Об утверждении Порядка выдачи разрешений на вывоз за пределы территории Российской Федерации отдельных видов товаров медицинского назначения по перечню согласно приложению № 6 к…
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 02.05.2023 № 2744 "Об утверждении Порядка выдачи разрешений на вывоз за пределы территории Российской Федерации отдельных видов товаров медицинского назначения по перечню согласно приложению № 6 к постановлению Правительства Российской Федерации от 9 марта 2022 г. № 312 "О введении на временной основе разрешительного порядка вывоза отдельных видов товаров за пределы территории Российской Федерации"
Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 22.09.2026 15:35. Скачать .doc · Печать
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
Москва
2 мая 2023 г. № 2744
Об утверждении Порядка выдачи разрешений на вывоз за пределы территории Российской Федерации отдельных видов товаров медицинского назначения по перечню согласно приложению № 6 к постановлению Правительства Российской Федерации от 9 марта 2022 г. № 312 "О введении на временной основе разрешительного порядка вывоза отдельных видов товаров за пределы территории Российской Федерации"
Зарегистрирован Минюстом России 29 июня 2023 г.
Регистрационный № 74059
В соответствии с пунктами 3 и 4 постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2022 г. № 312 "О введении на временной основе разрешительного порядка вывоза отдельных видов товаров за пределы территории Российской Федерации" приказываю:
Руководитель А.В.Самойлова
1. Утвердить прилагаемый Порядок выдачи разрешений на вывоз за пределы территории Российской Федерации отдельных видов товаров медицинского назначения по перечню согласно приложению № 6 к постановлению Правительства Российской Федерации от 9 марта 2022 г. № 312 "О введении на временной основе разрешительного порядка вывоза отдельных видов товаров за пределы территории Российской Федерации".#❝
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, курирующего контроль за обращением медицинских изделий.#❝
Утвержден
приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
от 2 мая 2023 г. № 2744#❝
Порядок выдачи разрешений на вывоз за пределы территории Российской Федерации отдельных видов товаров медицинского назначения по перечню согласно приложению № 6 к постановлению Правительства Российской Федерации от 9 марта 2022 г. № 312 "О введении на временной основе разрешительного порядка вывоза отдельных видов товаров за пределы территории Российской Федерации"#❝
1. Выдача разрешения на вывоз отдельных видов товаров медицинского назначения по перечню согласно приложению № 6 к постановлению Правительства Российской Федерации от 9 марта 2022 г. № 312 "О введении на временной основе разрешительного порядка вывоза отдельных видов товаров за пределы территории Российской Федерации" (далее - разрешение на вывоз, товар) осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании заявления юридического лица или индивидуального предпринимателя (далее также - заявитель), представленного в Росздравнадзор в бумажном виде с приложением информации на электронном носителе или через автоматизированную информационную систему Росздравнадзора (при наличии технической возможности в автоматизированной информационной системе).#❝
2. Заявление составляется на русском языке, оформляется на бланке заявителя, подписывается заявителем (руководителем юридического лица, индивидуальным предпринимателем либо уполномоченным лицом с приложением доверенности, подписанной руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем), заверяется печатью заявителя (при наличии), содержит дату и регистрационный (исходящий) номер.#❝
а) наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, идентификационный номер налогоплательщика, основной государственный регистрационный номер или основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя, адрес в пределах места нахождения юридического лица, адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства индивидуального предпринимателя, а также почтовый адрес, адрес электронной почты (при наличии), контактный номер телефона;#❝
б) наименование товара, планируемого к вывозу за пределы Российской Федерации, с указанием модели (в случае если имеется), варианта исполнения (в случае если имеется), комплектации (в случае если имеется), принадлежностей (в случае если имеются), количества, заводского номера, номера серии или номера партии, даты производства (изготовления), срока его годности (эксплуатации);#❝
в) имеет ли товар, планируемый к вывозу за пределы Российской Федерации, медицинское назначение согласно документации производителя и/или области его применения;#❝
г) является ли товар медицинским изделием, зарегистрированным на территории Российской Федерации, сведения о дате и номере регистрационного удостоверения на медицинское изделие согласно Государственному реестру медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (на расходные материалы, комплектующие, составные части - если имеется);#❝
д) код медицинского изделия в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 14 сентября 2021 г. № 80 "Об утверждении единой товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза, а также об изменении и признании утратившими силу некоторых решений совета Евразийской экономической комиссии" с изменениями, внесенными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 января 2022 г. № 7, которое является обязательным для Российской Федерации в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе, ратифицированным Федеральным законом от 3 октября 2014 г. № 279-ФЗ "О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе" - в отношении медицинских изделий;#❝
а) копии контрактов (договоров) поставки и копии дополнительных соглашений к контрактам (договорам), предусматривающих вывоз товара (далее - контракт);#❝
б) справка о товаре, содержащая следующую информацию:#❝
- код ТН ВЭД ЕАЭС, наименование (торговое, коммерческое или иное наименование) товара, его количество и стоимость в соответствии с контрактом;#❝
- получатель товара (наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, с указанием вида его деятельности, официального наименования и адреса в пределах места нахождения иностранного партнера, являющегося контрагентом заявителя по контракту);#❝
- функциональное назначение или перечень выполняемых функций, области применения, качественные характеристики товара;#❝
в) заполненный и представленный, в том числе на электронном носителе, проект разрешения на вывоз товара, содержащий следующую информацию:#❝
- наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, адрес в пределах места нахождения юридического лица, адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства индивидуального предпринимателя;#❝
- код ТН ВЭД ЕАЭС, наименование (торговое, коммерческое или иное наименование) товара, его количество;#❝
