Приказ Росздравнадзора от 28.10.2021 № 10330 · Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче заключения (разрешительного… · https://zakonbaza.com/prikaz-roszdravnadzor-2021-10-28-10330/

Приказ Росздравнадзора от 28.10.2021 № 10330

Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче заключения (разрешительного…

Действует 🔔 Следить в Telegram

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28.10.2021 № 10330 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и её компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)"

Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 21.09.2026 09:24. Скачать .doc · Печать

Приложения: Приложение 1. УТВЕРЖДЕН приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от · Приложение № 1 к Административному регламенту Федеральной службы по надзору в сфере здраво · Приложение № 2 к Административному регламенту Федеральной службы по надзору в сфере здраво

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ

Москва

28 октября 2021 г. № 10330

Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и её компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)

Зарегистрирован Минюстом России 24 ноября 2021 г.

Регистрационный № 65961

В соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 31, ст. 4179; 2021, № 27, ст. 5179), постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. № 373 "О разработке и утверждении административных регламентов осуществления государственного контроля (надзора) и административных регламентов предоставления государственных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 22, ст. 3169; 2018, № 46, ст. 7050), подпунктом 5.4(1).6 пункта 5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; 2018, № 46, ст. 7057), приказываю:

Руководитель А.В.Самойлова

1. Утвердить прилагаемый Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и её компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов).#❝

2. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 февраля 2019 г. № 917 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 апреля 2019 г., регистрационный № 54242).#❝

УТВЕРЖДЕН
приказом Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 28 октября 2021 г. № 10330#❝

Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и её компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)#❝

I. Общие положения#❝

Предмет регулирования Административного регламента#❝

1. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и её компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов) (далее соответственно - Административный регламент, государственная услуга), устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, порядок взаимодействия между структурными подразделениями Росздравнадзора, его должностными лицами, а также взаимодействия Росздравнадзора с заявителями, иными органами государственной власти и органами местного самоуправления, организациями при предоставлении государственной услуги.#❝

2. Государственная услуга предоставляется в отношении органов и тканей человека, крови и её компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов), включенных в раздел 2.21 Перечня товаров, в отношении которых установлен разрешительный порядок ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза и (или) вывоза с таможенной территории Евразийского экономического союза, утверждённого Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 "О мерах нетарифного регулирования" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 22 апреля 2015 г., 18 июня 2021 г.).#❝

3. Государственная услуга предоставляется при ввозе в Российскую Федерацию из третьих стран на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе из Российской Федерации в третьи страны с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и её компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов).#❝

Круг заявителей#❝

4. Заявителями на предоставление государственной услуги (далее - заявители) являются:#❝

1) юридические лица или их уполномоченные представители;#❝

2) физические лица, зарегистрированные в качестве индивидуальных предпринимателей, или их уполномоченные представители.#❝

Требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги#❝

5. Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется:#❝

на официальном сайте Росздравнадзора в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет");#❝

на официальном сайте в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг" (далее - Единый портал);#❝

в федеральной государственной информационной системе "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - федеральный реестр);#❝

в информационной системе "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности (далее - ИС "Одно окно");#❝

на информационных стендах в помещении приемной по работе с обращениями граждан Росздравнадзора;#❝

по номерам телефонов для справок.#❝

6. Справочная информация по вопросам предоставления государственной услуги размещается:#❝

на официальном сайте Росздравнадзора в сети "Интернет";#❝

на Едином портале;#❝

в федеральном реестре;#❝

в ИС "Одно окно";#❝

на информационных стендах в помещении приемной по работе с обращениями граждан Росздравнадзора.#❝

Справочная информация предоставляется должностными лицами Росздравнадзора по телефону, на личном приеме заявителя или письменно почтовым отправлением либо электронным сообщением по адресу, указанному заявителем.#❝

7. Справочная информация включает сведения о месте нахождения, графике работы, справочных телефонах, номере телефона-информатора, адресах официального сайта Росздравнадзора в сети "Интернет", электронной почты и (или) формы обратной связи с Росздравнадзором.#❝

8. На официальном сайте Росздравнадзора в сети "Интернет" и на Едином портале размещается следующая информация:#❝

порядок получения информации заявителями по вопросам предоставления государственной услуги;#❝

исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, требования к оформлению указанных документов, а также перечень документов, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе;#❝

круг заявителей;#❝

срок предоставления государственной услуги;#❝

сведения о ходе предоставления государственной услуги;#❝

результаты предоставления государственной услуги, порядок представления документа, являющегося результатом предоставления государственной услуги;#❝

о праве заявителя на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и решений, принятых (осуществляемых) в ходе предоставления государственной услуги;#❝

