Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения…
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2024 № 430н "Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, и предельного размера указанной платы"
Текст — по данным портала официального опубликования правовых актов (publication.pravo.gov.ru). Скачать .doc · Печать
Текст распознан со скана официальной публикации (pravo.gov.ru) и может содержать ошибки распознавания. Официальным является опубликованный документ.
МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минздрав России)
ПРИКАЗ
Москва
Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, и предельного размера указанной платы
В соответствии с подпунктами «а» и «6» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 6 мая 2011 г №352 «Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными — органами исполнительной власти, органами государственных внебюджетных фондов, государственными — корпорациями, —наделенными в соответствии с федеральными законами полномочиями по — предоставлению государственных услуг в установленной сфере — деятельности, государственных услуг И предоставляются организациями и уполномоченными в соответствии с законодательством Российской Федерации экспертами, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание» п риказываю:
Утвердить:
методику определения размера платы за оказание услуги по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт‚согласно приложению № 1 к настоящему приказу;
предельный размер платы за оказание услуги по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, согласно приложению № 2 к настоящему приказу.
Министр М.А. Мурашко
Приложение № | к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от «аби, 2024 г. № ЧЗОН
Методика определения размера платы за оказание услуги по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт
1. Размер платы за оказание услуги по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт (далее соответственно — индивидуальный биомедицинский клеточный продукт, услуга, экспертиза), определяется федеральным государственным бюджетным учреждением, находящимся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации и обеспечивающим исполнение полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации по выдаче разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов и (или) государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов (далее — экспертное учреждение)', на день составления сметы расходов экспертизы в рублях.#❝
' Пункт 7 Правил проведения биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 марта 2024 г. № 384 (действует по 1 сентября 2030 г.).#❝
2. Расчет размера платы за оказание услуги (далее — стоимость) определяется по следующей формуле:#❝
Сэ — стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по исследованию копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценке полученных результатов и формулированию выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний (рублей) согласно приложению № | к настоящей методике;#❝
Сз — стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по подготовке заключения, предусмотренного приложением №5 к Правилам обращения биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 28 марта 2024 г. № 384 (далее — заключение), (рублей) согласно приложению №1 к настоящей методике;#❝
Кнз — коэффициент начислений на заработную плату, который представляет собой сумму размеров тарифов страховых взносов, установленных статьей 425 Налогового кодекса Российской Федерации (процентов);#❝
3. Стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по исследованию копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценке полученных результатов и формулированию выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний согласно приложению № 1 к настоящей методике (Сэ) определяется по формуле:#❝
ЗПосн — среднемесячная заработная плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за предшествующий финансовый год (рублей);#❝
Н — средняя норма рабочего времени за месяц, определяемая как утвержденная норма рабочего времени в текущем году (при 40-часовой рабочей неделе), деленная на 12 месяцев (дней);#❝
Кзн — коэффициент занятости эксперта экспертного учреждения, определяемый как доля рабочего времени, в которое эксперт экспертного учреждения фактически осуществляет исследование копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценку полученных результатов и формулирование выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний;#❝
Ч — количество экспертов экспертного учреждения, входящих в комиссию экспертов экспертного учреждения, назначенных руководителем экспертного учреждения для проведения экспертизы (человек);#❝
Tos — среднее количество рабочих дней, затрачиваемых одним экспертом экспертного учреждения на исследование копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценку полученных результатов и формулирование выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний (дней).#❝
4. Стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по подготовке заключения согласно приложению Nel к настоящей методике (Сз) определяется по формуле:#❝
ЗПосн — среднемесячная заработная плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за предшествующий финансовый год (рублей);#❝
H - средняя норма рабочего времени за месяц, определяемая как утвержденная норма рабочего времени в году (при 40-часовой рабочей неделе), когда оказывается услуга, деленная на 12 месяцев (дней);#❝
{3 — среднее количество часов, затрачиваемых ответственным секретарем комиссии экспертов экспертного учреждения на составление заключения (часов);#❝
