Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (…
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.07.2015 № 421н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами"
Текст — по данным портала официального опубликования правовых актов (publication.pravo.gov.ru). Скачать .doc · Печать
- Издан на основании
- 210-ФЗ
Текст распознан со скана официальной публикации (pravo.gov.ru) и может содержать ошибки распознавания. Официальным является опубликованный документ.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(МИНЗДРАВ РОССИИ)
№ И
Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами
Я wurst 004
В соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 31, ст. 4179; 2011, - № 15, ст. 2038; № 27, ст. 3873, 3880; № 29, ст. 4291; № 30, ст. 4587; № 49, ст. 7061; 2012, № 31, ст. 4322; 2013, № 14, ст. 1651; № 27, ст. 3480; № 30, ст. 4084; № 51, ст. 6679; № 52, ст. 6961, 7009; 2014, № 26, ст. 3366, № 30, ст. 4264;
2015, № 1, ст. 67, 72) и постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. № 373 «О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных о регламентов предоставления государственных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 22, ст. 3169; № 35, ст. 5092;
2012, № 28, ст. 3908; № 36, ст. 4903; № 50, ст. 7070; № 52, ст. 7507; 2014, № 5, ст. 506) приказываю: ce,
1. Утвердить прилагаемый Административный регламент Федеральной | службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами. | a#❝
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 сентября 2011 г. № 1075н .#❝
«Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 декабря 2011 г., регистрационный № 22480).#❝
УТВЕРЖДЕН приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации#❝
Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются _ лекарственными средствами#❝
1. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами, разработан в целях повышения качества и доступности предоставления указанной государственной услуги, определяет порядок и стандарт предоставления государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее соответственно - Административный регламент, государственная услуга, Росздравнадзор).#❝
2. Государственная услуга предоставляется:#❝
1) при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами - участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС - при ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (в том числе отдельно расфасованных и входящих в состав консолидированных грузов, диагностических, лабораторных и иных наборов), являющихся лекарственными средствами и внесенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный — постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 27, ст. 3198; 2004, № 8, ст. 663; “Ne 47, ст. 4666; 2006, № 29, ст. 3253; 2007, № 28, ст. 3439; 2009, № 26, ст. 3183; № 52, ст. 6572; 2010, № 3, ст. 314; № 17, ст. 2100; № 24, ст. 3035; № 28, ст. 3703; № З1, ст. 4271; № 45, ст. 5864; № 50, ст. 6696, ст. 6720; 2011, № 10, ст. 1390; № 12, ст. 1635; № 29, ст. 4466, 4473; № 42, ст. 5921; № 51, ст. 7534; 2012, № 10, ст. 1232; № 11, ст. 1295; № 19, ст. 2400; № 22, ст. 2864; № 37, ст. 5002; № 41, ст. 5625; № 48, ст. 6686; № 49, ст. 6861; 2013, № 6, ст. 558; № 9, ст. 953; № 25, ст. 3159; № 29, ст. 3962; № 37, ст. 4706; № 46, ст. 5943; № 51, ст. 6869; 2014, № 14, ст. 1626;#❝
№ 23, ст. 2987; № 27, ст. 3763; № 44, ст. 6068 № 51, ст. 7430; 2015, № 11, ст. 1593; № 16, ст. 2368; № 20, ст. 2914) (далее — перечень);#❝
| 2) при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС:#❝
а) при ввозе (вывозе) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (в том числе отдельно расфасованных и входящих в состав консолидированных грузов, диагностических, лабораторных и иных наборов), являющихся лекарственными средствами, внесенных в перечень, а также в раздел 2.12 Единого перечня товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами, утвержденного Решением Евразийской экономической комиссии от 16 августа 2012 г. № 134 «О нормативных правовых актах в области нетарифного регулирования» (Официальный сайт Евразийской экономической комиссии hitp://www.eurasiancommission.org/, 17.08.2012; 23.08.2012; 19.09.2012; 26.09.2012;#❝
6) при ввозе (вывозе) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (в том числе отдельно расфасованных и входящих в состав консолидированных грузов, диагностических, лабораторных и иных наборов), являющихся лекарственными средствами, внесенных в перечень и не включенных вединый перечень товаров.#❝