формы заявлений (уведомлений, сообщений), используемые при предоставлении услуги;#❝

перечень нормативных правовых актов Российской Федерации, регламентирующих предоставление государственной услуги;#❝

текст Административного регламента.#❝

9. Не допускается отказ в приёме запроса и иных документов, необходимых для предоставления услуги, а также отказ в предоставлении услуги в случае, если запрос и документы, необходимые для предоставления услуги, поданы в соответствии с информацией о сроках и порядке предоставления услуги, опубликованной на Едином портале, официальном сайте Росздравнадзора в сети "Интернет", в ИС "Одно окно".#❝

10. Информация на Едином портале, официальном сайте Росздравнадзора в сети "Интернет", в ИС "Одно окно" о порядке и сроках предоставления государственной услуги на основании сведений, содержащихся в федеральном реестре, предоставляется заявителю на безвозмездной основе.#❝

II. Стандарт предоставления государственной услуги#❝

Наименование государственной услуги#❝

11. Государственная услуга по выдаче заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и её компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов) (далее - заключение (разрешительный документ).#❝

Наименование органа, предоставляющего государственную услугу#❝

12. Государственная услуга предоставляется Росздравнадзором.#❝

13. Запрещается требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации, за исключением получения услуг, включенных в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственных услуг, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2011 г. № 352 "Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 20, ст. 2829; 2021, № 30, ст. 5805).#❝

Описание результата предоставления государственной услуги#❝

14. Результатом предоставления государственной услуги является направление заявителю заключения (разрешительного документа).#❝

Срок предоставления государственной услуги, в том числе с учетом необходимости обращения в организации, участвующие в предоставлении государственной услуги, срок приостановления предоставления государственной услуги в случае, если возможность приостановления предусмотрена законодательством Российской Федерации, срок выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги#❝

15. Срок предоставления государственной услуги и направления документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги, составляет 5 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор заявления и документов, предусмотренных пунктом 17 Административного регламента.#❝

Нормативные правовые акты, регулирующие предоставление государственной услуги#❝

16. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих предоставление государственной услуги, размещается на официальном сайте Росздравнадзора в сети "Интернет", в федеральном реестре, на Едином портале и в ИС "Одно окно".#❝

Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения заявителем, в том числе в электронной форме, порядок их представления#❝

17. Для предоставления государственной услуги заявитель представляет в Росздравнадзор заявление о выдаче заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и её компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов) по форме согласно Приложению № 1 к Административному регламенту (далее - заявление) с приложением следующих документов¹:#❝

______________________________

¹ Пункт 16 Положения о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и её компонентов, образцов биологических материалов человека, утверждённого Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 "О мерах нетарифного регулирования".

1) проекта заключения (разрешительного документа), оформленного в соответствии с методическими указаниями по заполнению единой формы заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. № 45 (Официальный сайт Комиссии Таможенного союза http://www.tsouz.ru/, 21 мая 2012 г.; Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 5 сентября 2017 г.);#❝

2) копии договора (контракта), а в случае отсутствия договора (контракта) - копии иного документа, подтверждающего намерения сторон (далее - копия договора (контракта);#❝

3) доверенность на представителя (в случае подачи заявления и документов представителем заявителя).#❝

Заявление о выдаче заключения (разрешительного документа) и прилагаемые к нему копии документов представляются в Росздравнадзор заявителем непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо посредством использования личного кабинета на Едином портале или в ИС "Одно окно" (в части заключений (разрешительных документов) для получения лицензии на право вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов).#❝

18. Документы, представляемые для получения заключения (разрешительного документа), направляются на русском языке либо имеют заверенный перевод на русский язык.#❝

Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов, органов местного самоуправления и иных органов, участвующих в предоставлении государственной услуги, и которые заявитель вправе представить, а также способы их получения заявителями, в том числе в электронной форме, порядок их представления#❝

19. Документами, необходимыми в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов, органов местного самоуправления и иных органов, участвующих в предоставлении государственной услуги, и которые заявитель вправе представить являются копии документа (сведения, если это предусмотрено законодательством государства-члена) о постановке на учет в налоговом органе или о государственной регистрации, копии лицензий на осуществление лицензируемого вида деятельности или сведения о наличии лицензий на осуществление лицензируемого вида деятельности (если это предусмотрено законодательством государства-члена), если такой вид деятельности связан с оборотом товара, в отношении которого введено лицензирование на таможенной территории Союза.#❝

20. Сведения о наличии у заявителя лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), осуществляемой на территории Российской Федерации, находятся в распоряжении Росздравнадзора.#❝

