Канал
Приказ Росздравнадзора от 25.02.2019 № 1318 · Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточн… · редакция от 25.02.2019 · https://zakonbaza.com/prikaz-roszdravnadzor-2019-02-25-1318/
Приказ Росздравнадзора от 25.02.2019 № 1318

Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточн…

Статус уточняется Редакция от 25.02.2019 🔔 Следить в Telegram

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25.02.2019 № 1318 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"

Текст — по данным портала официального опубликования правовых актов (publication.pravo.gov.ru). Скачать .doc · Печать

Издан на основании
99-ФЗ

Текст распознан со скана официальной публикации (pravo.gov.ru) и может содержать ошибки распознавания. Официальным является опубликованный документ.

1420619 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; № 30, ст. 4590; № 43, ст. 5971;

2012, № 26, ст. 3446; № 31, ст. 4322; 2013, № 9, ст. 874; № 27, ст. 3477; 2014, № 30, ст. 4256; № 42, ст. 5615; 2015, №1, ст. 11; №29, ст. 4342; ст. 4389; № 44, ст.

6047; 2016, №1, ст. 50; ст. 51; 2017, № 31, ст. 4765; 2018, №1, ст. 35; ст. 87; № 31, ст. 4838; № 32, ст. 5109; ст. 5116; № 45, ст. 6841; № 53, ст. 8424), постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, Ne 41, ст. 6272), постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 42, ст. 5924), постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; № 33, ст. 3499;

2006, №52, ст. 5587; 2007, № 12, ст. 1414; № 35, ст. 4310; 2008, № 46, ст. 5337;

2009, №2, ст. 244; №6, ст. 738; № 33, ст. 4081; ст. 4086; 2010, №26, ст.

3350; №35, ст. 4574; №45, ст. 5851; 2011, №2, ст. 339; № 14, ст. 1935;

2012, № 1, ст. 171; № 20, ст. 2528; № 26, ст. 3531; 2013, №20, ст. 2477; № 45, ст.

5822; 2014, № 37, ст. 4969; 2015, №2, ст. 491; № 23, ст. 3333; 2016, № 2, ст.

325; №28, ст. 4741; 2017, №6, ст. 958; № 13, ст. 1942; 2018, № 41, ст. 6273; № 46, ст. 7057) приказываю:

Утвердить формы документов, используемые Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, осуществляемой юридическими лицами:

1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (приложение № 1).#❝

2. Уведомление о необходимости устранения лицензиатом выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (приложение № 2).#❝

3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии в соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (приложение № 3).#❝

4. Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных лицензиатом в соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (приложение № 4).#❝

5. Уведомление о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата (приложение № 5).#❝

6. Уведомление о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований (приложение № 6).#❝

7. Уведомление о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, приостановленное по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата (приложение № 7).#❝

8. Уведомление о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, в связи с истечением срока административного приостановления деятельности лицензиата (приложение № 8).#❝

9. Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по заявлению лицензиата (приложение № 9).#❝

10. Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов в связи с получением сведений от федерального органа — исполнительной — власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности (приложение № 10).#❝

11. Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда об аннулировании лицензии (приложение № 11),#❝

12. Выписка из реестра лицензий по производству биомедицинских клеточных продуктов о конкретном лицензиате (приложение № 12).#❝

Руководитель#❝

Вельяминов АЮ.- главный государственный инспектор отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора, (499) 578 02 88, [email protected]#❝

Приложение № 1 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения#❝

OT SL, Lip 7-57#❝

Форма#❝

Соискателю лицензии#❝

Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов#❝

В соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления#❝

(наименование соискателя лицензии) о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (регистрационный № от «_» 20__ г.) и прилагаемых к нему документов установлено: <*> заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных частью | статьи 13 Федерального закона OT 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать выявленные нарушения) <*> документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», представлены не в полном объеме/отсутствуют:#❝

(указать перечень документов) Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.#❝

В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату.#❝

Начальник Управления Росздравнадзора#❝

(подпись) (Ф.И.О.)#❝

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)#❝

Приложение №2 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и 787 Форма Г Лицензиату ]#❝

Уведомление о необходимости устранения лицензиатом выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов#❝

В соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору В сфере здравоохранения», В результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления#❝

(наименование лицензиата) о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов в связи с:#❝

<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования#❝

<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния#❝

<*> изменением наименования юридического лица#❝

<*> изменением адреса места нахождения юридического лица#❝

<*> изменением адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого вида — деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности#❝