3. Заявителями на предоставление государственной услуги могут являться:#❝
1) государственные унитарные предприятия — при ввозе (вывозе) наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки Ги П перечня, а также прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (далее - прекурсоры), внесенных в список I и таблицу I списка IV перечня, при наличии соответствующей лицензии на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений. |#❝
2) юридические лица - при ввозе (вывозе) психотропных веществ, внесенных в список Ш перечня, при наличии соответствующей лицензии на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений, и прекурсоров, внесенных в таблицы Пи Ш списка IV перечня.#❝
4. Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется Росздравнадзором:#❝
° 1) посредством размещения информации, в том числе о графике приема заявителей и номерах телефонов для справок (консультаций), на официальном Интернет-сайте Росздравнадзора: www.roszdravnadzor.ru;#❝
2) на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций): www.gosuslugi.ru (далее — Единый портал государственных и муниципальных услуг);#❝
5. Формы заявления и иных документов, оформляемых непосредственно заявителями, представляемых в Росздравнадзор для получения государственной услуги, должны быть доступны для копирования и заполнения в электронном виде на официальном Интернет-сайте: www.roszdravnadzor.ru и Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций): www.gosuslugi.ru.#❝
6. Предоставление государственной услуги и информирование о порядке ее предоставления производится Росздравнадзором по адресу:#❝
E-mail: [email protected].#❝
8. Заявление с приложением документов в форме электронного документа может быть направлено заявителем через официальный Интернет-сайт Росздравнадзора: www.roszdravnadzor.ru.#❝
9. На информационных стендах Росздравнадзора и на официальном#❝
Интернет-сайте Росздравнадзора: www.roszdravnadzor.ru размещаются следующие информационные материалы:#❝
10. Сведения о ходе (этапе) принятия Росздравнадзором решения о выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров (далее - сертификат) размещаются на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций).#❝
11. Наименование государственной услуги — «Выдача сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами».#❝
14. Росздравнадзор не вправе требовать от заявителя осуществления действий в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации, за исключением получения услуг, включенных в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственных услуг, утвержденный Правительством Российской Федерации‘.#❝
| ' Постановление Правительства Российской Федерации от 6 мая 2011 г. № 352 «Об утверждении перечня услуг,#❝
| которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 20, ст. 2829; 2012, № 14, ст. 1655; № 36, ст. 4922; 2013, № 33, ст. 4382; № 49, ст. 6421; № 52, ст. 7207; 2014, № 21, ст. 2712).#❝
15. Результатами предоставления государственной услуги являются:#❝
3) выдача дубликата сертификата.#❝
Сведения о выданных сертификатах, отказах в выдаче сертификатов, выдаче ~ переоформленных сертификатов, выданных дубликатах сертификатов, аннулировании сертификатов размещаются в разделе «Ввоз/вывоз НСПП» автоматизированной информационной системы (АЙС) Росздравнадзора и на официальном Интернет-сайте Росздравнадзора: www.roszdravnadzor.ru.#❝
16. Срок предоставления государственной услуги:#❝
1) выдача (отказ в выдаче) сертификата — 15 дней с даты поступления в Росздравнадзор заявления и копий документов, предусмотренных пунктом 18 Административного регламента;#❝
17. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с: | | |#❝
1) Федеральным законом от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 31, ст. 4179; 2011, № 15, ст. 2038; № 27, ст. 3873, ст. 3880; № 29, ст. 4291; № 30, ст. 4587; № 49, ст. 7061;#❝
2) Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 2, ст. 219; 2002, № 30, ст. 3033; 2003, № 2, ст. 167; № 27, ст. 2700; 2004, № 49, ст. 4845; 2005, № 19, ст. 1752; 2006, № 43, ст. 4412; № 44, ст. 4535; 2007, № 30, ст. 3748; № 31, ст. 4011; 2008, № 30, ст. 3592; № 48, ст. 5515;#❝
3) Решением Межгосударственного Совета Евразийского экономического сообщества от 27 ноября 2009 г. № 19 «О едином нетарифном регулировании таможенного союза Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации» (Российская газета от 30 ноября 2009 г. № 227/1, официальный сайт комиссии таможенного cor03a_http://www.eurasiancommission.org/, 22.12.2011;#❝
