Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации

1. Настоящие критерии аккредитации установлены на основании международных стандартов и включают в себя ссылки на национальные стандарты и документы международных организаций в области аккредитации, указанные в приложении к настоящим критериям аккредитации.#❝

2. Настоящие критерии аккредитации устанавливают совокупность требований, которым должны удовлетворять заявитель, аккредитованное в национальной системе аккредитации лицо для осуществления деятельности в области аккредитации, в отношении:#❝

3. Органы по сертификации продукции, услуг (далее - орган по сертификации продукции) должны соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 "Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг", утвержденного и введенного в действие приказом Росстандарта от 21 декабря 2012 г. № 1941-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"¹.#❝

______________________________

¹ М.: Стандартинформ, 2014.

4. Дополнительными требованиями к органам по сертификации продукции, выполняющим работы по обязательному подтверждению соответствия, являются:#❝

4.1. наличие у работников органа по сертификации продукции, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия:#❝

4.2. Наличие в штате органа по сертификации продукции работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, по всем направлениям деятельности в соответствии с областью аккредитации, работающих на основе трудового договора в составе одного органа по сертификации продукции, сведения о которых включаются в реестр аккредитованных лиц.#❝

4.3. Наличие в штате аккредитованного органа по сертификации продукции необходимого количества работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, для выполнения всех работ в отношении объема (количества) сертификатов соответствия, выдаваемых (выданных) органом по сертификации за период времени (месяц, квартал, полугодие или календарный год), с учетом сроков осуществления всех обязательных процедур, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств в рамках подтверждения соответствия.#❝

4.4. Наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.#❝

4.5. Наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.#❝

4.6. Наличие у органа по сертификации продукции нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности органа по сертификации требований документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия.#❝

4.7. Наличие у органа по сертификации продукции сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащего следующие сведения:#❝

4.8. Наличие в документе (документах) системы менеджмента качества органа по сертификации продукции системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:#❝

4.9. В случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, об аккредитации в национальной системе аккредитации, актами, составляющими право Евразийского экономического союза (Таможенного союза), в состав юридического лица, структурное подразделение которого аккредитовано в качестве органа по сертификации продукции, должно входить также структурное подразделение, аккредитованное в качестве испытательной лаборатории (центра).#❝

5. Дополнительными требованиями к органам по сертификации продукции, выполняющим работы по обязательному подтверждению соответствия в отдельных сферах деятельности (в зависимости от степени риска причинения вреда ввиду ненадлежащего выполнения работ по подтверждению соответствия), являются:#❝

5.1. для органов по сертификации продукции, выполняющих работы по подтверждению соответствия средств связи, включенных в перечень средств связи, подлежащих обязательной сертификации, утвержденный Правительством Российской Федерации, а также органов по сертификации продукции, выполняющих работы по подтверждению соответствия оборудования для работы во взрывоопасных средах - наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, высшего образования по профилю и/или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;#❝

5.2. при наличии в области аккредитации органа по сертификации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, средств связи, выполняющих функции по проведению оперативно-розыскных мероприятий, - наличие у работников, состоящих в штате по основному месту работы в органе по сертификации продукции, допуска к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну, обязательно;#❝

5.3. для органов по сертификации продукции, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции:#❝

5.3.1. наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия:#❝

5.3.2. наличие в штате органа по сертификации продукции по основному месту работы не менее пяти работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия;#❝

5.3.3. наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ в области сертификации железнодорожной продукции, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;#❝

5.4. для органов по сертификации продукции, выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции требованиям пожарной безопасности в соответствии с техническим регламентом Российской Федерации, - наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, аттестации, порядок прохождения которой установлен федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на решение задач в области пожарной безопасности.#❝

6. Органы по сертификации продукции, выполняющие работы по обязательному подтверждению соответствия продукции требованиям технических регламентов, должны выполнять следующие требования:#❝

7. Органы по сертификации продукции, выполняющие работы по сертификации продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, который утверждается Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 3 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ "О техническом регулировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 52, ст. 5140; 2016, № 15, ст. 2066), при выполнении работ по обязательному подтверждению соответствия должны выполнять требования законодательства Российской Федерации по техническому регулированию, а также требования национальных стандартов Российской Федерации, устанавливающих правила сертификации, в том числе к отдельным этапам работ и в отношении отдельных видов продукции:#❝

7.1. ГОСТ Р 53603-2020 "Схемы сертификации продукции в Российской Федерации", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2020 г. № 582-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"²;#❝

7.2. ГОСТ Р 56541-2015 "Оценка соответствия. Общие правила идентификации продукции для целей оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 августа 2015 г. № 1107-ст³;#❝

7.3. ГОСТ Р 58972-2020 "Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 августа 2020 г. № 562-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"⁴;#❝

______________________________

² М.: Стандартинформ, 2020.