5. Коэффициент косвенных расходов экспертного учреждения, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги (Ккр), определяется как доля суммы фактических затрат на оплату труда административно-управленческого и вспомогательного персонала экспертного учреждения, включая начисления на заработную плату, за предшествующий год (рублей), фактических общехозяйственных затрат экспертного учреждения за предшествующий год (рублей) и суммы амортизации зданий, сооружений и других основных фондов, принадлежащих экспертному учреждению на праве собственности или находящихся у него в оперативном управлении, за предшествующий год (рублей) в фактическом объеме средств, поступивших за предшествующий год на счет экспертного учреждения (рублей), и рассчитывается по формуле:#❝
ЗПауп — фактические затраты на оплату труда административноуправленческого и вспомогательного персонала экспертного учреждения, включая начисления на заработную плату, за предшествующий год (рублей);#❝
Зох — фактические общехозяйственные затраты экспертного учреждения за предшествующий год (рублей);#❝
6. Пересмотр размера платы за оказание услуги осуществляется не чаще одного раза в год не ранее | апреля и не позднее | декабря текущего финансового года.#❝
Приложение № | к Методике определения размера платы за оказание услуги по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от «22» a, 2024 г. № 430 Н#❝
Типовые наименования работ, осуществляемых при оказании услуги по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт#❝
№ Типовые Коли- | Количество | Доля Предельные наименования чество | экспертов | рабочего трудозатраты работ часов времени (человекоэксперта, часов) затрачивае- (столбец 3 x мого на столбец 4 x выполнение столбец 5) работы 1 2 3 4 5 6 1.1 | Исследование 48 6 0.25 72 копий документов и сведений, на основании которых проводится биомедицинская экспертиза биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, и формулирование выводов относительно поставленных вопросов в пределах специальных знаний эксперта#❝
10 приложением № 5 к Правилам обращения биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 28 марта 2024 г.#❝
Приложение № 2 к Методике определения размера платы за оказание услуги по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от «45» ори 2024 г. № “ЗОН#❝
Пример определения размера платы за оказание услуги по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт#❝
1. Размер платы за оказание услуги по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт (далее соответственно — услуга, экспертиза), определяется в соответствии с пунктом 2 настоящей методики, предусмотренной приложением № | к настоящему приказу.#❝
2. Стоимостная оценка работ экспертов федерального государственного бюджетного учреждения, находящегося в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации и обеспечивающего исполнение полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации по выдаче разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов и (или) государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов (далее — экспертное учреждение), уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, По исследованию копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценке полученных результатов и формулированию выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний (Сэ), определяется в соответствии с пунктом 3 настоящей методики, предусмотренной приложением № | к настоящему приказу.#❝
Среднемесячная заработная плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за предшествующий финансовый год (ЗПосн) в 2023 году составила 169 274,8 рублей.#❝
Средняя норма рабочего времени за месяц, определяемая как утвержденная норма рабочего времени в текущем году (при 40-часовой рабочей неделе), деленная на 12 месяцев (Н), в 2024 году составляет 1 979 / 8 / 12 = 20,61 дней.#❝
Коэффициент занятости эксперта экспертного учреждения, определяемый как доля рабочего времени, в которое эксперт экспертного учреждения фактически осуществляет исследование копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценку полученных результатов и формулирование выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний (Кзн), составляет 0,25.#❝
Количество экспертов экспертного учреждения, входящих в комиссию экспертов экспертного учреждения, назначенных руководителем экспертного учреждения для проведения экспертизы (Ч), составляет 5 человек.#❝
Среднее количество рабочих дней, затрачиваемых одним экспертом экспертного учреждения на исследование копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценку полученных результатов#❝
' Пункт 7 Правил проведения биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 марта 2024 г. № 384 (действует по 1 сентября 2030 г.).#❝
и формулирование выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний (Тэ), составляет 6 дней.#❝
Стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по исследованию копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценке полученных результатов и формулированию выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний (Сэ) составляет:#❝
Расшифровка показателей формулы для расчета стоимостной оценки работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по исследованию копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценке полученных результатов и формулированию выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний (Сэ) с детализацией расчетов и затрат приведена в таблице № 1.#❝