4) Решением Евразийской экономической комиссии от 16 августа 2012 г. № 134 «О нормативных правовых актах в области нетарифного регулирования» (официальный сайт Евразийской экономической комиссии http://www.eurasiancommission.org/, 17.08.2012; 23.08.2012; 19.09.2012; 26.09.2012;#❝
5) постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 27, ст. 3198; 2004, № 8, ст. 663; . № 47, ст. 4666; 2006, № 29, ст. 3253; 2007, № 28, ст. 3439; 2009, № 26, ст. 3183; № 52, ст. 6572; 2010, № 3, ст. 314; № 17, ст. 2100; № 24, ст. 3035; № 28, ст. 3703; № 31, ст. 4271; № 45, ст. 5864; № 50, ст. 6696, 6720; 2011, № 10, ст. 1390; № 12, ст. 1635; № 29, ст. 4466, 4473; № 42, ст. 5921; № 51, ст. 7534; 2012, № 10, ст. 1232; № 11, ст. 1295; № 19, ст. 2400; № 22, ст. 2864; № 37, ст. 5002; № 41, ст. 5625, № 48, ст. 6686; № 49, ст. 6861; 2013, № 6, ст. 558; № 9, ст. 953; № 25, ст. 3159; № 29, ст. 3962; № 37, ст. 4706; № 46, ст. 5943; № 51, ст. 6869; 2014, № 14, ст. 1626; № 23, ст. 2987; № 27, ст. 3763; № 44, ст. 6068 № 51, ст. 7430; 2015, № 11, ст. 1593; № 16, ст. 2368; № 20, ст. 2914); |#❝
6) постановлением Правительства Российской Федерации от 21 марта 2011 г. № 181 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 13, ст. 1769; № 51, ст. 7534; 2012, № 15, ст. 1787; № 37, ст. 5002; № 40, ст. 5454; 2013, № 9, ст. 965);#❝
7) постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2009 г. № 508 «Об установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, № 26, ст. 3184; 2010, № 28, ст. 3703; № 50, ст. 6720; 2011, № 12, ст. 1635;#❝
‚ 8) постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; № 33, ст. 3499; 2006, № 52, ст. 5587; 2007, № 12, ст. 1414; № 35, ст. 4310; 2008, № 46, ст. 5337; 2009, № 2, ст. 244; № 6, ст. 738; № 33, ст. 4081, 4086; 2010, № 26, ст. 3350; № 35, ст. 4574; № 45, ст. 5851; 2011, № 2, ст. 339; № 14, ст. 1935; 2012, № 1, ст. 171; № 20, ст. 2528; № 26, ст. 3531; 2013, № 20, ст. 2477; № 45, ст. 5822; 2014, № 37, ст. 4969; 2015, № 2, ст. 491);#❝
9) постановлением Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. № 861 «О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 44, ст. 6274, № 49, ст. 7284; 2013, № 45, ст. 5807);#❝
10) постановление Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. № 373 «О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 22, ст. 3169, № 35, ст. 5092; 2012, № 28, ст. 3908, № 36, ст. 4903, № 50, ст. 7070, № 52, ст. 7507; 2014, № 5, ст. 506, № 50, 7113);#❝
11) распоряжением Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2010 г. № 1567-р «Об утверждении перечня федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных в рамках своей компетенции на согласование заявлений о выдаче лицензий на экспорт и (или) импорт товаров и оформление других разрешительных документов в сфере внешней торговли товарами в случаях, предусмотренных приложениями о применении ограничений в отношении товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами-членами Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС в торговле с третьими странами» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 40, ст. 5121; № 47, ст. 6137; 2011, № 22, ст. 3178: 2012, Ne 17, ст. 2055; 2014, № 12, ст. 1297);#❝
12) приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 августа 2013 г. № 4221- Пр/13 «Об утверждении формы сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 сентября 2013 г., регистрационный № 29898).#❝
18. Для получения сертификата представляется заявление по форме, предусмотренной приложением № 1 к Административному регламенту, с приложением заверенных печатью заявителя копий следующих документов: -#❝
_ 1) разрешение компетентного органа государства-импортера на ввоз на его территорию конкретной партии наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров, если это предусмотрено законодательством соответствующего государства, либо официальное уведомление от этого органа о том, что указанное разрешение не требуется;#❝
2) внешнеторговый контракт (договор) в отношении наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров с приложением документации (дополнительных соглашений, изменений, дополнений, поправок) и приложений, которые являются неотъемлемой частью контракта (договора);#❝