³ М.: Стандартинформ, 2016.

⁴ М.: Стандартинформ, 2020.

7.4. ГОСТ Р 54293-2020 "Анализ состояния производства при подтверждении соответствия", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 августа 2020 г. № 1134-ст "Об утверждении национального стандарта"⁵;#❝

7.5. ГОСТ Р 58984-2020 "Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 августа 2020 г. № 576-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"⁶;#❝

7.6. ГОСТ Р 56836-2016 "Оценка соответствия. Правила сертификации цементов", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 января 2016 г. № 1-ст "Об утверждении национального стандарта"⁷;#❝

7.7. ГОСТ Р 58289-2018 "Оценка соответствия. Правила сертификации электрической энергии", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2018 г. № 1038-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"⁸;#❝

7.8. ГОСТ Р 58065-2018 "Оценка соответствия. Правила сертификации радиаторов отопления и конвекторов отопительных", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 января 2018 г. № 35-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"⁹;#❝

7.9. ГОСТ Р 58639-2019 "Оценка соответствия. Правила обязательного подтверждения соответствия гражданского и служебного оружия, конструктивно сходных с оружием изделий и патронов к ним", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 ноября 2019 г. № 1087-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"¹⁰, за исключением раздела 9.#❝

______________________________

⁵ М.: Стандартинформ, 2020.

⁶ М.: Стандартинформ, 2020.

⁷ М.: Стандартинформ, 2016.

⁸ М.: Стандартинформ, 2018.

⁹ М.: Стандартинформ, 2020.

¹⁰ М.: Стандартинформ, 2019.

8. Органы по сертификации продукции, выполняющие работы по обязательному подтверждению соответствия продукции требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза (Таможенного союза), должны обеспечить наличие в документе (документах) системы менеджмента качества правил выполнения работ по сертификации, установленных в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза, а в части, не урегулированной такими актами, - в соответствии с документами, указанными в подпунктах 7.2 - 7.5 настоящих критериев.#❝

9. Дополнительными требованиями к органам по сертификации продукции, выполняющим работы по добровольному подтверждению соответствия в области сертификации производства органической продукции, являются:#❝

9.1. выполнение требований ГОСТ Р 57022-2016 "Продукция органического производства. Порядок проведения добровольной сертификации органического производства", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 августа 2016 г. № 906-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"¹¹ (далее - ГОСТ Р 57022-2016);#❝

______________________________

¹¹ М.: Стандартинформ, 2016.

9.2. наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия:#❝

9.3. наличие в штате органа по сертификации продукции по основному месту работы работников, в соответствии с положениями ГОСТ Р 57022-2016 имеющих профессиональные знания и навыки в таких областях, как растениеводство, животноводство, выращивание (сбор) грибов, аквакультура, корма, пищевая продукция.#❝

10. Дополнительным требованием к органам по сертификации услуг является выполнение требований, установленных положениями следующих национальных стандартов Российской Федерации:#❝

10.1. ГОСТ Р 54659-2011 "Оценка соответствия. Правила проведения добровольной сертификации услуг (работ)", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. № 815-ст "Об утверждении национального стандарта"¹²;#❝

10.2. ГОСТ Р 57619-2017 "Рекомендации по содержанию и применению форм документов, используемых при добровольной сертификации услуг (работ)", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 августа 2017 г. № 921-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"¹³.#❝

______________________________

¹² М.: Стандартинформ, 2012.

¹³ М.: Стандартинформ, 2017.

11. Органы по сертификации систем менеджмента должны соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 4 июля 2017 г. № 640-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"¹⁴ (далее - ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017).#❝

12. Органы по сертификации систем менеджмента при выполнении работ по сертификации должны выполнять требования следующих национальных стандартов Российской Федерации и документов международных организаций в области аккредитации, устанавливающих правила сертификации, в том числе к отдельным этапам работ:#❝

12.1. IAF MD 17:2019 Свидетельская деятельность по аккредитации органов по сертификации¹⁵;#❝

12.2. IAF MD 5:2019 Обязательный документ IAF по определению продолжительности аудита системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента и системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда¹⁶.#❝

______________________________

¹⁴ М.: Стандартинформ, 2017.

¹⁵ Официальный перевод IAF MD 17:2019 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 июня 2020 г., регистрационный № 1987/IAF.

¹⁶ Официальный перевод IAF MD 5:2019 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 июня 2020 г., регистрационный № 1986/IAF.

