Технический регламент на некурительную табачную продукцию

1. В целях настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:#❝

2. Иные понятия используются в настоящем Федеральном законе в значениях, определенных актами, составляющими право Евразийского экономического союза, и законодательством Российской Федерации.#❝

(Статья в редакции Федерального закона от 08.08.2024 № 325-ФЗ)

1. Идентификацию некурительной табачной продукции проводят:#❝

2. Идентификация некурительной табачной продукции проводится по ее наименованию и (или) по установленным настоящим Федеральным законом признакам, характеризующим данную продукцию, к которым относятся:#❝

3. Идентификация некурительной табачной продукции проводится:#❝

4. Результатом идентификации некурительной табачной продукции является отнесение или неотнесение идентифицируемой продукции к некурительной табачной продукции.#❝

(Статья в редакции Федерального закона от 08.08.2024 № 325-ФЗ)

1. При производстве некурительной табачной продукции в качестве ингредиентов не допускается использование:#❝

2. Перечень красителей и добавок, усиливающих табачную (никотиновую) зависимость, утверждается Правительством Российской Федерации.#❝

(Статья в редакции Федерального закона от 08.08.2024 № 325-ФЗ)

1. Изготовитель, импортер некурительной табачной продукции, реализуемой на территории Российской Федерации, или контролирующая организация ежегодно не позднее 31 марта года, следующего за отчетным календарным годом, обязаны представлять в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, отчет о составе некурительных табачных изделий, содержащий сведения о составе некурительных табачных изделий, реализованных данными изготовителем или импортером на территории Российской Федерации в течение отчетного календарного года.#❝

2. Форма отчета о составе некурительных табачных изделий, порядок его представления и порядок представления информации о результатах токсикологических исследований в отношении ингредиентов утверждаются Правительством Российской Федерации.#❝

3. При составлении отчета о составе некурительных табачных изделий массой некурительного табачного изделия считается масса (с учетом влажности) одной единицы штучного некурительного табачного изделия, 1 грамма весовых некурительных табачных изделий. Доля и масса ингредиента в некурительном табачном изделии рассчитываются в соответствии с рецептурой (со спецификацией) некурительного табачного изделия.#❝

4. В случае, если изготовитель или импортер некурительной табачной продукции проводил токсикологические исследования в отношении ингредиентов либо такие исследования проводились по их заказу, изготовитель или импортер некурительной табачной продукции в отчете о составе некурительных табачных изделий обязан сообщить о факте проведения токсикологических исследований и по запросу федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, представить в указанный федеральный орган в тридцатидневный срок со дня получения запроса информацию о результатах таких исследований с указанием использованных при этом методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений. Факт проведения токсикологических исследований в отношении ингредиентов и результаты таких исследований не могут являться коммерческой тайной.#❝

5. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, вправе по своему усмотрению раскрывать информацию, содержащуюся в отчетах о составе некурительных табачных изделий.#❝

(Статья в редакции Федерального закона от 08.08.2024 № 325-ФЗ)

1. Информация для потребителей некурительных табачных изделий (далее также - информация), предусмотренная статьей 9 настоящего Федерального закона, должна быть нанесена:#❝

2. Информация должна быть изложена на русском языке и может быть повторена на других языках или нанесена буквами латинского алфавита (в части наименования изготовителя, лицензиара и наименования некурительной табачной продукции). Текст, входящий в зарегистрированный товарный знак или промышленный образец, наносится на языке регистрации. (В редакции Федерального закона от 08.08.2024 № 325-ФЗ)#❝

3. Средства и способы нанесения информации должны обеспечивать ее сохранность при транспортировке, хранении и реализации некурительной табачной продукции. (В редакции Федерального закона от 08.08.2024 № 325-ФЗ)#❝

4. Информация должна быть расположена таким образом, чтобы не нарушалась целостность надписей при открывании потребительской упаковки. (В редакции Федерального закона от 08.08.2024 № 325-ФЗ)#❝

1. Информация, нанесенная на потребительскую упаковку и (или) лист-вкладыш, должна содержать:#❝

2. На потребительскую упаковку и (или) лист-вкладыш по усмотрению изготовителя может быть дополнительно нанесена другая информация.#❝

