Приказ Росздравнадзора от 29.07.2022 № 6927 · Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращен… · редакция от 29.07.2022 · https://zakonbaza.com/prikaz-roszdravnadzor-2022-07-29-6927/

Приказ Росздравнадзора от 29.07.2022 № 6927

Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращен…

Статус уточняется Редакция от 29.07.2022 🔔 Следить в Telegram

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.07.2022 № 6927 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий"

Текст — по данным портала официального опубликования правовых актов (publication.pravo.gov.ru). Скачать .doc · Печать

Издан на основании: 248-ФЗ; ч. 3 ст. 21 248-ФЗ
Приложения: Приложение № 1 · Приложение № 2

Текст распознан со скана официальной публикации (pravo.gov.ru) и может содержать ошибки распознавания. Официальным является опубликованный документ.

ны

Министерство здравоохранения | р

Российской Федерации — ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДО ит iit раевийской oe

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НН РОССИЙСКОЙ Фе

ПРИКАЗ реристравиенный № EG 83 2 | от "29.6.4292.

Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий

В соответствии с частью 3 статьи 21 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 31, ст. 5007), пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. № 1066 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5442), приказываю: |

Утвердить:

форму решения о приостановлении срока проведения контрольного (надзорного) мероприятия (приложение № 1);

форму акта возврата медицинских изделий (приложение № 2).

Руководитель yet (< ( f А.В. Самойлова

Приложение № 1 к приказу Федеральной службы#❝

_ по надзору в сфере здравоохранения _ от« Я » МАР _ 2022 г. № рр#❝

Форма#❝

Отметка о размещении (дата и учетный номер) сведений о выездной проверке/выборочном контроле медицинских изделий в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий#❝

(указывается наименование контрольного (надзорного) органа или его территориального органа)#❝

(место принятия решения)#❝

Решение о приостановлении срока проведения контрольного (надзорного) мероприятия#❝

(указывается вид контрольного (надзорного) мероприятия: выездная проверка, выборочный контроль; плановое/внеплановое) от«_» Г. час. мин. №#❝

1. Решение принято#❝

(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) руководителя (заместителя руководителя) Росздравнадзора.#❝

(территориального органа)#❝

2. Решение принято на основании части 13 статьи 65 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 31, ст. 5007).#❝

3. Контрольное (надзорное) мероприятие проводится в рамках федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий.#❝

(наименование вида государственного контроля (надзора) в соответствии с единым реестром вилов федерального государственного контроля (надзора)#❝

4. Срок контрольного (надзорного) мероприятия, указанный в решении о проведении выездной проверки/выборочного контроля#❝

(указывается наименование контрольного (надзорного) органа или его территориального органа) от « » г. № ‚ приостанавливается:#❝

с«» Г. час. мин. на рабочих дней'.#❝

(указывается срок, на который приостанавливается проведение выездной проверки/выборочного контроля в связи с проведением испытаний и экспертизы)#❝

(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии), (Подпись) принявшего решение о проведении выездной проверки/выборочного контроля)#❝

(фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность лица, непосредственно подготовившего проект решения, телефон, электронный адрес (при наличии)#❝

1 В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных испытаний, срок может быть продлен, но не более чем на 30 рабочих дней в соответствии с пунктом 111 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. № 1066 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5442).#❝

Приложение № 2 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от Я» и 2022 г. №#❝

Форма Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения)#❝

(наименование органа, осуществляющего возврат медицинских изделий)#❝

Акт возврата медицинских изделий#❝

« » 20 г.#❝

В связи с неиспользованием в процессе экспертиз и испытаний образцов медицинских изделий”, отобранных в соответствии с Протоколом отбора медицинских изделий от «_ » 20_г. № ‚ составленным должностным лицом Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора)#❝

(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий#❝

(вид контрольного (надзорного) мероприятия) проведен возврат (наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя) расположенному по адресу:#❝

Перечень медицинских изделий, которые подлежат возврату:#❝

Наименование медицинского изделия, указанное на маркировке#❝

Серия/лот/заводской номер (иной идентификационный признак)#❝

Наименование производителя#❝

Реквизиты регистрационного удостоверения#❝

Отобранное количество образцов#❝

Возвращенное количество образцов#❝

Должностное лицо Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора), составившего акт#❝

(подпись) (расшифровка подписи) Руководитель юридического лица (должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя#❝

(подпись) (расшифровка подписи)#❝

2 Пункт 107 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. № 1066 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5442)#❝

О каких нормах

Документы того же органа рядом по дате

Об утверждении формы Акта возврата образцов лекарственных средств — Приказ Росздравнадзора от 10.03.2022 № 1745
Об утверждении Порядка выдачи разрешений на вывоз за пределы территории Российской Федерации отдельных видов товаров медицинского назначения по перечн — Приказ Росздравнадзора от 22.03.2022 № 2075
Об утверждении Положения о межведомственной комиссии по формированию перечня видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с Особенно — Приказ Росздравнадзора от 19.05.2022 № 4282
О внесении изменений в Порядок сдачи специального экзамена лицами, получившими медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах — Приказ Росздравнадзора от 23.06.2022 № 5567
Об утверждении Перечня должностей федеральной государственной гражданской службы в центральном аппарате Федеральной службы по надзору в сфере здравоох — Приказ Росздравнадзора от 23.08.2022 № 7817
Об утверждении Порядка составления, утверждения и ведения бюджетных смет центрального аппарата и территориальных органов Федеральной службы по надзору — Приказ Росздравнадзора от 25.08.2022 № 7951
Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами — Приказ Росздравнадзора от 26.08.2022 № 7973
Об утверждении форм оценочных листов, в соответствии с которыми Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами — Приказ Росздравнадзора от 26.08.2022 № 7974

Все документы: Росздравнадзор →