21. Росздравнадзор не вправе требовать от заявителя:#❝

1) представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;#❝

2) представления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации и муниципальными правовыми актами находятся в распоряжении государственных органов, предоставляющих государственную услугу, иных государственных органов, органов местного самоуправления и (или) подведомственных государственным органам и органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении государственных или муниципальных услуг, за исключением документов, указанных в части 6 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 31, ст. 4179; 2021, № 27, ст. 5179);#❝

3) представления документов и информации, отсутствие и (или) недостоверность которых не указывались при первоначальном отказе в приёме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 4 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".#❝

22. Заявитель вправе представить указанные в пункте 19 Административного регламента документы и сведения по собственной инициативе.#❝

Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приёме документов, необходимых для предоставления государственной услуги#❝

23. Основания для отказа в приёме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрены.#❝

Исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги#❝

24. Основания для приостановления государственной услуги отсутствуют.#❝

25. Основаниями для отказа в предоставлении государственной услуги являются:#❝

1) непредставление документов, предусмотренных пунктом 17 Административного регламента;#❝

2) наличие неполных или недостоверных сведений в документах, представленных для получения заключения (разрешительного документа).#❝

Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом (выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги#❝

26. Услуги, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом (выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги, не предусмотрены.#❝

Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление государственной услуги#❝

27. За предоставление государственной услуги государственная пошлина или иная плата не взимаются.#❝

Порядок, размер и основания взимания платы за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, включая информацию о методике расчета такой платы#❝

28. Взимание платы за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, не предусмотрено.#❝

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления государственной услуги#❝

29. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги и при получении результата государственной услуги составляет 15 минут.#❝

Срок и порядок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги, в том числе в электронной форме#❝

30. Заявление и другие документы, поступившие от заявителя в Росздравнадзор (в том числе представленные в форме электронного документа) для получения государственной услуги, в течение 1 рабочего дня с даты их поступления регистрируются должностными лицами Росздравнадзора, ответственными за прием и регистрацию документов.#❝

Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга, к залу ожидания, местам для заполнения запросов о предоставлении государственной услуги, информационным стендам с образцами их заполнения и перечнем документов, необходимых для предоставления каждой государственной услуги, размещению и оформлению визуальной, текстовой и мультимедийной информации о порядке предоставления такой услуги, в том числе к обеспечению доступности для инвалидов указанных объектов в соответствии с законодательством Российской Федерации о социальной защите инвалидов#❝

31. Помещение, в котором предоставляется государственная услуга, зал ожидания, место для заполнения запросов о предоставлении государственной услуги должно обеспечиваться необходимыми для предоставления государственной услуги оборудованием, канцелярскими принадлежностями, офисной мебелью, системой кондиционирования воздуха, доступом к гардеробу, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в сеть "Интернет", а также доступом к следующим документам (сведениям) в электронном виде или на бумажном носителе:#❝

копиям нормативных правовых актов, регулирующих деятельность по предоставлению государственной услуги;#❝

тексту Административного регламента.#❝

32. Визуальная, текстовая и мультимедийная информация о порядке предоставления государственной услуги, в том числе с образцами заполнения и перечнем документов, необходимых для предоставления государственной услуги, размещается на информационном стенде или информационном терминале (устанавливаются в удобном для граждан месте), а также на Едином портале, на официальном сайте Росздравнадзора.#❝

Оформление визуальной, текстовой и мультимедийной информации о порядке предоставления государственной услуги должно соответствовать оптимальному зрительному и слуховому восприятию этой информации посетителями.#❝

33. Вход и передвижение по помещениям, в которых осуществляются прием и выдача документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не должны создавать затруднений для лиц с ограниченными возможностями.#❝

34. В соответствии с законодательством Российской Федерации о социальной защите инвалидов им обеспечиваются:#❝

условия для беспрепятственного доступа к объекту (зданию, помещению), в котором предоставляется государственная услуга, а также условия для беспрепятственного пользования транспортом, средствами связи и информации;#❝

возможность самостоятельного передвижения по территории, на которой расположены объекты (здания, помещения), в которых предоставляются услуги, а также входа в такие объекты и выхода из них, посадки в транспортное средство и высадки из него, в том числе с использованием кресла-коляски;#❝

сопровождение инвалидов, имеющих стойкие расстройства функции зрения и самостоятельного передвижения;#❝

надлежащее размещение оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам (зданиям, помещениям), в которых предоставляются услуги, и к услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности;#❝

дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля;#❝

допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика;#❝

допуск собаки-проводника на объекты (здания, помещения), в которых предоставляются услуги;#❝

оказание инвалидам помощи в преодолении барьеров, мешающих получению ими услуг наравне с другими лицами.#❝

В случае невозможности полностью приспособить объект с учетом потребностей инвалидов собственник объекта в соответствии со статьей 15 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации"² должен принимать меры для обеспечения доступа инвалидов к месту предоставления услуги, либо обеспечить ее предоставление по месту жительства инвалида или в дистанционном режиме.#❝

______________________________

² Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, № 48, ст. 4563; 2014, № 49, ст. 6928; 2018, № 1, ст. 61.