13. Дополнительным требованием к органам по сертификации систем менеджмента качества является выполнение требований, установленных положениями ISO/IEC 17021-3:2017 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества¹⁷.#❝

14. Дополнительным требованием к органам по сертификации систем менеджмента безопасности пищевых продуктов является выполнение требований, установленных ГОСТ Р 53755-2020 (ISO/TS 22003:2013) "Система менеджмента безопасности пищевых продуктов. Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента безопасности пищевых продуктов", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2020 г. № 612-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"¹⁸.#❝

15. Дополнительным требованием к органам по сертификации систем менеджмента информационной безопасности является выполнение требований, установленных положениями ГОСТ Р ИСО/МЭК 27006-2020 "Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента информационной безопасности", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 августа 2020 г. № 628-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"¹⁹.#❝

16. Дополнительным требованием к органам по сертификации систем экологического менеджмента является выполнение требований, установленных положениями ISO/IEC 17021-2:2016 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 2. Требования компетентности для проведения аудитов и сертификации систем экологического менеджмента"²⁰.#❝

______________________________

¹⁷ Официальный перевод ISO/IEC 17021-3:2017 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 июня 2020 г., регистрационный № 1990/ISO/IEC.

¹⁸ М.: Стандартинформ, 2020.

¹⁹ М.: Стандартинформ, 2020.

²⁰ Официальный перевод ISO/IEC 17021-2:2016 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 июня 2020 г., регистрационный № 1989/ISO/IEC.

17. Органы по сертификации, проводящие сертификацию персонала, должны соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2017 "Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 июля 2017 г. № 645-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"²¹ (далее - ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2017).#❝

18. Органы по сертификации, проводящие сертификацию персонала, при выполнении работ по сертификации должны выполнять требования ГОСТ Р 56937-2016 "Оценка соответствия. Правила проведения добровольной сертификации персонала", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 мая 2016 г. № 455-ст "Об утверждении национального стандарта"²².#❝

______________________________

²¹ М.: Стандартинформ, 2017.

²² М.: Стандартинформ, 2016.

19. Документами и сведениями, подтверждающими соответствие органа по сертификации критериям аккредитации, являются:#❝

19.1. документ (документы) системы менеджмента качества, содержащие требования системы менеджмента качества органа по сертификации в соответствии с положениями настоящих критериев аккредитации, в том числе правила применения изображения знака национальной системы аккредитации;#❝

19.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных к работникам требований:#❝

19.3. документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц в соответствии с пунктом 5.4 настоящих критериев аккредитации;#❝

19.4. сведения о работниках, подтверждающие соответствие органа по сертификации критериям аккредитации:#❝

20. Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции, наличие документов (их копий), подтверждающих наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ в области сертификации железнодорожной продукции, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (лицензии), обязательно при наличии необходимости такого допуска.#❝

21. Лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 июля 2019 г. № 385-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта"²⁴ (далее - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). (В редакции Приказа Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.12.2020 № 877)#❝

______________________________

²⁴ М.: Стандартинформ, 2019.

22. Лаборатория, осуществляющая биологические, микробиологические, иммунологические, химические, иммуногематологические, гематологические, биофизические, цитологические, гистопатологические, генетические или другие исследования материалов из организма человека в целях получения информации для диагностики, предупреждения и лечения болезни или оценки состояния здоровья человека, может вместо ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 15189-2015 "Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2015 г. № 297-ст "Об утверждении национального стандарта"²⁵.#❝

23. Лаборатории должны выполнять требования следующих документов по стандартизации:#❝

23.1. Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. № 1387-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации"²⁶;#❝

23.2. Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. № 1388-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации"²⁷;#❝

23.3. ГОСТ Р 58973-2020 "Правила к оформлению протоколов испытаний", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 августа 2020 г. № 593-ст²⁸.#❝

______________________________

²⁵ М.: Стандартинформ, 2015.

²⁶ М.: Стандартинформ, 2017.

²⁷ М.: Стандартинформ, 2017.

²⁸ М.: Стандартинформ, 2020.

24. Дополнительные требования к лабораториям, выполняющим работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в целях обязательного подтверждения (оценки) соответствия, а также к лабораториям, выполняющим работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям, в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации:#❝

24.1. наличие у работников (работника) лаборатории, непосредственно выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:#❝

24.2. Работниками лаборатории, непосредственно выполняющими работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, состоящими в штате по основному месту работы, должно обеспечиваться проведение исследований (испытаний) и измерений по не менее чем половине включенных в область аккредитации международных, региональных стандартов, национальных (государственных) стандартов, включенных в перечни международных, региональных стандартов, национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований принятых технических регламентов и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции.#❝

24.3. Наличие у работников, участвующих в выполнении работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.#❝

