Канал
Приказ Росздравнадзора от 11.05.2021 № 4026 · О внесении изменений в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на ввод в г… · https://zakonbaza.com/prikaz-roszdravnadzor-2021-05-11-4026/
Приказ Росздравнадзора от 11.05.2021 № 4026

О внесении изменений в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на ввод в г…

Действует 🔔 Следить в Telegram

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11.05.2021 № 4026 "О внесении изменений в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 июля 2020 г. № 5721"

Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 18.09.2026 07:32. Скачать .doc · Печать

Приложения
Приложение

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ

Москва

11 мая 2021 г.                              № 4026

О внесении изменений в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 июля 2020 г. № 5721

Зарегистрирован Минюстом России 30 июля 2021 г.

Регистрационный № 64497

В соответствии с подпунктом 1.1 пункта 1 раздела X Плана мероприятий по переходу до 2021 года федеральных органов исполнительной власти на исполнение первоочередных государственных функций по выдаче разрешений в электронном виде, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 февраля 2020 г. № 218-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 7, ст. 872; 2021, № 20, ст. 3399), приказываю:

Внести изменения в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, утверждённый приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 июля 2020 г. № 5721 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 октября 2020 г., регистрационный № 60267), согласно приложению.

Руководитель                              А.В.Самойлова

Приложение
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 11 мая 2021 г. № 4026#

Изменения, которые вносятся в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 июля 2020 г. № 5721#

1. В пункте 15 после слов: "(далее - АИС Росздравнадзора)" дополнить словами: "или посредством использования Единого портала".#

2. В пункте 28:#

абзац первый изложить в следующей редакции:#

"28. Заявителю при предоставлении государственной услуги в электронной форме посредством использования личного кабинета в АИС Росздравнадзора или посредством использования Единого портала, обеспечивается выполнение следующих действий:";#

дополнить подпунктом 7 следующего содержания:#

"7) получение результата предоставления государственной услуги.".#

3. В пункте 52 после слов: "АИС Росздравнадзора" дополнить словами: "или посредством Единого портала".#

4. Подпункт 1 пункта 56 изложить в следующей редакции:#

"1) в подсистеме "Ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов" АИС Росздравнадзора или на Едином портале;".#

5. В пункте 57 после слов: "АИС Росздравнадзора" дополнить словами: "или посредством Единого портала".#

6. Подпункт 1 пункта 63 изложить в следующей редакции:#

"1) в подсистеме "Ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов" АИС Росздравнадзора или на Едином портале;".#

7. В пункте 79 после слов: "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 48, ст. 6706; 2018, № 49, ст.7600)" дополнить словами ", в том числе через Единый портал".#

8. Приложение № 1 к Административному регламенту изложить в следующей редакции:#

"Приложение № 1 
к Административному регламенту Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, утвержденному приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
от 7 июля 2020 г. № 5721#

Форма#

Заявление
о выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата#

Наименование юридического лица _____________________________________________#

Адрес места нахождения юридического лица ____________________________________#

ИНН ______________________________________________________________________#

ОГРН _____________________________________________________________________#

Адрес электронной почты ____________________________________________________#

Иммунобиологический лекарственный препарат:#

Торговое наименование ______________________________________________________#

Международное непатентованное наименование (группировочное или химическое наименование)#

___________________________________________________________________________

Форма выпуска (с указанием лекарственной формы, дозировки, фасовки и количества в упаковке)#

___________________________________________________________________________

Регистрационное удостоверение:#

номер ____________________ дата _______________________#

Держатель регистрационного удостоверения (наименование, адрес) ________________#

___________________________________________________________________________

Наименование производителя (адрес производителя с указанием стадий производства)#

___________________________________________________________________________

Страна производства (с учетом стадий производства)#

___________________________________________________________________________

Нормативная документация (номер) ___________________________________________#

Серия _____________________________________________________________________#

Объём партии ______________________________________________________________#

Дата выпуска ______________________________________________________________#

Срок годности (до) __________________________________________________________#

Глобальный идентификационный номер торговой единицы (GTIN) _________________#

Наименование федерального государственного бюджетного учреждения, находящегося в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации или Росздравнадзора, выдавшего заключение о соответствии _________________________________________#

Заключение о соответствии:#

номер ____________________________ дата ____________________________________#

К настоящему заявлению прикрепляется файл заключения о соответствии".#

Документы того же органа рядом по дате

Все документы: Росздравнадзор →