4) ‘документ, подтверждающий полномочия руководителя или другого лица, подписавшего заявление, действовать от имени заявителя, - решение о назначении или об избрании руководителя или другого лица на должность и выписка из учредительных документов заявителя, в соответствии с которыми руководитель или другое лицо обладает правом действовать от имени заявителя без доверенности. В случае если от имени заявителя действует иное лицо, представляется также доверенность на право совершения действий от имени заявителя, подписанная руководителем или уполномоченным им лицом. Если такая доверенность подписана лицом, уполномоченным руководителем, представляется также документ, подтверждающий полномочия указанного лица ее подписывать. | | о#❝
5) сертификат качества либо иной документ, подтверждающий качество наркотического средства, психотропного вещества или прекурсора (в случае ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров, являющихся лекарственными средствами). Если планируемые к ввозу наркотические средства, психотропные вещества или прекурсоры, являющиеся лекарственными средствами, на день подачи заявления не произведены (не изготовлены), то эта копия представляется в Росздравнадзор в течение 10 рабочих дней со дня осуществления ввоза.#❝
19. Заявление, указанное в пункте 18 Административного регламента, подписывается руководителем заявителя или иным уполномоченным лицом с указанием его должности. Подпись расшифровывается указанием фамилии и инициалов подписывающего лица и скрепляется печатью заявителя.#❝
20. Для переоформления сертификата в случае обнаружения ошибки в сертификате заявитель представляет в Росздравнадзор заявление о переоформлении сертификата на имя руководителя Росздравнадзора.#❝
21. В случае утраты сертификата заявитель имеет право на получение дубликата указанного документа.#❝
22. Документы, представляемые для получения сертификата, переоформления сертификата, выдачи дубликата сертификата подаются на русском языке либо имеют заверенный перевод на русский язык. Указанные документы могут быть представлены заявителем с использованием информационно-коммуникационных технологий (в форме электронного документа), в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций).#❝
23. В распоряжении Росздравнадзора находится информация о выданных лицензиях на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений.#❝
24. В распоряжении ФНС России находятся сведения о заявителе, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц, которые необходимы при переоформлении сертификата в случае изменения организационно-правовой формы, наименования или адреса (места нахождения) заявителя.#❝
25. Росздравнадзор не вправе требовать от заявителя:#❝
представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги; — о представления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации и муниципальными правовыми актами находятся в распоряжении государственных органов, предоставляющих государственную услугу, иных государственных органов, органов местного самоуправления и (или) подведомственных государственным органам и органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении государственных или муниципальных услуг, за исключением документов, указанных в части 6 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг». |#❝
26. Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрены.#❝
28. Основаниями для отказа в выдаче сертификата являются:#❝
1) непредставление заявителем документов, предусмотренных пунктом 18 Административного регламента;#❝
2) наличие неполных или недостоверных сведений в заявлении и копиях документов, представленных заявителем;#❝
3) исчерпание государственных квот на ввоз (вывоз) наркотических средств 1 и психотропных веществ, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2009 г. № 508 «Об установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества»;#❝
4) вступление в законную силу решения суда об аннулировании лицензии на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений, вынесенного в отношении заявителя; |#❝
33. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявителем заявления и копий документов, необходимых для предоставления государственной услуги, и (или) при получении результата государственной услуги составляет 15 минут. | |#❝
34. Заявление и копии документов, предоставленные (направленные) заявителем, регистрируются в Управлении делами Росздравнадзора в течение 1 дня с даты их поступления в Росздравнадзор.#❝
35. Помещение, в котором предоставляется государственная услуга, обеспечивается необходимыми для предоставления государственной услуги оборудованием, канцелярскими принадлежностями, офисной мебелью, системой кондиционирования воздуха, системой оповещения об очереди, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет, доступом к гардеробу, а также печатными материалами, содержащими следующие документы (сведения):#❝
