Канал
Приказ Минэкономразвития России от 30.12.2020 № 877 · Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра испытательных лабораторий (центров), соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам… · https://zakonbaza.com/prikaz-minekonomrazvitiya-2020-12-30-877/
Приказ Минэкономразвития России от 30.12.2020 № 877

Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра испытательных лабораторий (центров), соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам…

Действует 🔔 Следить в Telegram

Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.12.2020 № 877 "Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра испытательных лабораторий (центров), соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития, о признании утратившим силу приказа Минэкономразвития России от 4 апреля 2014 г. № 203 и о внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации"

Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 18.09.2026 20:12. Скачать .doc · Печать

Вступает в силу
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней со дня официального опубликования и действует до 1 января 2027 года.

МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

Москва

30 декабря 2020 г.                              № 877

Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра испытательных лабораторий (центров), соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития, о признании утратившим силу приказа Минэкономразвития России от 4 апреля 2014 г. № 203 и о внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации

Зарегистрирован Минюстом России 29 января 2021 г.

Регистрационный № 62281

В целях приведения нормативной правовой базы Минэкономразвития России в соответствие с законодательством Российской Федерации и согласно пункту 48 Правил признания и оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 20 сентября 2019 г. № 1227 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, № 39, ст. 5429), приказываю:

Министр                              М.Г.Решетников

1. Утвердить прилагаемые:#

Порядок формирования и ведения реестра испытательных лабораторий (центров), соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития;#

изменения, которые вносятся в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации.#

2. Признать утратившим силу приказ Минэкономразвития России от 4 апреля 2014 г. № 203 "Об утверждении порядка формирования и ведения реестра испытательных лабораторий (центров), соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития, и формы документа, подтверждающего внесение сведений об испытательных лабораториях (центрах) в указанный реестр" (зарегистрирован Минюстом России 9 октября 2014 г., регистрационный № 34276).#

3. Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней со дня официального опубликования и действует до 1 января 2027 года.#

УТВЕРЖДЕН
приказом Минэкономразвития России
от 30 декабря 2020 г. № 877#

ПОРЯДОК
формирования и ведения реестра испытательных лабораторий (центров), соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития#

I. Общие положения#

1. Настоящий Порядок устанавливает правила формирования и ведения реестра испытательных лабораторий (центров), соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития (далее - реестр), в том числе предоставления содержащихся в нем сведений.#

2. Реестр формируется и ведется Федеральной службой по аккредитации. Организация внесения сведений в реестр, включая их сбор, обеспечивается подведомственным Федеральной службе по аккредитации федеральным государственным учреждением (далее - учреждение).#

3. Реестр представляет собой государственный информационный ресурс, обладателем информации которого является Российская Федерация.#

4. Реестр содержит сведения в электронной форме об испытательных лабораториях (центрах), проводящих неклинические (доклинические) лабораторные исследования объектов, содержащихся в пестицидах, косметической продукции, лекарственных средствах для медицинского применения, лекарственных средствах для ветеринарного применения, пищевых и кормовых добавках, а также в химических веществах промышленного назначения (далее - испытательные лаборатории (центры).#

5. Формирование и ведение реестра осуществляется с использованием технологий, позволяющих обеспечить сбор и внесение в реестр сведений об испытательных лабораториях (центрах), их хранение, систематизацию, актуализацию и защиту.#

6. Каждой записи сведений в реестре присваивается регистрационный номер, а также для каждой записи указывается дата внесения ее в реестр.#

II. Правила формирования и ведения реестра#

7. Реестр содержит следующие сведения:#

а) наименование юридического лица, место нахождения, номер телефона и адрес электронной почты (при наличии);#

б) наименование испытательной лаборатории (центра), номер телефона и адрес электронной почты (при наличии), а также фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) руководителя испытательной лаборатории (центра);#

в) адрес (адреса) места (мест) проведения неклинических (доклинических) лабораторных исследований;#

г) идентификационный номер налогоплательщика;#

д) области неклинических (доклинических) исследований, проводимых испытательной лабораторией (центром) в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики, соответствующими принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития (далее - принципы надлежащей лабораторной практики);#

е) номер и дата принятия решения о присвоении статуса соответствия принципам надлежащей лабораторной практики;#

ж) номер и дата выдачи документа, подтверждающего факт внесения сведений в реестр;#

з) номер и дата принятия решения о приостановлении действия статуса соответствия принципам надлежащей лабораторной практики;#

и) номер и дата принятия решения о прекращении статуса соответствия принципам надлежащей лабораторной практики;#

к) номер и дата принятия решения о возобновлении статуса соответствия принципам надлежащей лабораторной практики;#

л) сведения о прохождении оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.#

8. Учреждение обеспечивает сбор и внесение сведений в реестр в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Федеральной службой по аккредитации от юридического лица сведений:#

об изменении наименования юридического лица, испытательной лаборатории (центра), номера телефона, адреса электронной почты;#

об изменении фамилии, имени, отчества (последнего - при наличии) руководителя испытательной лаборатории (центра);#

об изменении адреса места нахождения юридического лица, испытательной лаборатории (центра), места (мест) проведения неклинических (доклинических) лабораторных исследований (в случае переименования географического объекта, переименования улицы, площади или иной территории, изменения нумерации дома).#

9. В случаях, предусмотренных подпунктами "е", "з" - "л" пункта 7 настоящего Порядка, учреждение обеспечивает внесение сведений в реестр в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня принятия Федеральной службой по аккредитации соответствующих решений.#