3. Информация должна быть достоверной и не должна вводить потребителей в заблуждение относительно некурительной табачной продукции и ее изготовителей, а также признаков, характеризующих некурительную табачную продукцию.#❝

4. Информация, нанесенная на потребительскую упаковку и (или) лист-вкладыш, не должна содержать термины, описания, знаки, символы или иные слова и обозначения, которые прямо или косвенно создают ложное впечатление о том, что некурительное табачное изделие является менее вредным для здоровья человека, чем другие некурительные табачные изделия и табачная продукция, либо о том, что некурительное табачное изделие имеет вкус пищевой продукции (пищевой добавки), в том числе слова, которые вызывают у потребителей некурительного табачного изделия ассоциации с пищевой продукцией (пищевой добавкой), а также не должна содержать слова, однокоренные с такими словами, аналоги таких слов на иностранных языках и аналоги таких слов, транслитерируемые с иностранных языков.#❝

5. Информация, нанесенная на потребительскую упаковку и (или) лист-вкладыш, не должна содержать изображения пищевой продукции, лекарственных средств, лекарственных растений, а также слова или словосочетания, прямо или косвенно вызывающие у потребителей в отношении некурительного табачного изделия ассоциации с пищевой продукцией, лекарственными средствами или лекарственными растениями.#❝

6. Не допускается нанесение на потребительскую упаковку и (или) лист-вкладыш информации, содержащей утверждения о том, что:#❝

7. Информация о наличии системных ядов, канцерогенных и мутагенных веществ наносится на потребительскую упаковку некурительной табачной продукции цветом, контрастным по отношению к основному цвету потребительской упаковки, в виде надписи: "Содержит системные яды, канцерогенные и мутагенные вещества".#❝

(Статья в редакции Федерального закона от 08.08.2024 № 325-ФЗ)

1. На каждую потребительскую упаковку некурительной табачной продукции или каждый лист-вкладыш наносится предупреждение о вреде потребления некурительных табачных изделий.#❝

2. Эскизы предупреждений о вреде потребления некурительных табачных изделий разрабатываются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.#❝

3. Предупреждение о вреде потребления некурительных табачных изделий должно размещаться в верхних частях лицевой и обратной основных (больших) сторон потребительской упаковки некурительной табачной продукции. Предупреждение о вреде потребления некурительных табачных изделий должно занимать не менее 50 процентов площади каждой из указанных сторон потребительской упаковки.#❝

4. При нанесении предупреждения о вреде потребления некурительных табачных изделий на лист-вкладыш такое предупреждение должно размещаться в верхней части каждой из сторон листа-вкладыша и занимать не менее 50 процентов площади каждой из указанных сторон.#❝

5. Площадь листа-вкладыша не должна быть меньше площади наибольшей видимой поверхности потребительской упаковки некурительной табачной продукции.#❝

6. Эскизы предупреждений о вреде потребления некурительных табачных изделий наносятся на примерно равное количество потребительских упаковок или листов-вкладышей одного наименования некурительной табачной продукции, выпущенной изготовителем в обращение в течение календарного года.#❝

7. Изготовитель, уполномоченное изготовителем лицо, импортер, продавец некурительной табачной продукции должны обеспечить нанесение предупреждения о вреде потребления некурительных табачных изделий на потребительскую упаковку или лист-вкладыш в соответствии с эскизами предупреждений в срок, не превышающий 12 месяцев со дня их утверждения.#❝

(Статья в редакции Федерального закона от 08.08.2024 № 325-ФЗ)

1. Соответствие некурительной табачной продукции требованиям настоящего Федерального закона обеспечивается посредством соблюдения его требований.#❝

2. Перечень документов по стандартизации, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов (проб), необходимые для применения и исполнения требований настоящего Федерального закона и осуществления оценки соответствия некурительной табачной продукции требованиям настоящего Федерального закона, утверждается Правительством Российской Федерации.#❝

(Дополнение статьей - Федеральный закон от 08.08.2024 № 325-ФЗ)

1. Некурительная табачная продукция, на которую распространяется действие настоящего Федерального закона, перед выпуском в обращение на территории Российской Федерации подлежит оценке соответствия требованиям настоящего Федерального закона.#❝