Показатели доступности и качества государственной услуги, в том числе количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при предоставлении государственной услуги и их продолжительность, возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий, возможность либо невозможность получения государственной услуги в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг (в том числе в полном объеме), в любом территориальном подразделении органа, предоставляющего государственную услугу, по выбору заявителя (экстерриториальный принцип), посредством запроса о предоставлении нескольких государственных и (или) муниципальных услуг в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг, предусмотренного статьей 15.1 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг"#❝

35. Показателями доступности и качества государственной услуги являются:#❝

1) открытый доступ для заявителей и других лиц к информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги, порядке обжалования действий (бездействие) должностных лиц Росздравнадзора;#❝

2) соблюдение стандарта предоставления государственной услуги;#❝

3) отсутствие жалоб заявителей на действия (бездействие) должностных лиц Росздравнадзора при предоставлении государственной услуги;#❝

4) полнота и актуальность информации о порядке предоставления государственной услуги;#❝

5) предоставление возможности подачи заявления о предоставлении государственной услуги и других документов (содержащихся в них сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, в форме электронного документа;#❝

6) предоставление возможности получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий;#❝

7) возможность выбора заявителем формы обращения за предоставлением государственной услуги (лично, в форме электронного документа с использованием Единого портала, ИС "Одно окно");#❝

8) количество взаимодействий заявителя (его представителя) с должностными лицами Росздравнадзора при предоставлении государственной услуги и их продолжительность.#❝

36. Заявителю при предоставлении государственной услуги в электронной форме с использованием Единого портала обеспечивается выполнение следующих действий:#❝

получение информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги;#❝

формирование запроса о предоставлении государственной услуги;#❝

прием и регистрация запроса и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги;#❝

получение сведений о ходе выполнения запроса о предоставлении государственной услуги;#❝

осуществление оценки качества предоставления государственной услуги;#❝

досудебное (внесудебное) обжалование решений и действий (бездействия) Росздравнадзора, должностного лица Росздравнадзора.#❝

37. В процессе предоставления государственной услуги заявитель взаимодействует с должностными лицами Росздравнадзора 2 раза:#❝

1) при подаче документов для получения заключения (разрешительного документа);#❝

2) при получении заключения (разрешительного документа) или уведомления об отказе в выдаче заключения (разрешительного документа);#❝

Продолжительность одного взаимодействия заявителя с должностным лицом при предоставлении государственной услуги не превышает 15 минут.#❝

38. Возможность получения государственной услуги в любых территориальных органах Росздравнадзора (экстерриториальный принцип) не предусмотрена.#❝

39. Возможность получения государственной услуги в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг не предусмотрена.#❝

Иные требования, в том числе учитывающие особенности предоставления государственной услуги по экстерриториальному принципу (в случае, если государственная услуга предоставляется по экстерриториальному принципу) и особенности предоставления государственной услуги в электронной форме#❝

40. Для обеспечения возможности подачи заявления и документов в электронной форме через Единый портал заявитель должен быть зарегистрирован в системе Единого портала.#❝

41. Для обеспечения возможности подачи заявления и документов в электронной форме через ИС "Одно окно" заявитель должен быть зарегистрирован в ИС "Одно окно".#❝

42. При направлении заявления и документов, указанных в пункте 17 Административного регламента, в электронной форме используется усиленная квалифицированная электронная подпись заявителя в соответствии с Федеральным законом от 6 апреля 2011 г. № 63-ФЗ "Об электронной подписи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 15, ст. 2036; 2021, № 24, ст. 4188) и постановлением Правительства Российской Федерации от 25 июня 2012 г. № 634 "О видах электронной подписи, использование которых допускается при обращении за получением государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 27, ст. 3744; 2021, № 22, ст. 3841).#❝

III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме#❝

Исчерпывающий перечень административных процедур (действий)#❝

43. При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры (действия):#❝

1) регистрация заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги;#❝

2) рассмотрение поступивших от заявителя документов о предоставлении государственной услуги и принятие решения о выдаче (направлении) заключения (разрешительного документа) или об отказе в выдаче (направлении) заключения (разрешительного документа);#❝

