О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2022 г. № 1746 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой…
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.08.2024 № 4666 "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2022 г. № 1746 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств"
Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 26.09.2026 15:51. Скачать .doc · Печать
- Издан на основании
- 248-ФЗ; ч. 3 ст. 21 248-ФЗ; Приказ Росздравнадзора от 10.03.2022 № 1746; Приказ Росздравнадзора от 13.02.2023 № 785
- Приложения
- Приложение
Министерство юстиции
Российской Федерации
ЗАРЕГИСТРИРОВАНО
Регистрационный № 79480
от 16 сентября 2024 г.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
Москва
16 августа 2024 г. № 4666
О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2022 г. № 1746 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств"
В соответствии с частью 3 статьи 21 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" приказываю:
Внести в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2022 г. № 1746 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 апреля 2022 г., регистрационный № 68139), с изменениями, внесенными приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 февраля 2023 г. № 785 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2023 г., регистрационный № 72563), изменения согласно приложению к настоящему приказу.
Руководитель А.В.Самойлова
Приложение
к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
от 16 августа 2024 г. № 4666#❝
Изменения,
вносимые в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2022 г. № 1746 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств"#❝
2. Дополнить приложениями № 4 - 6 следующего содержания:#❝
Отметка о размещении (дата и учетный номер) сведений о выездной проверке (выборочном контроле качества лекарственных средств) в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий |
ссылка на карточку мероприятия в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий:#❝
QR-код, обеспечивающий переход на страницу в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащую запись единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий о профилактическом мероприятии, контрольном (надзорном) мероприятии в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий, в рамках которого составлен соответствующий документ |
__________________________________________________________________________
(указывается наименование контрольного (надзорного) органа и при необходимости его территориального органа)#❝
______________________________ (место составления) | "___" ___________________ 20__ г. (дата составления) | |
часов минут _______________________________ (время составления) |
На основании решения ______________________________ от __________ № ________, было назначено проведение контрольного (надзорного) мероприятия#❝
(указывается вид контрольного (надзорного) мероприятия: выездная проверка, выборочный контроль качества лекарственных средств, плановое (внеплановое)#❝
в отношении: _______________________________________________________________#❝
___________________________________________________________________________
(наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя)#❝
Акт о невозможности проведения контрольного (надзорного) мероприятия: выездная проверка (выборочный контроль качества), плановое (внеплановое) (нужное подчеркнуть) составлен#❝
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(описываются обстоятельства и условия, препятствующие проведению контрольного (надзорного) мероприятия)#❝
Причины, повлекшие невозможность проведения контрольного (надзорного) мероприятия:#❝
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Должностные лица Росздравнадзора, уполномоченные на проведение контрольного (надзорного) мероприятия:#❝
___________________________________________________________________________
| (должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) | (подпись) |
___________________________________________________________________________
| (должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) | (подпись) |
Отметка о размещении (дата и учетный номер) сведений о выездной проверке (выборочном контроле качества лекарственных средств) в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий |
ссылка на карточку мероприятия в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий:#❝
QR-код, обеспечивающий переход на страницу в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащую запись единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий о профилактическом мероприятии, контрольном (надзорном) мероприятии в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий, в рамках которого составлен соответствующий документ |
__________________________________________________________________________
(указывается наименование контрольного (надзорного) органа и при необходимости его территориального органа)#❝
______________________________ (место составления) | "___" ___________________ 20__ г. (дата составления) |
В соответствии с решением Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) от ________ № ________ о проведении контрольного (надзорного) мероприятия по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств: выездная проверка (выборочный контроль качества), плановое (внеплановое) (нужное подчеркнуть), следующими должностными лицами Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора):#❝
__________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), должность)#❝
__________________________________________________________________________
в отношении: ______________________________________________________________#❝
__________________________________________________________________________
(наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя)#❝
в ходе осмотра проводилась (проводились): _____________________________________#❝
__________________________________________________________________________
Перечень осмотренных территорий и помещений (отсеков): _______________________#❝
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
(указывается перечень осмотренных территорий и помещений (отсеков), а также вид, количество и иные идентификационные признаки обследуемых объектов, имеющие значение для контрольного (надзорного) мероприятия)#❝
в результате осмотра установлено: ____________________________________________#❝
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
Должностные лица Росздравнадзора, принимавшие участие (присутствовавшие) при проведении осмотра:#❝
__________________________________________________________________________
| (должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) | (подпись) |
___________________________________________________________________________
| (должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) | (подпись) |
Второй экземпляр протокола получил представитель контролируемого лица:#❝
___________________________________________________________________________
| (должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) | (подпись) |
Отметка о размещении (дата и учетный номер) сведений о выездной проверке (выборочном контроле качества лекарственных средств) в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий |
ссылка на карточку мероприятия в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий:#❝
QR-код, обеспечивающий переход на страницу в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащую запись единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий о профилактическом мероприятии, контрольном (надзорном) мероприятии в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий, в рамках которого составлен соответствующий документ |
__________________________________________________________________________
(указывается наименование контрольного (надзорного) органа и при необходимости его территориального органа)#❝
______________________________ (место составления) | "___" ___________________ 20__ г. (дата составления) |
В соответствии с решением Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) от ________ № ________ о проведении контрольного (надзорного) мероприятия по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств: выездная проверка (выборочный контроль качества), плановое (внеплановое) (нужное подчеркнуть) следующими должностными лицами Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора):#❝
__________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), должность)#❝
__________________________________________________________________________
в отношении: ______________________________________________________________#❝
__________________________________________________________________________
(наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя)#❝
в ходе инструментального обследования проводилась (проводились):#❝
__________________________________________________________________________
Инструментальное обследование проведено с использованием: ____________________#❝
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
Методики инструментального обследования ____________________________________#❝
__________________________________________________________________________
нормируемое значение показателей, подлежащих контролю при проведении инструментального обследования _____________________________________________#❝
__________________________________________________________________________
Выводы о соответствии этих показателей установленным нормам, иные сведения, имеющие значение для оценки результатов инструментального обследования ________#❝
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
О каких нормах
Документы того же органа рядом по дате
- О признании утратившим силу приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 апреля 2019 г. № 3239 "Об утверждении административног — Приказ Росздравнадзора от 10.06.2024 № 3430
- Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения — Приказ Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518
- Об утверждении Порядка принятия Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами решений о признании безнадежной — Приказ Росздравнадзора от 25.06.2024 № 3732
- Об утверждении порядка взаимодействия территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения с уполномоченным по правам человек — Приказ Росздравнадзора от 07.08.2024 № 4478
- О внесении изменения в пункт 2 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 мая 2023 г. № 2983 — Приказ Росздравнадзора от 23.12.2024 № 7239
- О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 ноября 2023 г. № 8003 "О создании межведомственной комиссии — Приказ Росздравнадзора от 25.12.2024 № 7311
- Об утверждении формы выписки из реестра выданных сертификатов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на право ввоза в Российскую Федера — Приказ Росздравнадзора от 29.05.2025 № 3443
- Об утверждении Порядка автоматической передачи в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения инфор — Приказ Росздравнадзора от 21.07.2025 № 4472