1) перечень нормативных правовых актов Российской Федерации, регламентирующих оказание государственной услуги;#❝
3) образцы оформления документов, необходимых для получения государственной услуги. | о#❝
Прием заявителей осуществляется сотрудниками приемной Росздравнадзора без предварительной записи в порядке очередности.#❝
36. Показателями доступности.и качества предоставления государственной услуги являются:#❝
37. В процессе предоставления государственной услуги заявитель взаимодействует с должностными лицами Росздравнадзора:#❝
39. Состав административных процедур по предоставлению государственной услуги включает:#❝
40. Руководители структурных подразделений — Росздравнадзора, осуществляющих предоставление государственной услуги, обеспечивают документированный учет выполнения каждого этапа административных процедур с указанием даты завершения его исполнения и подписи ответственного исполнителя.#❝
Все документы, связанные с предоставлением государственной услуги, хранятся в установленном порядке.#❝
Рассмотрение заявления, копий документов и принятие решения ° о выдаче сертификата или об отказе в выдаче сертификата#❝
42. Рассмотрение заявления, копий документов и принятие решения о выдаче сертификата или об отказе в его выдаче осуществляется в срок, предусмотренный пунктом 16 Административного регламента.#❝
43. Заявление и копии документов, зарегистрированные в Управлении делами Росздравнадзора, направляются в отдел Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора, ответственный за предоставление государственной услуги (далее - отдел).#❝
44. Начальник отдела в течение | дня с даты поступления заявления и копий документов назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов (далее - ответственный исполнитель).#❝
45. Ответственный исполнитель в течение 7 дней с даты своего назначения осуществляет проверку сведений, содержащихся в заявлении и копиях документов, представленных заявителем, с целью определения: |#❝
2) наличия государственных квот в отношении ввозимых (вывозимых) наркотических средств и психотропных веществ, установленных постановлением#❝
46. Сертификат оформляется Росздравнадзором по форме, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 августа 2013 г. № 4221-Пр/13 «Об утверждении формы сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 сентября 2013 г., регистрационный № 29898).#❝
47. Срок действия сертификата не может превышать наименьший срок действия одного из документов, предусмотренных подпунктами 1 - 3 пункта 18 Административного регламента, но не должен быть более | года со дня выдачи сертификата. |#❝
В случае если в отношении наркотических средств и психотропных веществ предусмотрены государственные квоты, установленные Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2009 г № 508 «Об установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества», срок действия сертификатов заканчивается | января года, следующего за годом их выдачи. о#❝
48. Проект сертификата или документа об отказе в выдаче сертификата согласовывается начальником Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора и подписывается руководителем Росздравнадзора (уполномоченным лицом) в течение 2 дней.#❝
49. Ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней уведомляет заявителя о принятом решении.#❝
50. Административная процедура осуществляется в связи с поступлением в Росздравнадзор от заявителя заявления, указанного в пункте 20 Административного регламента.#❝
52. Заявление, зарегистрированное в Управлении делами Росздравнадзора, направляется в отдел.#❝
53. Ответственный исполнитель в течение 5 дней с даты своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении, представленном заявителем.#❝
54. Ответственный исполнитель в течение 3 дней уведомляет заявителя о принятом решении.#❝
55. Административная процедура осуществляется в связи с поступлением от заявителя в Росздравнадзор заявления, указанного в пункте 21 Административного регламента.#❝
56. В случае утраты сертификата Росздравнадзор осуществляет выдачу дубликата сертификата в сроки, предусмотренные подпунктом 3 пункта 16 Административного регламента.#❝
Дубликат сертификата оформляется по форме, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 августа 2013 г. № 4221-Пр/13 «Об утверждении формы сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 сентября 2013 г., регистрационный № 29898), с отметкой «Дубликат». |#❝