3) формирование и направление межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги.#❝

44. Выдача дубликата заключения (разрешительного документа) не осуществляется.#❝

45. Административные процедуры (действия), выполняемые в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг, отсутствуют.#❝

Регистрация заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги#❝

46. Основанием для начала административной процедуры является поступление заявления и документов, предусмотренных пунктом 17 Административного регламента.#❝

47. Заявление и документы, необходимые для предоставления государственной услуги и представленные в Росздравнадзор (в том числе в электронной форме), регистрируются в Управлении делами Росздравнадзора.#❝

48. Извещение о поступлении заявления и документов, представленных в Росздравнадзор с целью предоставления государственной услуги, направляется начальнику отдела, осуществляющего выдачу разрешений (далее соответственно - начальник отдела, отдел).#❝

49. Начальник отдела в день поступления заявления назначает из числа сотрудников отдела исполнителя, ответственного за рассмотрение заявления и документов, представленных для получения разрешения (далее - ответственный исполнитель).#❝

50. Критерием принятия решения по административной процедуре является наличие заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги.#❝

51. Результатом административной процедуры является регистрация заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги.#❝

52. Результат административной процедуры фиксируется в подсистеме "Ввоз / вывоз органов и тканей человека, крови и её компонентов" АИС Росздравнадзора.#❝

Рассмотрение поступивших от заявителя документов о предоставлении государственной услуги и принятие решения о выдаче (направлении) заключения (разрешительного документа) или об отказе в выдаче (направлении) заключения (разрешительного документа)#❝

53. Основанием для начала административной процедуры является регистрация поступивших заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги.#❝

54. Ответственный исполнитель, назначенный начальником отдела, в течение 3 рабочих дней со дня своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных в заявлении и документах сведений.#❝

55. По результатам проверки ответственный исполнитель готовит проект заключения (разрешительного документа) или проект уведомления об отказе в выдаче заключения (разрешительного документа) с указанием причин отказа (в случае наличия оснований, предусмотренных пунктом 25 Административного регламента) и размещает его в АИС Росздравнадзора.#❝

56. Проект заключения (разрешительного документа), проект уведомления об отказе в выдаче заключения (разрешительного документа) подписываются электронной подписью руководителем (заместителем руководителя) Росздравнадзора в течение 1 рабочего дня.#❝

Заключение (разрешительный документ), уведомление об отказе в выдаче заключения (разрешительного документа) выдаются заявителю (уполномоченному представителю заявителя) непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, или направляются заявителю посредством личного кабинета на Едином портале или в ИС "Одно окно".#❝

57. Критерием принятия решения по административной процедуре является наличие или отсутствие оснований для отказа в выдаче заключения (разрешительного документа).#❝

58. Результатами административной процедуры являются:#❝

1) принятие решения о выдаче (направлении) заключения (разрешительного документа);#❝

2) принятие решения об отказе в выдаче (направлении) заключения (разрешительного документа).#❝

59. Результат административной процедуры фиксируется в подсистеме "Ввоз / вывоз органов и тканей человека, крови и её компонентов" АИС Росздравнадзора.#❝

Формирование и направление межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги#❝

60. Основанием для начала административной процедуры является отсутствие сведений, указанных в пункте 19 Административного регламента.#❝

61. Ответственный исполнитель в течении 1 рабочего дня со дня получения заявления и документов, указанных в пункте 17 Административного регламента, формирует и направляет в государственные органы, участвующие в предоставлении государственной услуги, межведомственный запрос о предоставлении сведений, указанных в пункте 19 Административного регламента.#❝

62. Межведомственный запрос формируется и направляется с использованием Единой системы межведомственного электронного взаимодействия.#❝

63. Критерием принятия решения по административной процедуре является отсутствие сведений, предусмотренных пунктом 19 Административного регламента.#❝

64. Результатом административной процедуры является получение запрашиваемых сведений либо уведомления об их отсутствии.#❝

65. Результат административной процедуры фиксируется в АИС Росздравнадзора.#❝

Порядок осуществления административных процедур в электронной форме, в том числе с использованием Единого портала#❝

66. Формирование запроса о предоставлении государственной услуги (далее - запрос) осуществляется посредством заполнения электронной формы запроса на Едином портале.#❝

Формирование запроса о предоставлении государственной услуги по выдаче заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов) также может осуществляться посредством заполнения электронной формы запроса в ИС "Одно окно".#❝

На Едином портале, в ИС "Одно окно" размещаются образцы заполнения электронной формы запроса.#❝