<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого — вида деятельности#❝

<*> изменением перечня выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии#❝

<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии#❝

<*> прекращением выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности |#❝

(регистрационный № от«_» 20 г.) и прилагаемых к нему документов, установлено:#❝

<*> заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных статьёй 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать выявленные нарушения) <*> документы, указанные в статье 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», представлены не в полном объеме/отсутствуют:#❝

(указать перечень документов)#❝

Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.#❝

В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату.#❝

Начальник Управления Росздравнадзора#❝

(подпись)#❝

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)#❝

Приложение № 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 125020 РЗ Форма#❝

Г Соискателю лицензии ]#❝

Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии в соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»#❝

В соответствии с частями 8 и 9 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных BHOB деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, рассмотрев представленные (направленные)#❝

(наименование соискателя лицензии) заявление и документы (регистрационный № OT «_» 20 г.), уведомляет о возврате заявления о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов по причине их: <*> несоответствия части | статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать мотивированное обоснование причин возврата)#❝

<*> несоответствия части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать мотивированное обоснование причин возврата)#❝

Приложение: заявление о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемые к нему документы на л.В | ЭКЗ.#❝

Начальник Управления Росздравнадзора#❝

(подпись) (Ф.И.О.) Исполнитель (Ф.И.О., телефон)#❝

Приложение № 4 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о. 7.3 /P Форма#❝

Г Лицензиату ]#❝

Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных лицензиатом в соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»#❝

В соответствии с частями 12 и 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, рассмотрев представленные (направленные)#❝

(наименование лицензиата) заявление и документы (регистрационный № от «_» 20 г.), уведомляет о возврате заявления о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов по причине их: <*> несоответствия части 3 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать мотивированное обоснование причин возврата) <*> несоответствия части 5 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать мотивированное обоснование причин возврата)#❝

<*> несоответствия части 7 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать мотивированное обоснование причин возврата)#❝

<*> несоответствия части 8 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать мотивированное обоснование причин возврата) <*> несоответствия части 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ#❝

«О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать мотивированное обоснование причин возврата)#❝

<*> несоответствия части 10 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать мотивированное обоснование причин возврата)#❝

Приложение: заявление о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемые к нему документы на I. B 1 ЭКЗ.#❝

Начальник Управления Росздравнадзора#❝

(подпись) (Ф.И.О.)#❝

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)#❝

Приложение № 5 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения#❝

Г Лицензиату |#❝

Уведомление о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата#❝

В соответствии со статьёй 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», вступившим в законную силу решением суда о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата OT «_» 20 _ г. № И приказом Росздравнадзора от «__» 20 г. № приостановить с «у» 20__ I. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов № дата регистрации лицензии ‚ предоставленной#❝

(наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица: адрес места нахождения юридического лица:#❝

ИНН#❝

ОГРН#❝

Адрес(а) места деятельности лицензиата по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемые работы, в отношении которых вынесено решение суда о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата:#❝

на срок административного приостановления деятельности лицензиата суток.#❝

Начальник Управления Росздравнадзора#❝

(подпись) (Ф.ИО.)#❝

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)#❝

Приложение № 6 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения#❝

ECL ALF 737 Форма#❝

Лицензиату#❝

Уведомление о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания 06 устранении грубого нарушения лицензионных требований#❝

В соответствии со статьёй 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ#❝

«О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», вступившим в законную силу решением суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований от «_» 20_ г. № и приказом Росздравнадзора от « » 20 __ г. № приостановить с «_» 20__ г. действие лицензии на осуществление деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов № дата регистрации лицензии , предоставленной#❝

(наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица: адрес места нахождения юридического лица:#❝

ИНН ОГРН Адрес(а) места деятельности лицензиата по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемые работы, в отношении которых вынесено решение суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований:#❝

на срок суток.#❝

Начальник Управления Росздравнадзора#❝

(подпись)#❝

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)#❝

Приложение № 7 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения#❝

WS Co. JP ЗИФ Форма#❝

Г Лицензиату |#❝

Уведомление о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, приостановленное по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата#❝

В соответствии со статьёй 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», вступившим в законную силу решением суда о досрочном прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата от#❝

« » 20 г. № и приказом Росздравнадзора от « » 20 г. № возобновить с « » 20__ г. действие лицензии на деятельность по производству — биомедицинских клеточных продуктов № дата регистрации лицензии , предоставленной#❝

(наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица:#❝

адрес места нахождения юридического лица:#❝

ИНН#❝

ОГРН#❝

Адрес(а) места деятельности лицензиата по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ, в отношении которых судом вынесено решение о досрочном прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата:#❝

Начальник Управления Росздравнадзора#❝

(подпись) (Ф.И.О.)#❝

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)#❝

Приложение № 8 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения#❝

MILK. АР 3 TF Форма#❝

Г Лицензиату |#❝

Уведомление о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, в связи с истечением срока административного приостановления деятельности лицензиата#❝

В соответствии со статьёй 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», вступившим в законную силу решением суда об истечении срока административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата от «___» 20 г. № и приказом Росздравнадзора от «___» 20__ г. № возобновить с «__» 20 г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов № дата регистрации лицензии , предоставленной#❝

(наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица: адрес места нахождения юридического лица:#❝

ИНН#❝

ОГРН#❝

Адрес(а) места деятельности лицензиата по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ, в отношении которых вступило в законную силу решение суда об истечении срока административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата:#❝

Начальник Управления Росздравнадзора#❝

(подпись) (Ф.И.О.)#❝

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)#❝

Приложение № 9 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения#❝

LICE ри 737 Форма Г Лицензиату |#❝

Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по заявлению лицензиата#❝

В соответствии со статьёй 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», приказом Росздравнадзора от « » 20 г. № и на основании заявления лицензиата от «_» 20 г., регистрационный № прекратить с «_» 20 г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов № дата регистрации лицензии ‚ предоставленной#❝

(наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица: адрес места нахождения юридического лица:#❝

ИНН#❝

ОГРН#❝

Адрес(а) места прекращения деятельности лицензиата по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ:#❝

Начальник Управления Росздравнадзора#❝

(подпись) (Ф.И.О.)#❝

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)#❝

Приложение № 10 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения#❝

T2508) 40 137 Форма#❝

Г Лицензиату ]#❝

Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов в связи с получением сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности#❝

В соответствии со статьёй 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ#❝

«О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», приказом Росздравнадзора от «__» 20 г. № прекратить с «_»#❝

20 г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов № дата регистрации лицензии , предоставленной#❝

(наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица: адрес места Нахождения юридического лица:#❝

ИНН ОГРН#❝

Адрес(а) места прекращения деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ:#❝

Начальник Управления Росздравнадзора#❝

(подпись) (Ф.И.О.)#❝

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)#❝

Приложение № 11 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения#❝

96 C2 0/9 № 131F Форма Г Лицензиату |#❝

Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда 06 аннулировании лицензии#❝

В соответствии со статьёй 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов», постановлением Правительства Российской Федерации oT 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», приказом Росздравнадзора от#❝

« » 20 г. № и на основании вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии от «__» 20 г. № прекратить с «__» 20___ г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов № дата регистрации лицензии , предоставленной#❝

(наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица: адрес места нахождения юридического лица:#❝

ИНН ОГРН Адрес(а) места прекращения деятельности лицензиата по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ:#❝

Начальник Управления Росздравнадзора#❝

(подпись)#❝

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)#❝

Приложение № 12 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения#❝

L500 ду № SBP#❝

Форма#❝

Выписка из реестра лицензий по производству биомедицинских клеточных продуктов о конкретном лицензиате#❝

1. Наименование лицензирующего органа.#❝

2. Полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица.#❝

3. Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица.#❝

4. Идентификационный номер налогоплательщика.#❝

5. Адрес места нахождения юридического лица.#❝

6. Лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности.#❝

7. Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности.#❝

8. Номер и дата регистрации лицензии.#❝

9. Номер и дата приказа лицензирующего органа о предоставлении лицензии.#❝

10. Дата внесения в реестр лицензий сведений о лицензиате.#❝

11. Сведения о переоформлении лицензии.#❝

12. Номер и дата выдачи дубликата лицензии (в случае его выдачи).#❝

13. Основание и дата прекращения действия лицензии.#❝

14. Основания и даты проведения проверок лицензиата и реквизиты актов, составленных по результатам проведенных проверок.#❝

15. Даты и реквизиты выданных постановлений о назначении административных наказаний в виде административного приостановления деятельности лицензиата.#❝

16. Основания, даты вынесения решений лицензирующего органа о приостановлении, о возобновлении действия лицензий и реквизиты таких решений.#❝

17. Основания, даты вынесения решений суда об аннулировании лицензий и реквизиты таких решений.#❝

О каких нормах

К документу

Нормы, которые ссылаются 2

Документы того же органа рядом по дате

Все документы: Росздравнадзор →