2. Оценка соответствия некурительной табачной продукции требованиям настоящего Федерального закона осуществляется в форме обязательного подтверждения соответствия.#❝

3. Обязательное подтверждение соответствия некурительной табачной продукции требованиям настоящего Федерального закона осуществляется в форме декларирования соответствия на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра).#❝

4. Заявителем при декларировании соответствия некурительной табачной продукции требованиям настоящего Федерального закона (далее - декларирование соответствия) могут быть зарегистрированные на территории Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителем, уполномоченным изготовителем лицом, импортером или продавцом некурительной табачной продукции.#❝

5. Декларирование соответствия осуществляется заявителем по одной из следующих схем:#❝

6. Схемы декларирования соответствия включают в себя следующие процедуры:#❝

7. Заявителем при декларировании соответствия по схемам 3д и 6д является изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо.#❝

8. Заявителем при декларировании соответствия по схеме 4д является изготовитель, уполномоченное изготовителем лицо, импортер или продавец некурительной табачной продукции.#❝

9. Декларирование соответствия по схеме 3д, 4д или 6д осуществляется в следующем порядке:#❝

10. Комплект документов, подтверждающих соответствие некурительной табачной продукции требованиям настоящего Федерального закона, включает в себя:#❝

11. Комплект доказательственных материалов, послуживших основанием для принятия декларации о соответствии и подтверждающих соответствие некурительной табачной продукции требованиям настоящего Федерального закона, включает в себя документы, указанные в части 10 настоящей статьи, а также протокол (протоколы) исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) некурительной табачной продукции, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) в соответствии со схемой декларирования соответствия.#❝

12. Изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо имеет право принять декларацию о соответствии на каждое наименование некурительной табачной продукции или одну декларацию о соответствии на весь ассортимент выпускаемой некурительной табачной продукции одного вида.#❝

13. Импортер или продавец некурительной табачной продукции имеет право принять декларацию о соответствии на каждое наименование некурительной табачной продукции или одну декларацию о соответствии на заявленный ассортимент некурительной табачной продукции одного вида в рамках одного договора поставки (контракта).#❝

14. Срок действия декларации о соответствии при декларировании соответствия по схемам 3д и 6д составляет не более пяти лет. Срок действия декларации о соответствии при декларировании соответствия по схеме 4д не устанавливается.#❝

15. Датой начала действия декларации о соответствии является дата регистрации декларации о соответствии в реестре выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.#❝

16. Некурительная табачная продукция, произведенная или импортированная в течение срока действия декларации о соответствии, находится в обороте в течение срока действия декларации о соответствии, а также в течение одного года после дня истечения срока действия декларации о соответствии.#❝

17. Срок хранения у заявителя декларации о соответствии и комплекта доказательственных материалов составляет десять лет с даты ее регистрации. Хранение декларации о соответствии и комплекта доказательственных материалов осуществляется в электронной форме.#❝

(Дополнение статьей - Федеральный закон от 08.08.2024 № 325-ФЗ)

1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу по истечении одного года со дня его официального опубликования, за исключением частей 1 и 2 статьи 6, пунктов 1, 4, 10 части 1 и частей 4 и 5 статьи 9 и статьи 10 настоящего Федерального закона.#❝

2. Часть 1 статьи 6 настоящего Федерального закона вступает в силу по истечении трех лет со дня вступления в силу настоящего Федерального закона.#❝

3. Часть 2 статьи 6, пункты 1, 4, 10 части 1 и части 4 и 5 статьи 9 и статья 10 настоящего Федерального закона вступают в силу по истечении шести месяцев со дня вступления в силу настоящего Федерального закона.#❝

4. Требования статей 9, 11, 15, 16, 20 и 21 настоящего Федерального закона в части, касающейся монооксида углерода в дыме одной сигареты с фильтром, применяются по истечении шести месяцев со дня вступления в силу настоящего Федерального закона.#❝

5. Со дня вступления в силу настоящего Федерального закона положения Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и Федерального закона от 2 января 2000 года № 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" в части оценки и подтверждения соответствия табачной продукции не применяются.#❝

1. Вещества:#❝

2. Вещества, оборот которых запрещен в соответствии с международными договорами в рамках Евразийского экономического союза.#❝

3. Ароматические и вкусовые вещества, изготовленные из:#❝