Если на Едином портале и в ИС "Одно окно" заявителю не обеспечивается возможность заполнения электронной формы запроса, то для формирования запроса на Едином портале и в ИС "Одно окно" обеспечивается автоматический переход к заполнению электронной формы указанного запроса на официальном сайте Росздравнадзора.#❝

Форматно-логическая проверка сформированного запроса осуществляется после заполнения заявителем каждого из полей электронной формы запроса. При выявлении некорректно заполненного поля электронной формы запроса заявитель уведомляется о характере выявленной ошибки и порядке её устранения посредством информационного сообщения непосредственно в электронной форме запроса.#❝

67. При формировании заявителем запроса обеспечивается:#❝

1) возможность копирования и сохранения запроса и иных документов, необходимых для предоставления услуги;#❝

2) возможность заполнения несколькими заявителями одной электронной формы запроса при обращении за услугами, предполагающими направление совместного запроса несколькими заявителями;#❝

3) возможность печати на бумажном носителе копии электронной формы запроса;#❝

4) сохранение ранее введенных в электронную форму запроса значений в любой момент по желанию пользователя, в том числе при возникновении ошибок ввода и возврате для повторного ввода значений в электронную форму запроса;#❝

5) заполнение полей электронной формы запроса до начала ввода сведений заявителем с использованием сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме", и сведений, опубликованных на Едином портале, на официальном сайте Росздравнадзора в сети "Интернет", в части, касающейся сведений, отсутствующих в единой системе идентификации и аутентификации;#❝

6) возможность вернуться на любой из этапов заполнения электронной формы запроса без потери ранее введенной информации;#❝

7) возможность доступа заявителя на Едином портале, в ИС "Одно окно" к ранее поданным им запросам в течение не менее года, а также частично сформированных запросов - в течение не менее 3 месяцев.#❝

Сформированный и подписанный запрос и иные документы, необходимые для предоставления государственной услуги, направляются в Росздравнадзор посредством Единого портала или ИС "Одно окно".#❝

68. Заявитель имеет возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги.#❝

Информация о ходе предоставления государственной услуги направляется заявителю в личный кабинет с использованием средств Единого портала или ИС "Одно окно".#❝

69. При предоставлении государственной услуги в электронной форме заявителю направляется:#❝

1) уведомление о начале процедуры предоставления государственной услуги;#❝

2) уведомление об окончании предоставления государственной услуги.#❝

70. При предоставлении государственной услуги в электронной форме, в том числе с использованием Единого портала или ИС "Одно окно", заявителю обеспечивается возможность оценить качество предоставления государственной услуги, а также возможность направления жалобы на действия (бездействие) должностных лиц Росздравнадзора и решения, принятые (осуществляемые) ими в ходе предоставления государственной услуги.#❝

Порядок исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных заключениях (разрешительных документах)#❝

71. В случае выявления заявителем в заключении (разрешительном документе) опечаток и (или) ошибок, заявитель представляет в Росздравнадзор, в том числе через личный кабинет на Едином портале или в ИС "Одно окно" заявление об исправлении опечаток и (или) ошибок в заключении (разрешительном документе) (рекомендуемый образец приведен в Приложении № 2 к Административному регламенту).#❝

К заявлению прилагаются документы, опечатки и (или) ошибки в которых подлежат исправлению.#❝

72. Ответственный исполнитель, назначенный начальником отдела, в течение 1 рабочего дня со дня своего назначения проводит проверку указанных в заявлении сведений.#❝

73. В случае выявления допущенных опечаток и (или) ошибок ответственный исполнитель осуществляет исправление таких опечаток и (или) ошибок в срок, не превышающий 2 рабочих дней до дня поступления в Росздравнадзор соответствующего заявления, и готовит проект заключения (разрешительного документа).#❝

74. Проект заключения (разрешительного документа) подписывается руководителем Росздравнадзора (заместителем руководителя Росздравнадзора) в течение 1 рабочего дня.#❝

75. Критерием принятия решения по процедуре является наличие или отсутствие допущенных опечаток и (или) ошибок в заключении (разрешительном документе).#❝

76. Результатом процедуры является исправление опечаток и (или) ошибок в выданном заключении (разрешительном документе) и направление заявителю заключения (разрешительного документа), в том числе через личный кабинет на Едином портале или в ИС "Одно окно" заключения (разрешительного документа) взамен ранее выданного.#❝

77. Результат процедуры фиксируется в подсистеме "Ввоз / вывоз органов и тканей человека, крови и её компонентов" АИС Росздравнадзора.#❝

IV. Формы контроля за предоставлением государственной услуги#❝

Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а также принятием ими решений#❝

78. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами по предоставлению государственной услуги, осуществляется руководителем и должностными лицами Росздравнадзора, ответственными за организацию работы по предоставлению государственной услуги, путем проведения проверок соблюдения и исполнения ответственными исполнителями положений Административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также при проведении внутреннего аудита результативности предоставления государственной услуги (далее - проверка).#❝

79. Проверки полноты и качества предоставления государственной услуги включают в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащие жалобы на действия (бездействие) и решения должностных лиц Росздравнадзора, ответственных за предоставление государственной услуги.#❝

Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги, в том числе порядок и формы контроля за полнотой и качеством предоставления государственной услуги#❝

80. Проведение плановых и внеплановых проверок осуществляется в целях выявления нарушений порядка предоставления государственной услуги, в том числе своевременности и полноты рассмотрения обращений заявителей, обоснованности и законности принятия по ним решений.#❝

81. Плановые проверки полноты и качества предоставления государственной услуги проводятся уполномоченными должностными лицами Росздравнадзора не реже 1 раза в год.#❝

82. Ежегодный план проверок устанавливается руководителем Росздравнадзора.#❝

83. Внеплановые проверки полноты и качества предоставления государственной услуги проводятся структурным подразделением Росздравнадзора, ответственным за предоставление государственной услуги, с участием уполномоченных должностных лиц подразделений Росздравнадзора по конкретному обращению (жалобе) граждан или юридических лиц на решения или действия (бездействие) должностных лиц Росздравнадзора, принятые или осуществленные в ходе предоставления государственной услуги.#❝

84. Результаты проверки оформляются в форме акта и подписываются уполномоченными должностными лицами Росздравнадзора.#❝

Ответственность должностных лиц Росздравнадзора, за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе предоставления государственной услуги#❝

85. Персональная ответственность должностных лиц Росздравнадзора за предоставление государственной услуги закрепляется в их должностных регламентах.#❝

86. Должностные лица Росздравнадзора, ответственные за предоставление государственной услуги, несут персональную ответственность за:#❝

1) соблюдение сроков и порядка приема документов;#❝

2) рассмотрение документов, представленных заявителем;#❝

3) соблюдение порядка, в том числе сроков предоставления государственной услуги.#❝

Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за предоставлением государственной услуги, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций#❝

87. Граждане, их объединения и организации могут контролировать предоставление государственной услуги путем получения информации по телефону, электронной почте, на официальном сайте Росздравнадзора в сети "Интернет" и через Единый портал, а также посредством получения ответов на письменные обращения.#❝

V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Росздравнадзора, а также его должностных лиц#❝

Информация для заинтересованных лиц об их праве на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и (или) решений, принятых (осуществленных) в ходе предоставления государственной услуги#❝

88. Заинтересованные лица вправе обжаловать действия (бездействие) должностных лиц Росздравнадзора и решений, принятых (осуществляемых) ими в ходе предоставления государственной услуги, в досудебном (внесудебном) порядке.#❝

89. Заинтересованным лицам обеспечивается возможность направления жалобы на решения, действия или бездействие Росздравнадзора, должностного лица Росздравнадзора в соответствии со статьей 11.2 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" и в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 20 ноября 2012 г. № 1198 "О федеральной государственной информационной системе, обеспечивающей процесс досудебного, (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия), совершенных при предоставлении государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 48, ст. 6706; 2018, № 49, ст. 7600).#❝

90. Заинтересованные лица могут обратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях:#❝

1) нарушение срока регистрации заявления;#❝

2) нарушение срока предоставления государственной услуги;#❝

3) требование представления заявителем документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;#❝

4) отказ в приёме документов, представление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;#❝

5) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;#❝

6) требование внесения заявителем при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации;#❝

7) отказ должностных лиц в исправлении допущенных опечаток и ошибок;#❝

8) нарушение срока или порядка выдачи документов по результатам предоставления государственной услуги;#❝

9) приостановление предоставления государственной услуги, если основания приостановления не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.#❝

Органы государственной власти, организации и уполномоченные на рассмотрение жалобы лица, которым может быть направлена жалоба заявителя в досудебном (внесудебном) порядке#❝

91. Жалоба на решения, действия (бездействие) должностного лица Росздравнадзора может быть подана на имя руководителя Росздравнадзора.#❝

92. Жалоба на решения, действия (бездействие) руководителя Росздравнадзора может быть подана в Министерство здравоохранения Российской Федерации.#❝

Способы информирования заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг(функций)#❝

93. Информирование заинтересованных лиц о порядке подачи жалобы осуществляется на Едином портале и на официальном сайте Росздравнадзора в сети "Интернет".#❝