III. Правила предоставления сведений, содержащихся в реестре#

10. Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми для ознакомления с ними органов государственной власти, органов местного самоуправления, юридических и физических лиц, за исключением сведений, относящихся к информации, доступ к которой ограничен в соответствии с законодательством Российской Федерации.#

11. Доступ к сведениям, содержащимся в реестре, обеспечивается путем:#

а) размещения сведений, содержащихся в реестре, на официальном сайте Федеральной службы по аккредитации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";#

б) предоставления сведений, содержащихся в реестре, по запросам заинтересованных лиц на бумажных носителях;#

в) предоставления сведений, содержащихся в реестре, по запросам заинтересованных лиц в электронном виде, в том числе с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".#

12. Запрос о предоставлении сведений, содержащихся в реестре, может быть направлен в Федеральную службу по аккредитации в письменной форме на бумажных носителях или в электронном виде в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".#

13. Предоставление сведений, содержащихся в реестре, по межведомственным запросам государственных органов, органов местного самоуправления, многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг, в том числе с использованием единой системы межведомственного информационного взаимодействия и подключаемых к ней региональных систем межведомственного электронного взаимодействия, а также по запросам юридических и физических лиц осуществляется Федеральной службой по аккредитации в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня поступления в Федеральную службу по аккредитации соответствующего запроса (межведомственного запроса).#

14. По запросам органов государственной власти, органов местного самоуправления и многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг Федеральная служба по аккредитации предоставляет выписку из реестра в форме электронного документа, в том числе с использованием единой системы межведомственного информационного взаимодействия и подключаемых к ней региональных систем межведомственного электронного взаимодействия.#

15. В случае обращения испытательной лаборатории (центра) в учреждение с заявлением о выдаче документа, подтверждающего факт внесения сведений о присвоении испытательной лаборатории (центру) статуса соответствия принципам надлежащей лабораторной практики в реестр, представляется соответствующий документ, удостоверяющий присвоение указанной испытательной лаборатории (центру) статуса соответствия принципам надлежащей лабораторной практики и содержащий следующие сведения:#

а) наименование и знак национального органа по аккредитации;#

б) учетный номер бланка;#

в) наименование юридического лица и его уникальный идентификационный номер налогоплательщика (ИНН);#

г) наименование испытательной лаборатории (центра);#

д) номер испытательной лаборатории (центра) в реестре;#

е) место нахождения испытательной лаборатории (центра);#

ж) область неклинических (доклинических) исследований, проводимых испытательной лабораторией (центром);#

з) категории исследуемых объектов.#

16. Сведения, содержащиеся в реестре, предоставляются бесплатно.#

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Минэкономразвития России
от 30 декабря 2020 г. № 877
#

ИЗМЕНЕНИЯ,
которые вносятся в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации#

1. В приказе Минэкономразвития России от 31 июля 2020 г. № 478 "Об утверждении Порядка регистрации деклараций о соответствии и Порядка формирования и ведения единого реестра зарегистрированных деклараций о соответствии, предоставления содержащихся в указанном реестре сведений" (зарегистрирован Минюстом России 26 октября 2020 г., регистрационный № 60584):#

1) дополнить пунктом 1.1 следующего содержания:#

"1.1. До 1 июля 2021 г. сведения о УНП/GLN (уникальном номере предприятия/Global Location Number, глобальном номере расположения), предусмотренные подпунктом "б" подпункта 7.1 пункта 7 Порядка регистрации деклараций о соответствии, прилагаемого к настоящему приказу, указываются при их наличии.";#

2) в приложении № 1 к указанному приказу:#

а) абзац четвертый подпункта "в" подпункта 7.1 пункта 7 изложить в следующей редакции:#

"международный код GTIN (Global Trade Item Number) (при наличии);";#

б) подпункт 7.5 пункта 7 дополнить словами ", в случае оформления таможенной декларации или иных документов при таможенном декларировании на продукцию, ввезенную для проведения исследований и испытаний в качестве проб (образцов) для целей подтверждения соответствия";#

в) в пункте 18 слова "заявителю направляется уведомление, формируемое сервисом регистрации деклараций о соответствии в автоматическом режиме, на адрес электронной почты, указанный при регистрации декларации о соответствии" заменить словами "заявитель уведомляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или посредством сервиса регистрации деклараций о соответствии в автоматическом режиме на адрес электронной почты, указанный при регистрации декларации о соответствии".#

2. В приказе Минэкономразвития России от 24 октября 2020 г. № 704 "Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации" (зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2020 г., регистрационный № 60919):#

1) пункт 3 после слов "пункта 5" дополнить словами "в части представления в Федеральную службу по аккредитации электронного документа или электронного образа (скан-копии) такого документа";#

2) в абзаце втором подпункта "г" пункта 8 приложения к указанному приказу слово "испытания" заменить словом "поверку".#

3. В приказе Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации" (зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2020 г., регистрационный № 60907):#

1) в пункте 4 слова "абзацев второго и третьего подпункта 23.2" исключить;#

2) в приложении к указанному приказу:#

а) в пункте 21 слова "от 8 августа 2020 г. № 628-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" исключить;#

б) в пункте 39 цифры "28" заменить словами "пункта 46";#

в) в подпункте 56.3 слова "пунктом 52.10" заменить словами "подпунктом 56.10".#

О каких нормах

К документу

Нормы, которые ссылаются 7

Документы того же органа рядом по дате

Все документы: Минэкономразвития России →