№ | Показатель Наименование показателя Способ Единица | Значение п/п | формулы формулы расчета измерения 1 ЗПосн Среднемесячная заработная - рубль 169 274,8 плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных И стимулирующих выплат, выплачиваемых В соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за 2023 год#❝
3 H Средняя норма — рабочего | (пункт 2) / 12 дней 20,61 времени за месяц в 2024 году (месяцев в году)/8#❝
Заработная плата эксперта экспертного учреждения за день работы с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых В соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации в 2023 году#❝
Среднее количество рабочих дней, затрачиваемых одним экспертом экспертного учреждения на исследование копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценку полученных результатов и формулирование выводов относительно — поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний день#❝
Стоимостная оценка работы одного эксперта экспертного учреждения, уполномоченного на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых B соответствии с трудовым законодательством#❝
Российской Федерации, по исследованию копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценке полученных результатов и формулированию выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний#❝
8 Ч Количество экспертов - человек 5 экспертного учреждения, входящих В комиссию экспертов экспертного учреждения, назначенных руководителем экспертного учреждения, для проведения экспертизы 9 Сэ Стоимостная оценка работ | (пункт 7) * рубль 61 599,27 экспертов экспертного (пункт 8) учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых В соответствии с трудовым законодательством#❝
3. Стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по подготовке заключения, предусмотренного приложением №5 к Правилам обращения биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 28 марта 2024 г. №384 (далее — заключение), (Сз) определяется в соответствии с пунктом 4 настоящей методики, предусмотренной приложением №1 к настоящему приказу.#❝
Среднемесячная заработная плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за предшествующий финансовый год (ЗПосн) в 2023 году составила 169 274,8 рублей.#❝
Средняя норма рабочего времени за месяц, определяемая как утвержденная норма рабочего времени в году (при 40-часовой рабочей неделе), когда оказывается услуга, деленная на 12 месяцев (Н), в 2024 году составляет:#❝
Среднее количество часов, затрачиваемых ответственным секретарем комиссии экспертов экспертного учреждения на составление заключения (t9), составляет 10 часов.#❝
Количество экспертов экспертного учреждения, входящих в комиссию экспертов экспертного учреждения, назначенных руководителем экспертного учреждения для проведения экспертизы (Ч), составляет 5 человек.#❝
Среднее количество часов, затрачиваемых одним экспертом экспертного учреждения на ознакомление с заключением и его анализ (to), составляет 2 часа.#❝
Стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по подготовке заключения (Сз) составляет:#❝
Расшифровка показателей формулы для расчета стоимостной оценки работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по подготовке заключения (Сз) с детализацией расчетов и затрат приведена в таблице № 2.#❝
№ | Показатель Наименование показателя Способ Единица | Значение п/п | формулы формулы расчета измерения 1 ЗПосн Среднемесячная заработная - рубль 169 274,8 плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных И стимулирующих выплачиваемых в соответствии выплат, с трудовым законодательством Российской Федерации, за 2023 год#❝
Заработная экспертного учреждения за час учетом всех плата эксперта работы с компенсационных и стимулирующих выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации в 2023 году выплат,#❝
Среднее количество часов, затрачиваемых ответственным секретарем комиссии экспертов экспертного учреждения на составление заключения час#❝
Стоимостная оценка работы секретаря экспертов ответственного комиссии экспертного учреждения на составление заключения#❝
Среднее количество затрачиваемых часов, одним экспертного учреждения на ознакомление с экспертом заключением и его анализ час#❝
Стоимостная оценка работы одного — эксперта экспертов учреждения на ознакомление с заключением и его анализ#❝
Количество экспертов учреждения, комиссию экспертного входящих B человек экспертов экспертного учреждения, назначенных руководителем экспертного учреждения, для проведения экспертизы 10 - Количество экспертов | (пункт 9) — 1 человек 4 экспертного учреждения, входящих B комиссию экспертов экспертного учреждения, знакомящихся с заключением и проводящих его анализ#❝
11 - Стоимостная оценка работы | (пункт 8) * рублей 8 213,24 экспертов комиссии экспертов | (пункт 10) экспертного учреждения на ознакомление с заключением и его анализ 12 Сз Стоимостная оценка работ | (пункт 6) + рублей 18 479,78 экспертов экспертного | (пункт 11) учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных И стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по подготовке заключения#❝
4. Коэффициент начислений на заработную плату, представляющий собой сумму размеров тарифов страховых взносов, установленных статьей 425 Налогового кодекса Российской Федерации (Кнз), составляет 30,2%.#❝
5. Коэффициент косвенных расходов экспертного учреждения, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги (Ккр), определенный в соответствии с пунктом 5 настоящей методики, предусмотренной приложением №1 к настоящему приказу, в 2023 году составил:#❝
Расшифровка показателей формулы для расчета коэффициента косвенных расходов экспертного учреждения, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги (Kxp), с детализацией расчетов и затрат приведена в таблице № 3.#❝