24.4. Наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе по месту осуществления временных работ, на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного и вспомогательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.#❝

24.5. Наличие у лаборатории нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение лабораторией требований данных документов.#❝

24.6. Наличие в документе (документах) системы менеджмента качества лаборатории системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:#❝

24.7. Дополнительные требования к лабораториям по сферам деятельности (в зависимости от степени риска причинения вреда ввиду ненадлежащего выполнения работ):#❝

24.7.1. для лабораторий, проводящих сертификационные испытания средств связи, включенных в перечень средств связи, подлежащих обязательной сертификации, утвержденный Правительством Российской Федерации, необходимо:#❝

24.7.2. Для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции:#❝

24.7.2.1. необходимо наличие в штате по основному месту работы не менее трех работников лаборатории, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;#❝

24.7.2.2. необходимо наличие у работников, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:#❝

24.7.2.3. необходимо наличие у руководителя лаборатории и его заместителя (заместителей) опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям железнодорожной продукции в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц не менее пяти лет;#❝

24.7.2.4. допускается в соответствии с нормативными правовыми актами, документами по стандартизации, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб), и иными документами, указанными в области аккредитации, для проведения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции, в том числе по месту осуществления временных работ в местах производства железнодорожной продукции, использование испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, которые находятся по месту проведения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции. В таких случаях в руководстве по качеству должны быть предусмотрены правила использования и требования к такому испытательному оборудованию, средствам измерений и стандартным образцам, а также иным техническим средствам и материальным ресурсам;#❝

24.7.2.5. допускается проведение испытаний инновационной продукции с использованием уникального оборудования, находящегося за пределами территории Российской Федерации, при этом соответствие средств измерений требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений обеспечивается проведением калибровки в соответствии с соглашениями и договоренностями о взаимном признании, касающимися аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий.#❝

24.8. Работниками лабораторий, выполняющими работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям оборудования для работы во взрывоопасных средах, состоящими в штате по основному месту работы в лаборатории, должно обеспечиваться проведение исследований (испытаний) и измерений по всем, включенным в область аккредитации, указанную в заявлении или в реестре аккредитованных лиц, стандартам, содержащим правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимым для применения и исполнения требований технического регламента Евразийского экономического союза, устанавливающего требования к оборудованию для работы во взрывоопасных средах.#❝

25. Лаборатории, проводящие проверку выполнения требований к единичным транспортным средствам и проверку выполнения требований к транспортным средствам, находящимся в эксплуатации, в случае внесения изменений в их конструкцию при проведении технической экспертизы, испытаний и измерений должны выполнять требования, установленные пунктами 3.1 - 3.3 ГОСТ 33670-2015 "Автомобильные транспортные средства единичные. Методы экспертизы и испытаний для проведения оценки соответствия", введенный в действие приказом Росстандарта от 22 июня 2016 г. № 664-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта"²⁹.#❝

______________________________

²⁹ М.: Стандартинформ, 2016.

26. Документы и сведения, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:#❝

26.1. документ (документы) системы менеджмента качества, содержащие требования системы менеджмента качества лаборатории в соответствии с настоящими критериями аккредитации, в том числе правила применения изображения знака национальной системы аккредитации;#❝

______________________________

³⁰ М.: Стандартинформ, 2016.

³¹ М.: Стандартинформ, 2016.

³² М.: Стандартинформ, 2015.

³³ М.: Стандартинформ, 2012.

³⁴ М.: Стандартинформ, 2017.

26.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам лаборатории:#❝

26.3. документ по оснащенности лаборатории средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 26.10 настоящих критериев аккредитации;#❝

26.4. документ по оснащенности лаборатории испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 26.11 настоящих критериев аккредитации;#❝

26.5. документ по оснащенности лаборатории вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 26.12 настоящих критериев аккредитации;#❝

26.6. документ по оснащенности лаборатории стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 26.13 настоящих критериев аккредитации;#❝

26.7. документ по помещениям, используемым для проведения исследований (испытаний) и измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 26.14 настоящих критериев аккредитации;#❝

26.8. документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного и вспомогательного оборудования, средств измерений, стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.#❝

26.9. сведения о работниках, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:#❝

26.10. сведения об оснащенности средствами измерений (СИ), подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:#❝

26.11. сведения об оснащенности испытательным оборудованием (ИО), подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:#❝

26.12. сведения об оснащенности вспомогательным оборудованием, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:#❝

26.13. сведения об оснащенности стандартными образцами (СО), подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:#❝

26.14. сведения о помещениях, используемых для проведения исследований (испытаний) и измерений, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:#❝

27. Дополнительные документы, подтверждающие соответствие лаборатории, выполняющей работы в целях обязательного подтверждения соответствия, критериям аккредитации для лабораторий, выполняющих работы по подтверждению соответствия средств связи, при наличии в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, работ по проведению оперативно-розыскных мероприятий, наличие у работников допуска к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну.#❝

28. Органы инспекции должны соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 "Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2012 г. № 1673-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"³¹ (далее - ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012).#❝

______________________________

³¹ М.: Стандартинформ, 2013.

