Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности

Форма#❝

Г Лицензиату ]#❝

Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность#❝

В соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-03 «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления#❝

(наименование лицензиата/правопреемника) о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий № от «_» 20 г.) и прилагаемых к нему документов в связи с: <*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования; <*> реорганизацией юридического лица в форме слияния; <*> изменением наименования юридического лица; <*> изменением адреса места нахождения юридического лица; <*> изменением адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности; <*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности; <*> изменением перечня выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии на осуществление фармацевтической деятельности; <*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии на осуществление фармацевтической деятельности; <*> прекращением выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности; установлено: - заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-03 «О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать выявленные нарушения) <*> Нужное указать#❝

- документы, указанные в статье 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», представлены не в полном объеме (отсутствуют):#❝

(указать перечень документов)#❝

Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.#❝

В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок с момента получения уведомления надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы подлежат возврату лицензиату на основании части 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».#❝

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее — при наличии))#❝

Исполнитель (ФИО (последнее — при наличии), телефон)#❝

Г Форма 1]#❝

Соискателю лицензии#❝

Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов#❝

В соответствии с частями 8 и 9 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения представленного#❝

(наименование соискателя лицензии) заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (регистрационный входящий № от « » 20 г. дополнительные материалы регистрационный входящий № от « » 20 г.), Росздравнадзор уведомляет о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов по причине их:#❝

<*> несоответствия части 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать мотивированное обоснование причин возврата) <*> несоответствия части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ#❝

«О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать мотивированное обоснование причин возврата) <*> несоответствия части 10 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать мотивированное обоснование причин возврата)#❝

Приложение: заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы на л.В 1 ЭКЗ.#❝

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее — при наличии))#❝

Исполнитель (ФИО (последнее — при наличии), телефон)#❝

<*> Нужное указать#❝

Лицензиату#❝

Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов#❝

В соответствии с частью 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения представленного#❝

(наименование лицензиата) заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (регистрационный входящий № от « » 20 г. дополнительные материалы регистрационный входящий № от « » 20 г.), Росздравнадзор уведомляет о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов по причине их:#❝

<*> несоответствия части 3 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать мотивированное обоснование причин возврата) <*> несоответствия части 5 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать мотивированное обоснование причин возврата) <*> несоответствия части 7 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ#❝

«О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать мотивированное обоснование причин возврата) <*> несоответствия части 8 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ#❝

«О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать мотивированное обоснование причин возврата) <*> несоответствия части 9 статьи. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ#❝

«О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать мотивированное обоснование причин возврата) <*> несоответствия части 10 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.#❝

№ 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать мотивированное обоснование причин возврата)#❝

<*> несоответствия части 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать мотивированное обоснование причин возврата)#❝

Приложение: заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы на л. в 1 ЭКЗ.#❝

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее — при наличии))#❝

Исполнитель (ФИО (последнее — при наличии), телефон)#❝

<*> Нужное указать#❝

Г Форма |#❝

Соискателю лицензии#❝

Уведомление 06 отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности#❝

В соответствии с частью 6 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-03 «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления#❝

(наименование соискателя лицензии) о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых K нему документов (регистрационный ВХОДЯЩИЙ № OT « » 20 r.), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения уведомляет об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по причине наличия оснований, предусмотренных частью 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

<*> наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;#❝

(указать мотивированное обоснование причин отказа)#❝

<*> установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии: от 20 г. №#❝

(указать мотивированное обоснование причин отказа)#❝

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора (подпись) (ФИО) (последнее — при наличии)#❝

Исполнитель (ФИО (последнее — при наличии), телефон)#❝

<*> Нужное указать#❝

10#❝

Г Форма |#❝

Лицензиату#❝

Уведомление 00 отказе в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности#❝

В соответствии с частью 18 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления#❝

(наименование лицензиата) о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых K нему документов (регистрационный ВХОДЯЩИЙ № от « » 20 г.), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения уведомляет об отказе в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по причине наличия оснований, предусмотренных частью 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

<*> наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;#❝

(указать мотивированное обоснование причин отказа)#❝

<*> установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии: от 20 г. №#❝

(указать мотивированное обоснование причин отказа)#❝

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее — при наличии))#❝

Исполнитель (ФИО (последнее — при наличии), телефон)#❝

<*> Нужное указать#❝

11#❝

Г Форма |#❝

Лицензиату#❝

Уведомление , о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата#❝

В соответствии с пунктом 1 части 16 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», приказом Росздравнадзора от «_» 20 Г. № и на основании заявления лицензиата о прекращении осуществления фармацевтической деятельности (регистрационный входящий № от «_У» 20 Г.) прекратить с « » 20 г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № oT «<» 20 Г., предоставленной#❝

(наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица:#❝

адрес места нахождения юридического лица:#❝

ИНН#❝

ОГРН#❝

Адрес(а) места прекращения осуществления фармацевтической — деятельности, наименование работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность:#❝

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее — при наличии))#❝

Исполнитель (ФИО (последнее — при наличии), телефон)#❝

В соответствии с пунктом 3 части 16 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», приказом Росздравнадзора от « » 20 Г. № и на основании вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности от « » 20 г № прекратить с « » 20 г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № от « » 20 Г, предоставленной#❝

(наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица: адрес места нахождения юридического лица:#❝

ИНН ОГРН/ОГРНИП Адрес(а) места прекращения осуществления фармацевтической деятельности, наименование работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность:#❝

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее — при наличии))#❝

Исполнитель (ФИО (последнее — при наличии), телефон)#❝

13#❝

Г Форма |#❝

Лицензиату#❝

Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с прекращением юридическим лицом деятельности#❝

В соответствии с пунктом 2 части 16 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», приказом Росздравнадзора от « » 20 Г. № прекратить с « » 20 г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности №#❝

OT « » 20 г., предоставленной#❝

(наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица:#❝

ИНН#❝

ОГРН#❝

Адрес(а) места прекращения осуществления фармацевтической — деятельности, наименование работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность:#❝

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее — при наличии))#❝

Исполнитель (ФИО (последнее — при наличии), телефон)#❝

14#❝

Г Форма |#❝

Лицензиату#❝

Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в случае назначения административного наказания в виде административного приостановлении деятельности лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований#❝

В соответствии с частью 3 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», вступившим в законную силу решением суда о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата от «_» 20 =r. № __ и приказом Росздравнадзора от «У 20 г. № :#❝

приостановить с «__» 20 г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № or«» 20 г, предоставленной#❝

(наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица (Ф.И.О. индивидуального предпринимателя):#❝

адрес места нахождения юридического лица (места жительства индивидуального предпринимателя):#❝

ИНН ОГРН/ОГРНИП Адрес(а) места осуществления фармацевтической деятельности, наименование работ (услуг), выполняемых лицензиатом, в отношении которых вынесено решение суда о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности за грубое нарушение лицензионных требований:#❝

на срок административного приостановления деятельности лицензиата суток.#❝

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее — при наличии))#❝

Исполнитель (ФИО (последнее — при наличии), телефон)#❝

15#❝

[ Форма |#❝

Лицензиату#❝

Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в случае привлечения лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания 06 устранении грубого нарушения лицензионных требований#❝

В соответствии с частью 2 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», вступившим в законную силу решением суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований от#❝

«_ У 20 _ г № и приказом Росздравнадзора от « » 20 г. № : приостановить с «<» 20 г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № от «_» 20__г., предоставленной#❝

(наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица (Ф.И.О. индивидуального предпринимателя):#❝

адрес места нахождения юридического лица (места жительства индивидуального предпринимателя):#❝

ИНН ОГРН/ОГРНИП Адрес(а) места осуществления фармацевтической деятельности, наименование работ (услуг), выполняемых лицензиатом, в отношении которых вынесено решение суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований: на срок административного приостановления деятельности лицензиата суток.#❝

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее — при наличии))#❝

Исполнитель (ФИО (последнее — при наличии), телефон)#❝

16#❝

Приложение № 12 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения OT KAS Е 2020 г. № 72мм д#❝

Г Форма |#❝

Лицензиату#❝

Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, приостановленной в случае назначения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований#❝

В соответствии с частью 7 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», и в связи с:#❝

<*> вступившим в законную силу решением суда о досрочном прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата от « » 20_г. № ; <*> истечением срока административного приостановления деятельности лицензиата и приказом Росздравнадзора OT « » 20 г. № возобновить с « » 20 г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № от «У 20_г., предоставленной#❝

(наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица (Ф.И.О. индивидуального предпринимателя):#❝

адрес места нахождения юридического лица (места жительства индивидуального предпринимателя):#❝

ИНН ОГРН/ОГРНИП Адрес(а) места осуществления фармацевтической деятельности, наименование работ (услуг), выполняемых лицензиатом, в отношении которых действие лицензии на осуществление указанной деятельности возобновлено:#❝

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее — при наличии))#❝

Исполнитель (ФИО (последнее — при наличии), телефон)#❝

17#❝

Г Форма |#❝

Лицензиату#❝

Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности#❝

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с частью 5 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» уведомляет, что приказом Росздравнадзора от №#❝

(наименование лицензиата)#❝

ИНН ОГРН предоставлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности от №#❝

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее — при наличии))#❝

Исполнитель (ФИО (последнее — при наличии), телефон)#❝