- получатель товара (наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, адрес в пределах места нахождения юридического лица, адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства индивидуального предпринимателя);#❝
- сведения о том, имеет ли товар, планируемый к вывозу за пределы Российской Федерации, медицинское назначение согласно документации производителя и/или области его применения;#❝
- сведения о том, является ли товар медицинским изделием, зарегистрированным на территории Российской Федерации;#❝
- в случае, когда товар является зарегистрированным на территории Российской Федерации медицинским изделием: наименование медицинского изделия, наименование производителя и страна производства, код вида медицинского изделия, сведения о дате и номере регистрационного удостоверения на медицинское изделие согласно Государственному реестру медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.#❝
5. Документы, предусмотренные пунктом 4 настоящего Порядка, подаваемые в бумажном виде, должны быть прошиты, пронумерованы, заверены печатью заявителя (при наличии) и подписаны заявителем (руководителем юридического лица, индивидуальным предпринимателем либо уполномоченным лицом с приложением доверенности, подписанной руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем). Документы, составленные на иностранном языке, представляются с переводом на русский язык. Верность перевода или подлинность подписи переводчика должны быть нотариально засвидетельствованы в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации о нотариате от 11 февраля 1993 г. № 4462-1.#❝
6. Поступившие в Росздравнадзор заявления и документы, указанные в пунктах 2, 3 и 4 настоящего Порядка (далее - документы), регистрируются в день поступления и в течение 1 рабочего дня со дня получения передаются на рассмотрение в Управление организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий.#❝
7. Управление организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий в течение 5 рабочих дней со дня получения документов проверяет полноту и достоверность содержащихся в них сведений.#❝
8. В случае несоответствия документов требованиям пунктов 2, 3 и 4 настоящего Порядка, представления их не в полном объеме и (или) неполноты (за исключением сведений, представляемых в соответствии с пунктами 3 и 4 настоящего Порядка при их наличии) и (или) недостоверности представленных заявителем сведений Управление организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий в течение 5 рабочих дней со дня окончания проверки, предусмотренной пунктом 7 настоящего Порядка, направляет заявителю уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений в срок не позднее 10 рабочих дней с даты направления Росздравнадзором уведомления.#❝
9. При необходимости для подтверждения информации о наличии критического недостатка товаров на территории Российской Федерации Росздравнадзор вправе направить запросы в государственные органы исполнительной власти, экспертные, научные и иные организации. В этом случае процедура выдачи разрешения на вывоз приостанавливается до получения ответов на направленные запросы, но не более чем на 15 рабочих дней.#❝
11. В случае отсутствия оснований для отказа, предусмотренных пунктом 10 настоящего Порядка, Управление организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий в течение 3 рабочих дней со дня истечения срока, предусмотренного пунктами 8 и 9 настоящего Порядка, направляет заявителю разрешение на вывоз (рекомендуемый образец приведен в приложении к настоящему Порядку), подписанное заместителем руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, курирующим контроль за обращением медицинских изделий, или лицом, его замещающим.#❝
Приложение
к Порядку выдачи разрешений на вывоз за пределы территории Российской Федерации отдельных видов товаров медицинского назначения по перечню согласно приложению № 6 к постановлению Правительства Российской Федерации от 9 марта 2022 г. № 312 "О введении на временной основе разрешительного порядка вывоза отдельных видов товаров за пределы территории Российской Федерации", утвержденному приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
от 2 мая 2023 г. № 2744#❝
№ ______/23 от "__" ________ 2023 г.#❝
___________________________________________________________________________
(Наименование органа государственной власти Российской Федерации, выдавшего заключение)#❝
| Выдано | ____________________________________________________________ |
Код ТН ВЭД ЕАЭС _______________#❝
| Наименование товара | Количество | Единица измерения |
Получатель | ____________________________________________________________ (наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, адрес в пределах места нахождения юридического лица, адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства индивидуального предпринимателя) |
__________________________________________________________________________
Основание: ________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________________________________________________________________________#❝
| Товар имеет (может иметь) медицинское назначение (применение) | ДА/НЕТ |
| Товар является зарегистрированным на территории Российской Федерации медицинским изделием | ДА/НЕТ |
| Наименование медицинского изделия с указанием модели | Наименование производителя и страна производства | Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения |
О каких нормах
Документы того же органа рядом по дате
- Об утверждении перечня должностей, замещаемых на основании трудового договора в организациях, созданных для выполнения задач, поставленных перед Федер — Приказ Росздравнадзора от 18.10.2022 № 10030
- Об утверждении форм сертификатов на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров — Приказ Росздравнадзора от 05.12.2022 № 11464
- О внесении изменений в приложения № 1 - 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2022 г. № 1746 "Об утверждении ф — Приказ Росздравнадзора от 13.02.2023 № 785
- Об утверждении Порядка уведомления представителя нанимателя федеральными государственными гражданскими служащими Федеральной службы по надзору в сфере — Приказ Росздравнадзора от 09.03.2023 № 1257
- Об утверждении перечня представляемых документов и требований к их содержанию, формы заключения о возможности (невозможности) использования комплектую — Приказ Росздравнадзора от 16.05.2023 № 2983
- О внесении изменений в Положение о кадровом резерве Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальных органов, утвержденное п — Приказ Росздравнадзора от 13.06.2023 № 3624
- О внесении изменения в пункт 9 Порядка предоставления сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот — Приказ Росздравнадзора от 20.06.2023 № 3798
- О признании утратившими силу приложении № 1 - 4, № 15 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 декабря 2021 г. № 12462 "О — Приказ Росздравнадзора от 26.06.2023 № 3889