57. Заявление, зарегистрированное в Управлении делами Росздравнадзора, направляется в отдел.#❝
58. Ответственный исполнитель в течение 4 дней уведомляет заявителя о принятом решении.#❝
59. Основанием для осуществления административной процедуры «Формирование и направление межведомственных запросов в орган, участвующий в предоставлении государственной — услуги» является необходимость обращения в Федеральную налоговую службу России с целью получения сведений, необходимых для предоставления государственной услуги.#❝
60. Ответственный исполнитель в рамках предоставления государственной услуги в целях получения сведений о заявителе, содержащихся в Едином государственном реестре юридических лиц, формирует и направляет через систему межведомственного электронного взаимодействия запрос об их предоставлении в Федеральную налоговую службу.#❝
61. Предметом межведомственного запроса о предоставлении сведений, указанных в пункте 60 Административного регламента, не могут выступать сведения, находящиеся в распоряжении Росздравнадзора.#❝
62. Межведомственный запрос о предоставлении сведений, указанных в пункте 60 Административного регламента, должен содержать следующие сведения: |#❝
2) наименование органа государственной власти, в адрес которого направляется межведомственный запрос;#❝
4) указание на положение настоящего Административного регламента и иные нормативные правовые акты, которыми установлено предоставление документа и (или) сведений, необходимых для предоставления государственной услуги, и указание на реквизиты соответствующих нормативных правовых актов;#❝
5) сведения, необходимые для представления документа и (или) сведений, установленных Административным регламентом, а также сведения, предусмотренные нормативными правовыми актами как необходимые для представления таких сведений;#❝
63. Текущий контроль за соблюдением порядка предоставления государственной услуги, принятием решений должностными лицами Росздравнадзора осуществляется постоянно в процессе осуществления административных процедур уполномоченными должностными лицами; ответственными за организацию работы по исполнению государственной. услуги, в соответствии с установленными Административным регламентом содержанием административных действий и сроками ‘их осуществления, а также путем проведения проверок исполнения положений Административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих вопросы, связанные с предоставлением государственной услуги.#❝
64. В Росздравнадзоре проводятся плановые и внеплановые проверки полноты и качества исполнения государственной услуги.#❝
При проведении плановой проверки могут рассматриваться все вопросы, связанные с исполнением государственной услуги (комплексные проверки), или вопросы, связанные с исполнением той или иной административной процедуры (тематические проверки). |#❝
65. По результатам проведенных проверок в случае выявления нарушений прав заявителей виновные лица привлекаются к ответственности в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.#❝
66. Персональная ответственность должностных лиц Росздравнадзора закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. |#❝
Исполнители, ответственные за предоставление государственной услуги, несут персональную ответственность за:#❝
1) соответствие результатов рассмотрения документов требованиям законодательства Российской Федерации;#❝
67. Граждане, их объединения и организации могут контролировать предоставление государственной услуги путем получения информации по телефону, по письменным обращениям, по электронной почте, на официальном сайте Росздравнадзора: www.roszdravnadzor.ru и через Единый портал государственных и муниципальных услуг.#❝
68. Заявители вправе обжаловать решения, принятые в ходе предоставления государственной услуги (на любом этапе), действия (бездействие) должностных лиц Росздравнадзора в досудебном порядке.#❝
69. Заявитель может обратиться с жалобой на нарушение порядка предоставления государственной услуги (далее — жалоба), в том числе в следующих случаях: |#❝
4) отказ в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги, у заявителя;#❝
70. В случае обжалования действий (бездействий) должностных лиц Росздравнадзора, ответственных за предоставление государственной услуги, жалоба подается на имя руководителя Росздравнадзора.#❝