29. Дополнительные требования к органам инспекции, выполняющим работы по проведению инспекций в области обязательного подтверждения (оценки) соответствия, а также органам инспекции, выполняющим работы по проведению инспекций, в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации:#❝

29.1. наличие у работников органа инспекции, участвующих в выполнении работ по проведению инспекции:#❝

29.2. наличие в штате органа инспекции работников, участвующих в выполнении работ по проведению инспекции, по всем направлениям деятельности в соответствии с областью аккредитации, работающих на основе трудового договора в составе одного органа по инспекции.#❝

29.3. наличие у работников, участвующих в выполнении работ по проведению инспекции, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по проведению инспекции в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.#❝

29.4. наличие нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к проведению инспекций, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности органа инспекции требований документов, устанавливающих требования к проведению инспекции.#❝

29.5. наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного и вспомогательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по проведению инспекций в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к проведению инспекций, указанными в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.#❝

29.6. наличие у органа инспекции сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащего информацию о деятельности инспекции в соответствии со следующими требованиями:#❝

29.7. в случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами, документами по стандартизации и иными документами, устанавливающими требования к проведению инспекций, в состав юридического лица или индивидуального предпринимателя, структурное подразделение которого аккредитовано в качестве органа инспекции, должно входить также структурное подразделение, аккредитованное в качестве испытательной лаборатории (центра).#❝

29.8. наличие в документе (документах) системы менеджмента качества органа инспекции системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:#❝

30. Документы и сведения, подтверждающие соответствие органа инспекции критериям аккредитации:#❝

30.1. документ (документы) системы менеджмента качества, содержащие требования системы менеджмента качества органа инспекции в соответствии с настоящими критериями, в том числе правила применения изображения знака национальной системы аккредитации;#❝

30.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных к работникам органа инспекции требованиям:#❝

30.3. документ по оснащенности органа инспекции средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 30.9 настоящих критериев аккредитации;#❝

30.4. документ по оснащенности органа инспекции испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 30.10 настоящих критериев аккредитации;#❝

30.5. документ по оснащенности органа инспекции вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 30.11 настоящих критериев аккредитации;#❝

30.6. документ по оснащенности органа инспекции стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 30.12 настоящих критериев аккредитации;#❝

30.7. документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по проведению инспекций в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к объектам инспекции, указанным в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, в том числе предусмотренные подпунктом 30.13 настоящих критериев аккредитации;#❝

30.8. сведения о работниках, подтверждающие соответствие органа инспекции критериям аккредитации:#❝

30.9. сведения об оснащенности СИ, подтверждающие соответствие органа инспекции критериям аккредитации:#❝

30.10. сведения об оснащенности ИО, подтверждающие соответствие органа инспекции критериям аккредитации:#❝

30.11. сведения об оснащенности вспомогательным оборудованием, подтверждающие соответствие органа инспекции критериям аккредитации:#❝

30.12. сведения об оснащенности СО, подтверждающие соответствие органа инспекции критериям аккредитации:#❝

30.13. сведения о помещениях, используемых органом инспекции:#❝

31. Органы по валидации и верификации парниковых газов должны соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 14065-2014 "Газы парниковые. Требования к органам по валидации и верификации парниковых газов для их применения при аккредитации или других формах признания", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 ноября 2014 г. № 1869-ст "Об утверждении национального стандарта"³³.#❝

______________________________

³³ М.: Стандартинформ, 2015.

32. Органы по валидации и верификации парниковых газов должны выполнять требования к компетентности членов групп по валидации и верификации парниковых газов в соответствии со сферами компетенции, установленные положениями ГОСТ Р ИСО 14066-2013 "Парниковые газы. Требования к компетентности групп по валидации и верификации парниковых газов", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 декабря 2013 г. № 2274-ст "Об утверждении национального стандарта"³⁵.#❝

33. Органы по валидации и верификации парниковых газов должны соблюдать принципы и требования, а также рекомендации по проведению или управлению процедурами валидации и/или верификации утверждений по парниковым газам, установленные положениями ГОСТ Р ИСО 14064-3-2007 Газы парниковые. Часть 3. Требования и руководство по валидации и верификации утверждений, касающихся парниковых газов", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. № 435-ст "Об утверждении национального стандарта"³¹.#❝

