Канал
Приказ Росздравнадзора от 09.02.2022 № 825 · Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности · редакция от 09.02.2022 · https://zakonbaza.com/prikaz-roszdravnadzor-2022-02-09-825/
Приказ Росздравнадзора от 09.02.2022 № 825

Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности

Статус уточняется Редакция от 09.02.2022 🔔 Следить в Telegram

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.02.2022 № 825 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности"

Текст — по данным портала официального опубликования правовых актов (publication.pravo.gov.ru). Скачать .doc · Печать

Вступает в силу
Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г.

Текст распознан со скана официальной публикации (pravo.gov.ru) и может содержать ошибки распознавания. Официальным является опубликованный документ.

Министерство здравоохранения я лож ПИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 1710045

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности

В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 5 Федерального закона от 4 мая 2011 г № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59), подпунктом «а» пункта 3 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. (Собрание законодательства Российской Федерации , 2012, № 1, ст. 126; 2020, № 49, ст. 7934), приказываю:

1. Утвердить формы документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности:#❝

1.1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению №1;#❝

1.2. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче лицензиатом заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению №2;#❝

1.3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, согласно приложению № 3;#❝

1.4. Уведомление о возврате заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, согласно приложению №4;#❝

1.5. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению № 5;#❝

1.6. Уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению Ne 6;#❝

1.7. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата, согласно приложению №7;#❝

1.8. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению № 8;#❝

1.9. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с установлением факта представления лицензиатом заведомо ложных и (или) недостоверных сведений, на основании которых Росздравнадзором принято решение о предоставлении лицензии, согласно приложению № 9;#❝

1.10. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению № 10;#❝

1.11. Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению № 11;#❝

1.12. Уведомление о проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, согласно приложению № 12;#❝

1.13. Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению № 13;#❝

1.14. Уведомление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению № 14;#❝

1.15. Уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, соблюдение которых является обязательным при осуществлении фармацевтической деятельности, согласно приложению № 15.#❝

2. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 октября 2020 г. № 10022 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября 2020 г., регистрационный № 61143).#❝

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г.#❝

Руководитель (BE А.В. Самойлова#❝

Приложение № 1 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения of Le, LOL Ne SLE#❝

Форма#❝

Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности#❝

В соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»! по результатам рассмотрения#❝

Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий № от 20 г.)#❝

(наименование соискателя лицензии) и прилагаемых к нему документов установлено:#❝

заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности оформлено с нарушением требований, установленных частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать выявленные нарушения) документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», представлены не в полном объеме#❝

(отсутствуют):#❝

(указать перечень документов)#❝

Росздравнадзор (территориальный орган Росздравнадзора) уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.#❝

1 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.#❝

В случае непредставления в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы будут возвращены соискателю лицензии на основании части 10 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».#❝

Начальник/заместитель начальника Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора#❝

(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))#❝

Исполнитель#❝

(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)#❝

Приложение № 2 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ore Lk ELLA No SLL#❝

Форма#❝

Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче лицензиатом заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности#❝

В соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»? по результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий № от 20_г.)#❝

(наименование лицензиата/правопреемника) в связи с **:#❝

- реорганизацией юридического лица в форме преобразования;#❝

- реорганизацией юридических лиц в форме слияния;#❝

- реорганизацией юридического лица в форме присоединения лицензиата к другому юридическому лицу;#❝

- изменением наименования лицензиата;#❝

- изменением адреса места нахождения лицензиата;#❝

- изменением имени, фамилии и (при наличии) отчества индивидуального предпринимателя;#❝

- изменением места жительства индивидуального предпринимателя;#❝

- изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя;#❝

- изменением мест осуществления лицензируемого вида деятельности;#❝

- изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, установлено:#❝

заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности оформлено с нарушением требований, установленных статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», установлено:#❝

(указать выявленные нарушения)#❝

** Нужное указать документы, указанные в статье 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О#❝

? Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.#❝

лицензировании отдельных видов деятельности», представлены не в полном объеме (отсутствуют):#❝

(указать перечень документов)#❝

Росздравнадзор (территориальный орган Росздравнадзора) уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.#❝

