услуги путем получения информации по телефону, электронной почте, на официальном сайте Росздравнадзора (территориального органа) и через Единый портал, а также посредством получения ответов на письменные обращения.#❝

У. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) территориального органа Росздравнадзора, а также его должностных лиц#❝

Информация для заинтересованных лиц об их праве на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и (или) решений, принятых (осуществленных) в ходе предоставления государственной услуги (далее — жалоба)#❝

74. Заинтересованные лица вправе обжаловать действия (бездействие) должностных лиц территориальных органов Росздравнадзора и решений, принятых (осуществляемых) ими в ходе предоставления государственной услуги, в досудебном (внесудебном) порядке.#❝

75. Заинтересованным лицам обеспечивается возможность направления жалобы на решения, действия или бездействие территориального органа Росздравнадзора, должностного лица территориального органа Росздравнадзора в соответствии со статьей 11.2 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 219-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» и в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 20 ноября 2012 г. № 1198 «О федеральной государственной информационной системе, обеспечивающей процесс досудебного, (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия), совершенных при предоставлении государственных и муниципальных услуг» 10.#❝

76. Заинтересованные лица могут обратиться с жалобой в том числе в следующих случаях:#❝

1) нарушение срока регистрации заявления;#❝

2) нарушение срока предоставления государственной услуги;#❝

3) требование представления заявителем документов (сведений), He предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;#❝

10 Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 48, ст. 6706; 201 8, № 49, ст.7600.#❝

17#❝

4) отказ в приеме документов (сведений), представление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;#❝

5) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;#❝

6) требование о внесении заявителем при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации;#❝

7) отказ должностных лиц в исправлении допущенных опечаток и ошибок в запрашиваемых сведениях.#❝

8) нарушение срока или порядка выдачи документов по результатам предоставления государственной услуги;#❝

9) приостановление предоставления государственной услуги, если основания приостановления не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.#❝

Органы государственной власти, организации и уполномоченные на рассмотрение жалобы лица, которым может быть направлена жалоба заявителя в досудебном (внесудебном) порядке#❝

77. Жалоба на решения, действия (бездействие) должностного лица территориального органа Росздравнадзора может быть подана на имя руководителя территориального органа Росздравнадзора.#❝

78. Жалоба на решения, действия (бездействие) руководителя территориального органа Росздравнадзора может быть подана руководителю Росздравнадзора.#❝

Способы информирования заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы, в том числе с использованием Единого портала#❝

79. Информирование заинтересованных лиц о порядке подачи жалобы осуществляется на официальном сайте Росздравнадзора, территориального органа Росздравнадзора и на Едином портале.#❝

Перечень нормативных правовых актов, регулирующих порядок досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) территориального органа Росздравнадзора, а также его должностных лиц.#❝

80. Отношения, возникающие в связи с досудебным (внесудебным) обжалованием решений и действий (бездействия) территориальных органов Росздравнадзора, а также должностных лиц территориальных органов Росздравнадзора регулируются следующими нормативными правовыми актами:#❝

18#❝

1) Федеральным законом от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»;#❝

2) постановлением Правительства Российской Федерации от 16 августа 2012 г. № 840 «О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) федеральных органов исполнительной власти и их должностных лиц, федеральных государственных служащих, должностных лиц государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, государственных корпораций, наделенных в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, и их должностных лиц, организаций, предусмотренных частью 1.1 статьи 16 Федерального закона «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг», и их работников, а также многофункциональных центров — предоставления государственных и муниципальных услуг и их работников»".#❝

81. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих порядок досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействий) территориальных органов Росздравнадзора, а также их должностных лиц, размещается на официальном сайте Росздравнадзора информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», в федеральном реестре и на Едином портале.#❝

Информация, указанная в настоящем разделе, подлежит размещению на Едином портале.#❝

Росздравнадзор обеспечивает размещение и актуализацию сведений в соответствующем разделе федерального реестра.#❝

И Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 35, ст. 4829; 2018, № 25, ст. 3696.#❝

О каких нормах

К документу

Нормы, которые ссылаются 1

Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения — п. 2

Документы того же органа рядом по дате

Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за исполь — Приказ Росздравнадзора от 17.01.2020 № 271
Об утверждении типовых форм Актов о проведении контрольной закупки товаров — Приказ Росздравнадзора от 18.02.2020 № 1143
Об утверждении Порядка составления и утверждения плана финансово-хозяйственной деятельности федеральных государственных бюджетных учреждений, находящи — Приказ Росздравнадзора от 16.03.2020 № 1990
Об утверждении Перечня документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лека — Приказ Росздравнадзора от 28.05.2020 № 4394
Об утверждении Критериев оценки информации, необходимой для принятия Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения решений, являющихся основа — Приказ Росздравнадзора от 29.06.2020 № 5527
О межведомственной комиссии при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения по выдаче согласований на обращение лекарственного препарата — Приказ Росздравнадзора от 03.07.2020 № 5645
Об утверждении формы согласования на ввоз в Российскую Федерацию, ввод в гражданский оборот лекарственного препарата — Приказ Росздравнадзора от 03.07.2020 № 5646
Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче р — Приказ Росздравнадзора от 07.07.2020 № 5721

Все документы: Росздравнадзор →