71. Жалоба подлежит обязательной регистрации в течение 3 рабочих дней с момента поступления в Росздравнадзор. | |#❝
72. Жалоба должна содержать:#❝
1) наименование органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, решения и действия (бездействие) которого обжалуются;#❝
2) фамилию, имя, отчество (при наличии), наименование, сведения о месте нахождения заявителя — юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;#❝
3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) Росздравнадзора, должностного лица Росздравнадзора;#❝
4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) Росздравнадзора, должностного лица Росздравнадзора.#❝
В досудебном порядке заявители имеют право обратиться с жалобой в письменной форме по почте, через многофункциональный центр предоставления — государственных и муниципальных услуг с использованием сети Интернет, Единого портала государственных и муниципальных услуг, а также жалоба может быть принята при личном приеме заявителя в Министерстве здравоохранения Российской Федерации, Росздравнадзоре.#❝
73. При обращении заявителей с жалобой в письменной форме или в форме электронного документа срок ее рассмотрения не должен превышать 15 рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа Росздравнадзора, должностного лица Росздравнадзора в приеме документов у заявителя либо в#❝
75. По результатам рассмотрения жалобы Росздравнадзор принимает`одно из следующих решений:#❝
1) удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами российской Федерации, а также в иных формах;#❝
76. Обжалование решения по жалобе осуществляется в порядке, установленном пунктом 70 Административного регламента.#❝
77. Заявители имеют право обратиться в Росздравнадзор за получением информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.#❝
78. Информирование заявителей о порядке подачи и рассмотрении жалобы осуществляется в соответствии с пунктом 6 Административного регламента.#❝
79. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.#❝
Приложение № | к Административному регламенту Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации ore 7 » ИЮЛ _ 2015 г. № 2/7#❝
Заявление на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров цель ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров наименование, адрес (места нахождения) заявителя, его основной государственный регистрационный номер (в отношении юридических лиц, зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации) и идентификационный номер налогоплательщика (в отношении юридических лиц, обязанных состоять на учете в налоговых органах в соответствии с законодательством Российской Федерации), наименования и адреса мест нахождения производителя и грузополучателя, а также импортера (в случае осуществления вывоза) название наркотического средства, психотропного вещества или прекурсора, указанное в перечне, название, под которым они выпускаются, международное непатентованное наименование наркотического средства или психотропного вещества, если такое имеется, либо первое название, под которым оно было выпущено лекарственная форма наркотического средства, психотропного вещества или прекурсора количество наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров в конкретной партии#❝
22 сроки ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров страна, из которой (в которую) осуществляется ввоз (вывоз) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров вид транспорта, который предполагается использовать для ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров, или способ их отправки предполагаемое место и время пересечения государственной границы Российской Федерации конкретной партией наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров#❝
- „еЧовненяеанероа эмм пион воямя/=ояча,, эмэтоиэпон я иипемаофни эинэтэмееа /\ /\ “ /\ | | : ] | | | erexuduades | eLenug@usdss эъемифиьаээ | | eLeNurgAr | охоннаниаофоэЯэаи эвецчя еъемифитаээ | евешнча | евеннча я =емто евеная [ОО /\ /\ /\ /\ | | | | винэшэЯ эилвнии и GOLHEWANOY и винэканев эинэахомоэва /\ /\ /\ eLeNug@uLdss эвепчя eLexuudusdss eLenu@usdas я SEeNLO оо ики еехинолп отоннэииАофоэ@эи етехифитАээ эвепча эвегча о эвенчая о винэшэЯ о винэшеэеа винэшэЯ эиъвнийи эифвниаи и эиькниац и aqOLHeWANor и винаканеЕ винацявеЕ иицохя ‘винэканев эинэатомоэеа эинэахоморва эинэАтомоэеа uur Arodu YOMOHMTINISN еятээвех виоьнох опоннэя —LoderAcou ununeenuHerdo эинэкяеЯил ишАкох ионнэчиоЧенАрош ииненчехоонэЯи udu хчиевниошчя ‘dArenodu хянчишеЯьринииие чевзоомиевся и edAawAdio i} lah NISI0C FIZ) « » LO иипедэпэф иохоииээод BuHoHedxooaedire еятоЧэтоиниу{ мозехи4и АмоннэйждэятА ‘илечтонэ4о илачнноято4ехон вотовкяк ино икоэ ‘aodoodAnodn хи и этоэшон маннодтохиоп ‘атопоф хихоэвитомаен (еочтчя) езоча очен вн этелифит 29 эвешча оп илАнох ионночтофейАоол сзинзиаегоонэ@и оп винэнеЧхооче( Е adodo я Адозген оп 1ч9жАно иончиедэноф Атноменлэ4 КионяитеЧлоиниии уу я С ON эинэжониа#❝