34. Дополнительными требованиями к органам по валидации и верификации парниковых газов являются:#❝

34.1. наличие у работников органа по валидации и верификации парниковых газов, участвующих в выполнении работ по валидации и верификации парниковых газов:#❝

34.2. Руководитель органа по валидации и верификации парниковых газов, его заместители должны работать в органе по валидации и верификации парниковых газов в штате по основному месту работы.#❝

34.3. Наличие у работников, участвующих в выполнении работ по валидации и верификации парниковых газов, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.#❝

34.4. Наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.#❝

34.5. Наличие нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к процессу валидации и верификации парниковых газов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности органа по валидации и верификации парниковых газов требований документов, устанавливающих соответствующие требования.#❝

34.6. Наличие сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащего следующие сведения:#❝

35. Документами, подтверждающими соответствие органов по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации, являются:#❝

35.1. документ (документы) системы менеджмента качества, содержащие требования системы менеджмента качества органа по валидации и верификации парниковых газов в соответствии с положениями настоящих критериев аккредитации, в том числе правила применения изображения знака национальной системы аккредитации;#❝

35.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных к работникам требований:#❝

35.3. документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.#❝

35.4. сведения о работниках, подтверждающие соответствие органа по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации:#❝

36. Провайдеры межлабораторных сличительных испытаний (далее - провайдеры) должны соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 "Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. № 1941-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта"³⁴ (далее - ГОСТ ISO/IEC 17043-2013).#❝

______________________________

³⁴ М.: Стандартинформ, 2014.

37. Документы, подтверждающие соответствие провайдера критериям аккредитации:#❝

37.1. анкета самообследования соответствия критериям аккредитации³⁵, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2014 г. № 553 "Об особенностях аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, проводящих межлабораторные сличительные испытания в целях оценки качества проводимых испытательными лабораториями (центрами) исследований (испытаний) и измерений, в части состава документов, необходимых для аккредитации, а также порядка оценки соответствия заявителя критериям аккредитации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014 г., № 26, ст. 3556);#❝

______________________________

³⁵ Форма анкеты самообследования соответствия критериям аккредитации утверждена приказом Минэкономразвития России от 29 октября 2014 г. № 684 (зарегистрирован Минюстом России 1 декабря 2014 г., регистрационный № 35041).

37.2. документ системы менеджмента качества в соответствии с настоящими критериями, в том числе правила применения изображения знака национальной системы аккредитации;#❝

37.3. документы, подтверждающие соблюдение установленных к работникам провайдера межлабораторных сличительных испытаний требованиям:#❝

37.4. документ по оснащенности эталонами единиц величин и (или) средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 37.9 настоящих критериев аккредитации;#❝

37.5. документ по оснащенности стандартными образцами, эталонными (контрольными) материалами, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 37.10 настоящих критериев аккредитации;#❝

37.6. документ по помещениям провайдера межлабораторных сличительных испытаний, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 37.11 настоящих критериев аккредитации;#❝

37.7. документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для организации проведения межлабораторных сличительных испытаний в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.#❝

37.8. сведения о работниках, подтверждающие соответствие провайдера критериям аккредитации:#❝

37.9. сведения об оснащенности эталонами единиц величин и (или) СИ, подтверждающих соответствие провайдера критериям аккредитации:#❝

37.10. сведения об оснащенности СО, эталонными (контрольными) материалами, подтверждающие соответствие провайдера критериям аккредитации:#❝

37.11. сведения о помещениях, подтверждающие соответствие провайдера критериям аккредитации:#❝

38. Критерии аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений в сфере государственного регулирования по:#❝

39. Наличие системы менеджмента качества и соблюдение в деятельности заявителей и аккредитованных лиц, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, требований системы менеджмента качества, установленных в соответствии с требованиями пункта 46 настоящих критериев аккредитации и дополнительными требованиями в отдельных областях выполнения работ и (или) оказания услуг по обеспечению единства измерений настоящих критериев аккредитации, за исключением работ и (или) оказания услуг по калибровке средств измерений. (В редакции Приказа Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.12.2020 № 877)#❝

40. Наличие нормативных правовых актов, документов по стандартизации, методик (методов) измерений и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности требований данных документов.#❝

41. Наличие у работников (работника), непосредственно участвующих в выполнении работ (оказании услуг) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:#❝

42. Наличие у работников, непосредственно участвующих в выполнении работ (оказании услуг) по обеспечению единства измерений, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.#❝

43. Наличие по месту осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе по месту осуществления временных работ, на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, эталонов единиц величин, средств измерений, стандартных образцов, реактивов, вспомогательного, испытательного оборудования и иных технических средств и материальных ресурсов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.#❝