Перечень нормативных правовых актов, регулирующих порядок досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) Росздравнадзора, а также его должностных лиц#❝

94. Отношения, возникающие в связи с досудебным (внесудебным) обжалованием решений и действий (бездействия) Росздравнадзора, а также должностных лиц Росздравнадзора, регулируются следующими нормативными правовыми актами:#❝

1) Федеральным законом от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг";#❝

2) постановлением Правительства Российской Федерации от 16 августа 2012 г. № 840 "О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) федеральных органов исполнительной власти и их должностных лиц, федеральных государственных служащих, должностных лиц государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, государственных корпораций, наделенных в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, и их должностных лиц, организаций, предусмотренных частью 1.1 статьи 16 Федерального закона "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", и их работников, а также многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг и их работников" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 35, ст. 4829; 2018, № 25, ст. 3696).#❝

95. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих порядок досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) Росздравнадзора, а также его должностных лиц, размещается на официальном сайте Росздравнадзора в сети "Интернет", в федеральном реестре и на Едином портале.#❝

Информация, указанная в настоящем разделе, подлежит размещению на Едином портале.#❝

Росздравнадзор обеспечивает размещение и актуализацию сведений в соответствующем разделе федерального реестра.#❝

Приложение № 1
к Административному регламенту
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и её компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов), утвержденному приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
от 28 октября 2021 г. № 10330#❝

Форма#❝

Заявление о выдаче заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и её компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)#❝

Наименование юридического лица _____________________________________________#❝

Адрес места нахождения юридического лица ____________________________________#❝

ИНН ______________________________________________________________________#❝

Адрес электронной почты ____________________________________________________#❝

Телефон ___________________________________________________________________#❝

Вид перемещения ___________________________________________________________#❝

Наименование отправителя / получателя ________________________________________#❝

Адрес отправителя / получателя _______________________________________________#❝

Страна назначения / отправления ______________________________________________#❝

Цель ввоза / вывоза __________________________________________________________#❝

Срок временного ввоза / вывоза _______________________________________________#❝

Основание _________________________________________________________________#❝

Дополнительная информация _________________________________________________#❝

Страна транзита ____________________________________________________________#❝

Код TH ВЭД ЕАЭС __________________________________________________________#❝

Наименование товара ________________________________________________________#❝

Полная характеристика товара ________________________________________________#❝

Количество ________________________________________________________________#❝

Единица измерения __________________________________________________________#❝

К настоящему заявлению прилагается проект заключения (разрешительного документа), оформленного в соответствии с методическими указаниями по заполнению единой формы заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. № 45, и копии договора (контракта).#❝

Приложение № 2
к Административному регламенту Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и её компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов), утвержденному приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
от 28 октября 2021 г. № 10330#❝

Рекомендуемый образец#❝

Заявление об исправлении опечаток и (или) ошибок в заключении (разрешительном документе) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и её компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)#❝

Наименование юридического лица _____________________________________________#❝

Адрес места нахождения юридического лица ____________________________________#❝

ИНН ______________________________________________________________________#❝

ОГРН _____________________________________________________________________#❝

Адрес электронной почты ____________________________________________________#❝

Прошу исправить в выданном заключении (разрешительном документе) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и её компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов) от "__" ___________ 20__г. № ________ следующие опечатки и (или) ошибки:#❝

___________________________________________________________________________

Документы того же органа рядом по дате

Об утверждении Правил предоставления из федерального бюджета субсидий федеральным государственным бюджетным учреждениям, находящимся в ведении Федерал — Приказ Росздравнадзора от 11.05.2021 № 4027
О внесении изменений в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по вы — Приказ Росздравнадзора от 11.05.2021 № 4026
Об утверждении Правил осуществления контроля за выполнением государственного задания на оказание государственных услуг (выполнение работ) федеральными — Приказ Росздравнадзора от 19.05.2021 № 4436
Об утверждении классификации неблагоприятных событий, связанных с обращением медицинских изделий — Приказ Росздравнадзора от 20.05.2021 № 4513
Об аттестации экспертов, привлекаемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальными органами Федеральной службы по надзору — Приказ Росздравнадзора от 25.11.2021 № 10958
Об утверждении Порядка представления производителем (изготовителем) медицинского изделия (его уполномоченным представителем) или лицом, осуществляющим — Приказ Росздравнадзора от 25.11.2021 № 11020
Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче р — Приказ Росздравнадзора от 29.11.2021 № 11111
О внесении изменений в Правила предоставления из федерального бюджета субсидий федеральным государственным бюджетным учреждениям, находящимся в ведени — Приказ Росздравнадзора от 27.12.2021 № 12302

Все документы: Росздравнадзор →