ЕС иэни xunoged $ - еъемифитАзо эвенчя я эвеххо оо емчэиц < эинэпяедиен ини eLexnuduades ULOOHAOLOI о киэшияьеЕ эинэнмонэчд#❝
Т - еъемифизАазэ эвепичя я эвехмшо оо емаэзии еьхэоац ини еъехифитАээ еэшлао@и exadoLorroly -егехифизЯээ эвенчя я эвехьо go иги ехемифилаээ эвенчя о винэшэЯ эишвниЯн#❝
/\ чнэн T - dOLHeWANoLr и виненявьеЕ |< випеаьоичэа aodoodAnedu хи и €Loomed хяниоЯтохирп ‘афопэаэ5 хихээвигомаен (е=оячя) е=ояя ogedu ен этехифизАэе ивешчя вип GAOLHeWANOL иипох и винэнявеЕ SUHSLUALIOY] uunuArodu YOMOHUTUISN edLoonen BLOALHON очоннэч -LoderAdo0ur иипевинечао эинэкяеанл#❝
«ефехифиьэе эвешчая я э5ехшо оо ини eLeuuduades эвешчяя о винэшеЧ эизкнийи и чоънемихоп ииноя ‘кинэкяве=Е эинэ@тотооеа» MdAYenodu иончизейтгоинииие винэннопои емэхо#❝
У ри oN “a 6105 М иипедэпэф иохоииэод винонедхооче ие ечто4элоиниу\ мозехиди Алонноиждэят А ‘и\ея1э45 иипаннэато4ехлэи вотовгав ино ино ‘aodoodAnodn хи и ятоэшоя ханподтохиоп “aLoveds хихозьитолаен (езочя) езоча ogedu ен етехлифитэо эБешчая оп HIAIOA ионнэято4еиАоол отинэияетоопэ4и ou винэне4хооче я э4эфо a Adoeren оп чожАно иончиедэтэф Азноменло4 Алончитедтоиниии“у я#❝
<— вни с - етехифизаэо очоннэниЧофоэаэи еъяэоац ехяоьочпой эъехифитаАзо очоннэкиЧофоэЯэнц эвешчя о винэшэЯ эизкниЯИ#❝
~ BYSLUHLOuU DN OITOHHoSdLOLSaLo SUHSHeCHECH ни чнэг T - винэиявееЕ |< випеаьоичеа эъехифитагэ опоннанидофоэаэи ивешчая вип#❝
БинэцавБеЕ SUHSLUALOOL ununnArodyu YONOHUTUION эагоэвех вциоаьнох оцоннея —воаепАрои иипевинеидо эинэкаеаил#❝
‘илезтого4 илианноято4ехлок KOLOIBIAK ино икоэ ‘чодоо@Алэдн хи и Ятоэтоя хманпойтохиоп ‘ятопэ4о хихозьитоя4ен (е=оячя) етояя очвап ен элехифит зо эвешач оп HIAIOA ионночлоденкоот отиноичетоопэ4и оп кинэнедхооче и э4эфо я Адо=иен оп чожАно иончиеэпоф Атнэменло4 Аиончитедоиниии“у х ф № эинэжоки 1#❝
BHO ¢ — еао=неняеЯя=эоа WoleLturogonAd эинеэиипои и винакаеаил мохинчякеврен BHO р - э eLenu@uades иипядноац еъехифизаАээ |< етехииойп езхэо@и иохяэнипин эм < етехинодн эинечоэенио)Э eadLOonen ULOIOHAOLOL BILCOdLHOM о ниэгиявея /\ OJOHHea эинэииогэал | -aoderAcou 1 qHer егехифизаэо | | uuneenunerdo WeHY 9 - qHor Т - яошнемАхог eLenurgaAr эинэнаеаил етехифишАЧээ | <—| Т - виэхинкоцои WOLNOLLNON | < винэвАкоц eLeIurgdAr опоннэяхохэяго э винеэкгавне=||виН винэганев eLunoodu эинэвен=ен випеахгоитеа SUHOLUALOO]L] exNdoOLouroll#❝
«eLeun@uirdes eLenurogAr эвешчая о винэтэЯ эизкнии и винэичье= эинэЧхомоэета» mdAvenodu иончивеЯхоинииие винэнионои емэхо#❝
ИРА 519100 ДИР « »ю иипедэпэф иохэииээо4 ше батбмзиний мозехиди AWoHHorKdodLsé ‘ииеятогэ4о илааннояло4ехлон вотозвичв ино иноэ ‘aodoodAuodu хи и ятоэшоя манпойтохион ‘ятопэ4о хижоэвитохаен (е50819я) езояя oavdi ен втелифит4э5 эвешая оп HIAIOA ионнояо феи Аоот оинэгаетоопэ4и оп винэнедхоояед и эдэфо я Адозиен оп чожАно иончиедэпэф Алнэменло4 Алоняитефдоиниии у я с oN эинэжони |#❝
О каких нормах
К документу
Документы того же органа рядом по дате
- Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по — Приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н
- Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по подтверждени — Приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 420н
- Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи — Приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 422ан
- Об утверждении формы соглашения о предоставлении субсидии из федерального бюджета бюджету Республики Ингушетия на софинансирование мероприятий федерал — Приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 423н
- О признании утратившими силу некоторых приказов Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации — Приказ Минздрава России от 08.07.2015 № 427н/443н
- Об утверждении Положения об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи — Приказ Минздрава России от 10.07.2015 № 433н
- Об Экспертном совете Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам организации клинической апробации методов профилактики, диагностики — Приказ Минздрава России от 10.07.2015 № 434н
- Об Этическом комитете Министерства здравоохранения Российской Федерации — Приказ Минздрава России от 10.07.2015 № 435н