44. Соответствие помещений для проведения поверки средств измерений, испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа по производственной площади, характеру и объему выполняемых работ, а также требованиям документов на методы и средства поверки и испытаний.#❝

45. Наличие свидетельств об аттестации эталонов единиц величин, сведений о поверке средств измерений в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений и (или) сертификатов калибровки средств измерений, в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений.#❝

46. Наличие разработанного заявителем или аккредитованным лицом документа системы менеджмента качества, содержащего требования системы менеджмента качества, который оформляется в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписывается руководителем заявителя (аккредитованного лица).#❝

46.1. область применения системы менеджмента качества, распространяющуюся на все места осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе на места осуществления временных работ;#❝

46.2. политику в области качества структурного подразделения юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя, осуществляющего деятельность в области аккредитации и устанавливающую:#❝

46.3. требования к внутренней организации деятельности структурного подразделения юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя, осуществляющего деятельность в области аккредитации, предусматривающие:#❝

46.4. комплекс мер, направленных на:#❝

46.5. правила управления персоналом юридического лица или индивидуального предпринимателя, выполняющего работы по обеспечению единства измерений в области аккредитации, в том числе:#❝

46.6. правила обеспечения конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц;#❝

46.7. систему управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:#❝

46.8. систему учета, правила приемки, хранения и возврата объектов, на которые распространяются работы в области аккредитации;#❝

46.9. механизм внутреннего аудита соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего:#❝

46.10. правила управления качеством результатов работ в области аккредитации, в том числе правила планирования, контроля и анализа результатов качества работ в области аккредитации;#❝

46.11. правила на случай выявления работ в области аккредитации, выполненных с нарушением установленных требований, устанавливающие:#❝

46.12. правила осуществления корректирующих мероприятий, предусматривающие:#❝

46.13. систему управления рисками и возможностями, предусматривающую:#❝

46.14. требования к юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, привлекаемым в целях выполнения отдельных работ в области аккредитации, правила ведения записей для обеспечения пригодности используемых продукции и услуг, предоставляемых внешними поставщиками, влияющих на деятельность в области аккредитации;#❝

46.15. правила ведения записей о состоянии оборудования, которое может повлиять на деятельность в области аккредитации. Записи должны включать следующее:#❝

46.16. правила использования стандартных образцов, предусматривающие:#❝

46.17. правила по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию эталонов единиц величин, средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования с целью обеспечения надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения или порчи, предусматривающие в том числе:#❝

46.18. правила обеспечения и контроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности в помещении (температура, влажность воздуха, освещенность, уровень шума и иные внешние условия), оказывающие влияние на качество результатов работ в области аккредитации, включающие:#❝

46.19. правила приобретения и проверки реактивов и иных расходных материалов на соответствие установленным требованиями, а также наличие документации на реактивы и иные расходные материалы;#❝

46.20. правила по рассмотрению жалоб (претензий) заказчиков и третьих лиц;#❝

46.21. правила информационного взаимодействия с заказчиками;#❝

46.22. наличие правил применения изображения знака национальной системы аккредитации.#❝

47. Положения подпунктов 46.15 - 46.19 настоящих критериев аккредитации не применяются к заявителям или аккредитованным лицам, выполняющим работы по метрологической экспертизе.#❝

48. Разработанный заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по аттестации методик измерений, документ системы менеджмента качества также должен предусматривать:#❝

48.1. правила исследования и подтверждения соответствия:#❝

48.2. правила оформления свидетельства об аттестации методики (метода) измерений, его регистрации.#❝

49. Заявитель, выполняющий работы по аттестации методик, должен обеспечить наличие не менее трех документов (проектов документов), устанавливающих соответствие (несоответствие) методик измерений в заявленной области аккредитации установленным метрологическим требованиям с приложением результатов экспериментальных и теоретических исследований (отчетов об аттестации).#❝

50. Разработанный заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по испытаниям стандартных образцов, документ по системе менеджмента качества также должен предусматривать:#❝

50.1. требования к разработке программы испытаний стандартных образцов, устанавливающей:#❝

50.2. требования к методикам определения метрологических и технических характеристик стандартных образцов, предусматривающих:#❝

50.3. требования к оформлению акта испытаний и приложений к нему: протокола испытаний стандартного образца, проекта описания типа стандартного образца.#❝

51. Разработанный заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по испытаниям средств измерений, документ по системе менеджмента качества также должен предусматривать:#❝

51.1. требования к разработке программы испытаний средств измерений, устанавливающей:#❝