Фактические затраты на оплату труда административноуправленческого и вспомогательного персонала экспертного учреждения, включая начисления на заработную плату, за 2023 год рубль#❝
Сумма амортизации зданий, сооружений и других основных фондов, принадлежащих экспертному учреждению на праве собственности или находящихся у него в оперативном управлении, за 2023 год рубль#❝
6. Ставка налога на добавленную стоимость в соответствии со статьей 164 части второй Налогового кодекса Российской Федерации на дату расчета (НДС), составляет 20%.#❝
7. Размер платы за оказание услуги (С) составляет:#❝
Расшифровка показателей формулы для расчета размера платы за оказание услуги (С) с детализацией расчетов и затрат приведена в таблице № 4.#❝
№ | Показатель Наименование показателя Способ Единица | Значение п/п | формулы формулы расчета измерения#❝
1 Сэ Стоимостная оценка работ - рубль 61 599,27 экспертов _ экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных И стимулирующих выплат, выплачиваемых B соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по исследованию копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценке полученных результатов И формулированию выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний#❝
2 Сз Стоимостная оценка работ - рубль 18 479,78 экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных И стимулирующих выплат, выплачиваемых В соответствии Cc трудовым законодательством#❝
3 - Стоимостная оценка работ | (пункт 1) + рубль 80 079,05 экспертов экспертного (пункт 2) учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом#❝
11 всех компенсационных И стимулирующих выплат, выплачиваемых В соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по проведению экспертизы#❝
5 - Начисления на заработную | (пункт 3) * рубль 24 183,87 плату экспертов экспертного | (пункт 4) / учреждения, 100 осуществляющих экспертизу#❝
6 - Заработная плата экспертов | (пункт 3) + рубль 104 262,92 экспертного учреждения, (пункт 5) осуществляющих экспертизу, с начислениями#❝
7 Ккр Коэффициент косвенных - процент 28,45 расходов экспертного учреждения, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги#❝
Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от «23» aXe synth 2024 г. № 4304#❝
Предельный размер платы за оказание услуги по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт#❝
Предельный размер платы за оказание услуги по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского — клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, составляет 189 556,38 рублей.#❝
Приложение к предельному размеру платы за оказание услуги по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от «) 3» одела 2024 г. № ЧЗОН#❝
Пример определения предельного размера платы за оказание услуги по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт#❝
1. В соответствии с методикой определения размера платы за оказание услуги по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, приведенной в приложении № | к настоящему приказу (далее соответственно — услуга, экспертиза), предельный размер платы за оказание услуги определяется по формуле:#❝
2. При расчете предельного размера платы за оказание услуги используются данные, применяемые при определении размера платы за оказание услуги в 2024 году.#❝
3. Стоимостная оценка работ экспертов федерального государственного бюджетного учреждения, находящегося в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации и обеспечивающего исполнение полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации по выдаче разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов и (или) государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов (далее — экспертное учреждение)', уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по исследованию копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценке полученных результатов и формулированию выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний (Сэ), определяется по формуле:#❝
ЗПосн — фактическая среднемесячная заработная плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за предшествующий финансовый год (рублей);#❝
H - средняя норма рабочего времени за месяц, определяемая как утвержденная норма рабочего времени в текущем году (при 40-часовой рабочей неделе), деленная на 12 месяцев (дней);#❝
Кзн — коэффициент занятости эксперта экспертного учреждения, определяемый как доля рабочего времени, в которое эксперт экспертного учреждения фактически осуществляет исследование копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценку полученных#❝
1 Пункт 7 Правил проведения биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 марта 2024 г. № 384 (действует по 1 сентября 2030 г.).#❝
результатов и формулирование выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний;#❝
Ч — количество экспертов экспертного учреждения, входящих в комиссию экспертов экспертного учреждения, назначенных руководителем экспертного учреждения, для проведения экспертизы (человек);#❝
Тэ — среднее количество рабочих дней, затрачиваемых одним экспертом экспертного учреждения на исследование копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценку полученных результатов и формулирование выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний (дней).#❝
Среднемесячная заработная плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за предшествующий финансовый год (ЗПосн) в 2023 году составила 169 274,8 рублей.#❝