51.2. требования к наличию методик (методов) испытаний средств измерений, соответствующих области деятельности структурного подразделения, осуществляющего деятельность в области аккредитации, предусматривающих:#❝

51.3. требования к оформлению описания типа средства измерений, методики поверки (при необходимости), акту испытаний средства измерений в целях утверждения типа по результатам испытаний средств измерений.#❝

52. Разработанный заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по поверке средств измерений, документ по системе менеджмента качества также должен предусматривать:#❝

52.1. требования к оформлению результатов поверки средств измерений, в том числе требования к учету и хранению поверительных клейм (при их использовании);#❝

52.2. наличие методик поверки средств измерений в соответствии с областью аккредитации;#❝

52.3. правила передачи сведений о результатах поверки в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений;#❝

52.4. наличие правил применения изображения знака национальной системы аккредитации.#❝

53. Разработанный заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по метрологической экспертизе, документ по системе менеджмента качества также должен предусматривать:#❝

53.1. правила оценки и установления при метрологической экспертизе:#❝

53.2. правила оформления заключения по результатам метрологической экспертизы.#❝

54. Заявитель, выполняющий работы по метрологической экспертизе, должен обеспечить наличие не менее трех заключений (проектов заключений), подготовленных по результатам метрологической экспертизы.#❝

55. Дополнительными критериями аккредитации при осуществлении аккредитации в области обеспечения единства измерений в целях осуществления деятельности в области использования атомной энергии являются:#❝

56. Документы, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений в сфере государственного регулирования, критериям аккредитации:#❝

56.1. документ (документы) системы менеджмента качества, содержащие требования системы менеджмента качества заявителя или аккредитованного лица в соответствии с настоящими критериями аккредитации;#❝

56.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам:#❝

56.3. документ по оснащенности эталонами единиц величин и (или) средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 56.10 настоящих критериев аккредитации; (В редакции Приказа Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.12.2020 № 877)#❝

56.4. документ по оснащенности испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 56.11 настоящих критериев аккредитации;#❝

56.5. документ по оснащенности вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 56.12 настоящих критериев аккредитации;#❝

56.6. документ по оснащенности стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 56.13 настоящих критериев аккредитации;#❝

56.7. документ по используемым помещениям, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 56.14 настоящих критериев аккредитации;#❝

56.8. документы (их копии), подтверждающие наличие по месту осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, эталонов единиц величин, средств измерений, стандартных образцов, реактивов, вспомогательного, в том числе испытательного оборудования, и иных технических средств и материальных ресурсов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.#❝

56.9. сведения о работниках, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:#❝

56.10. сведения об оснащенности эталонами единиц величин и (или) СИ, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:#❝

56.11. сведения об оснащенности ИО, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:#❝

56.12. сведения об оснащенности вспомогательным оборудованием, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:#❝

56.13. сведения об оснащенности СО, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:#❝

56.14. сведения об используемых помещениях, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:#❝

57. Заявители и аккредитованные лица на выполнение работ и (или) оказания услуг по метрологической экспертизе не представляют сведения, указанные в подпунктах 56.3 - 56.6, и следующие сведения, указанные в подпункте 56.14 настоящих критериев:#❝

58. Документы, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, критериям аккредитации:#❝

58.1. документ системы менеджмента качества, содержащий требования к системе менеджмента качества в соответствии с требованиями настоящих критериев, в том числе содержащий правила применения изображения знака национальной системы аккредитации:#❝

58.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам:#❝

58.3. документ по оснащенности эталонами единиц величин и (или) средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 58.10 настоящих критериев аккредитации;#❝

58.4. документ по оснащенности испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 58.11 настоящих критериев аккредитации;#❝

58.5. документ по оснащенности вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 58.12 настоящих критериев аккредитации;#❝

58.6. документ по оснащенности стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 58.13 настоящих критериев аккредитации;#❝

58.7. документ по используемым помещениям, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 58.14 настоящих критериев аккредитации.#❝

58.8. документы (их копии), подтверждающие наличие по месту осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, эталонов единиц величин, средств измерений, стандартных образцов, реактивов, вспомогательного, в том числе испытательного оборудования, и иных технических средств и материальных ресурсов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.#❝

58.9. сведения о работниках, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, критериям аккредитации:#❝

58.10. сведения об оснащенности эталонами единиц величин и (или) СИ, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, критериям аккредитации:#❝

58.11. сведения об оснащенности ИО, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, критериям аккредитации:#❝

58.12. сведения об оснащенности вспомогательным оборудованием, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, критериям аккредитации:#❝

58.13. сведения об оснащенности СО, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, критериям аккредитации:#❝

58.14. сведения об используемых помещениях, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, критериям аккредитации:#❝