Средняя норма рабочего времени за месяц, определяемая как утвержденная норма рабочего времени в текущем году (при 40-часовой рабочей неделе), деленная на 12 месяцев (Н), в 2024 году составляет 1 979 / 8 / 12 =20,61 дней.#❝
Коэффициент занятости эксперта экспертного учреждения, определяемый как доля рабочего времени, в которое эксперт экспертного учреждения фактически осуществляет исследование копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценку полученных результатов и формулирование выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний (Кзн), составляет 0,25.#❝
Прогнозное необходимое и достаточное количество экспертов экспертного учреждения, входящих в комиссию экспертов экспертного учреждения, назначенных руководителем экспертного учреждения для проведения экспертизы (Ч), на основании опыта проведения экспертиз лекарственных средств для медицинского применения и биомедицинских экспертиз биомедицинских клеточных продуктов, подлежащих государственной регистрации, составляет 6 человек.#❝
Среднее количество рабочих дней, затрачиваемых одним экспертом экспертного учреждения на исследование копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценку полученных результатов и формулирование выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний (Тэ), составляет 6 дней.#❝
Стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по исследованию копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценке полученных результатов и формулированию выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний (Сэ) составляет:#❝
Расшифровка показателей формулы для расчета стоимостной оценки работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по исследованию копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценке полученных результатов и формулированию выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний (Сэ) с детализацией расчетов и затрат приведена в таблице № 1.#❝
№ | Показатель Наименование показателя Способ Единица | Значение п/п | формулы формулы расчета измерения 1 ЗПосн Фактическая среднемесячная - рубль 169 274,8 заработная плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых B соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за 2023 год#❝
3 H Средняя норма рабочего | (пункт 2) / 12 дней 20,61 времени за месяц в 2024 году (месяцев в году)/8 (рабочих часов в день) 4 - Заработная плата эксперта | (пункт 1) / рубль 8 213,24 экспертного учреждения за (пункт 3) день работы с учетом всех компенсационных И стимулирующих выплат, выплачиваемых В соответствии с трудовым законодательством#❝
Среднее количество рабочих дней, затрачиваемых одним экспертом экспертного учреждения на исследование копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценку полученных результатов и формулирование выводов относительно — поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний день#❝
Стоимостная оценка работы одного эксперта экспертного учреждения, уполномоченного на оказание услуги, с учетом всех компенсационных И стимулирующих выплат, выплачиваемых B соответствии с трудовым законодательством#❝
Российской Федерации, по исследованию копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценке полученных результатов и формулированию выводов относительно — поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний#❝
Количество экспертов учреждения, входящих B комиссию экспертного экспертов экспертного учреждения, назначенных человек руководителем — экспертного учреждения, для проведения экспертизы 9 Сэ Стоимостная оценка работ | (пункт7)* рубль 73 919,1 экспертов экспертного (пункт 8) учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых В соответствии с трудовым законодательством#❝
4. Стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по подготовке заключения, предусмотренного приложением №5 к Правилам обращения биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 28 марта 2024 г. №384 (далее — заключение), (Сз) определяется по формуле:#❝
ЗПосн — фактическая среднемесячная заработная плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за предшествующий финансовый год (рублей);#❝
Н — средняя норма рабочего времени за месяц, определяемая как утвержденная норма рабочего времени в году (при 40-часовой рабочей неделе), когда оказывается услуга, деленная на 12 месяцев (дней);#❝
{3 — среднее количество часов, затрачиваемых ответственным секретарем комиссии экспертов экспертного учреждения на составление заключения (часов);#❝
Ч — количество экспертов экспертного учреждения, входящих в комиссию экспертов экспертного учреждения, назначенных руководителем экспертного учреждения для проведения экспертизы (человек);#❝
to — среднее количество часов, затрачиваемых одним экспертом экспертного учреждения на ознакомление с заключением и его анализ (часов).#❝
Среднемесячная заработная плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за предшествующий финансовый год (ЗПосн) в 2023 году составила 169 274,8 рублей.#❝
Средняя норма рабочего времени за месяц, определяемая как утвержденная норма рабочего времени в году (при 40-часовой рабочей неделе), когда оказывается услуга, деленная на 12 месяцев (Н), в 2024 году составляет:#❝
Среднее количество часов, затрачиваемых ответственным секретарем комиссии экспертов экспертного учреждения на составление заключения (t9), составляет 10 часов.#❝
Количество экспертов экспертного учреждения, входящих в комиссию экспертов экспертного учреждения, назначенных руководителем экспертного учреждения для проведения экспертизы (Ч), составляет 5 человек.#❝
Среднее количество часов, затрачиваемых одним экспертом экспертного учреждения на ознакомление с заключением и его анализ (to), составляет 2 часа.#❝
Стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по подготовке заключения (C3) составляет:#❝
Расшифровка показателей формулы для расчета стоимостной оценки работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на ‘оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской#❝
Федерации, по подготовке заключения (Сз) С детализацией расчетов и затрат приведена в таблице № 2.#❝
Фактическая — среднемесячная заработная плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за 2023 год выплат, рубль#❝
Заработная экспертного учреждения за час работы с учетом всех плата эксперта компенсационных И стимулирующих выплачиваемых в соответствии выплат, с трудовым законодательством Российской Федерации в 2023 году#❝
Среднее количество затрачиваемых ответственным часов, секретарем комиссии экспертов экспертного учреждения на составление заключения час#❝
7 to Среднее количество часов, - час 2 затрачиваемых одним экспертом экспертного учреждения на ознакомление с заключением и его анализ 8 - Стоимостная оценка работы | (пункт 4) * рубль 2 053,31 одного эксперта комиссии (пункт 7) экспертов экспертного учреждения на ознакомление с заключением и его анализ 9 Ч Количество экспертов - человек 6 экспертного учреждения, входящих комиссию экспертов экспертного учреждения, назначенных руководителем экспертного учреждения, проведения экспертизы 10 - Количество экспертов | (пункт 9) -—1 | человек 5 экспертного учреждения, входящих комиссию экспертов экспертного учреждения, знакомящихся с заключением и проводящих его анализ 11 - Стоимостная оценка работы | (пункт 8) * рублей | 10 266,55 экспертов комиссии экспертов | (пункт 10) экспертного учреждения на ознакомление с заключением и его анализ 12 Сз Стоимостная оценка работ | (пункт 6) + рублей 20 533,1 экспертов экспертного | (пункт 11) учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных И стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по подготовке заключения#❝
5. Коэффициент начислений на заработную плату, представляющий собой сумму размеров тарифов страховых взносов, установленных статьей 425 Налогового кодекса Российской Федерации (Кнз), составляет 30,2%.#❝
6. Коэффициент косвенных расходов экспертного учреждения, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги (Ккр), в 2023 году составил:#❝
Расшифровка показателей формулы для расчета коэффициента косвенных расходов экспертного учреждения, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги (Ккр), с детализацией расчетов и затрат приведена в таблице № 3.#❝
№ | Показатель | Наименование показателя Способ Единица Значение п/п | формулы формулы расчета | измерения#❝
1 ЗПауп Фактические затраты на - рубль 281 461 205,96 оплату труда административноуправленческого и вспомогательного персонала экспертного учреждения, включая начисления на заработную плату, за 2023 год#❝
2 Зох Фактические - рубль 497 871 622,05 общехозяйственные затраты экспертного учреждения за 2023 год#❝
3 Зам Сумма амортизации - рубль 246 239 769,74 зданий, сооружений и других основных фондов, принадлежащих экспертному учреждению на праве собственности или находящихся у него в оперативном управлении, за 2023 год#❝
8. Размер платы за оказание услуги (С) составляет:#❝
Расшифровка показателей формулы для расчета размера платы за оказание услуги (С) с детализацией расчетов и затрат приведена в таблице#❝
№ таблица № 4 № | Показатель Наименование показателя Способ Единица | Значение п/п | формулы формулы расчета измерения 1 Сэ Стоимостная оценка работ - рубль 73 919,1 экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных И стимулирующих выплат, выплачиваемых В соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по исследованию КОПИЙ документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценке полученных результатов и формулированию выводов относительно поставленных#❝
Стоимостная экспертов учреждения, уполномоченных оценка работ экспертного на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплачиваемых B соответствии с трудовым законодательством#❝
Стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых В соответствии с трудовым законодательством#❝
О каких нормах
Документы того же органа рядом по дате
- Об утверждении формы и порядка выдачи листка освобождения от выполнения служебных обязанностей по временной нетрудоспособности сотруднику органов прин — Приказ Минздрава России от 08.08.2024 № 407н/244
- Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при периоральном дерматите (диагностика и лечение) — Приказ Минздрава России от 14.08.2024 № 416н
- О внесении изменения в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых при осуществлении федерального государственного лице — Приказ Минздрава России от 15.08.2024 № 419н
- О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушений обязательных требований, используемых Федеральным медико-биологическим агентством и его те — Приказ Минздрава России от 16.08.2024 № 424н
- О признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2021 г. № 558н "Об утверждении норм и правил пользован — Приказ Минздрава России от 28.08.2024 № 436н
- О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам детской онкологии и гематологии — Приказ Минздрава России от 28.08.2024 № 437н
- О внесении изменений в Правила обязательного медицинского страхования, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 ф — Приказ Минздрава России от 04.09.2024 № 449н
- Об утверждении порядка разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также порядка разме — Приказ Минздрава России от 13.09.2024 № 468н