В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности будет — возвращено лицензиату на основании части 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99- ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».#❝

Начальник/заместитель начальника Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора#❝

(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))#❝

Исполнитель#❝

(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)#❝

Приложение № 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от COP 222 №#❝

Форма#❝

Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов#❝

В соответствии с частью 9 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности по результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий № от 20 г.)#❝

(наименование соискателя лицензии) и прилагаемых к нему документов, уведомляет о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов по причине их: ** несоответствия части 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать мотивированное обоснование причин возврата) ** несоответствия части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать мотивированное обоснование причин возврата)#❝

Приложение: заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы на л. в 1 ЭКЗ.#❝

Заместитель руководителя Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора#❝

(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))#❝

Исполнитель#❝

(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)#❝

** Нужное указать#❝

3 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.#❝

Приложение № 4 к приказу Федеральной службы по надзору в сфе р здравоохранения#❝

РРР № ИХ Форма#❝

Уведомление о возврате заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов#❝

В соответствии с частью 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» по результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий № от 20 Г.)#❝

(наименование лицензиата) и прилагаемых к нему документов, уведомляет о возврате заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов по причине их: ** несоответствия части 3 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать мотивированное обоснование причин возврата) ** несоответствия части 7 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(Указать мотивированное обоснование причин возврата) ** несоответствия части 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.#❝

№ 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать мотивированное обоснование причин возврата)#❝

Приложение: заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы на л.В 1 ЭКЗ.#❝

Заместитель руководителя Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора#❝

(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))#❝

** Нужное указать у#❝

Исполнитель#❝

(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)#❝

4 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.#❝

Приложение № 5 к приказу Федеральной службы по надзору вс ie здравоохранения от Форма Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности#❝

В соответствии с частью 6.1 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» по результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий № от « » 20 г.)#❝

(наименование соискателя лицензии) и прилагаемых к нему документов, уведомляет об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по причине наличия оснований, предусмотренных частью 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать мотивированное обоснование причин отказа)#❝

Реквизиты акта оценки соискателя лицензии: от 20 г. №#❝

Заместитель руководителя Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора#❝

(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))#❝

Исполнитель#❝

(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)#❝

5 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.#❝

Приложение № 6 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от OY 27228 оо Форма Уведомление#❝

0б отказе во внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности#❝

В соответствии с частью 20 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»б по результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий № OT « » 20 г.)#❝

(наименование лицензиата) и прилагаемых к нему документов, уведомляет об отказе во внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности по причине наличия оснований, предусмотренных частью 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:#❝

(указать мотивированное обоснование причин отказа)#❝

Реквизиты акта оценки лицензиата: от 20 г. №#❝

Заместитель руководителя Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора#❝

(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))#❝

Исполнитель#❝

(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)#❝

$ Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.#❝

Приложение № 7 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от GOL „2227 f LE#❝

Форма#❝

Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата#❝

В соответствии с пунктом 1 части 16 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»”, приказом Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) от 20 sr. № и на основании заявления лицензиата о прекращении фармацевтической деятельности от «__» 20 г., регистрационный входящий — № прекратить с 20 __ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № от ‚ предоставленной#❝

(наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица (фамилия, имя и (при наличии) отчество индивидуального предпринимателя): адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства индивидуального предпринимателя):#❝

ИНН:#❝

ОГРН:#❝

Заместитель руководителя Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора#❝

(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))#❝

Исполнитель#❝

(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)#❝

7 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.#❝

Приложение № 8 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ot РР ИРА № К#❝

Форма#❝

Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности#❝

В соответствии с пунктом 4 части 13 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», приказом Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) от 20 Г. № и на основании вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности от « »#❝

20_г. № прекратить с «_» 20 г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № от « » 20 г., предоставленной#❝

(наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица (фамилия, имя и (при наличии) отчество индивидуального предпринимателя): адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства индивидуального предпринимателя): | данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя: ___#❝

ИНН:#❝

ОГРН:#❝

Заместитель руководителя Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора#❝

(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))#❝

Исполнитель (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)#❝

8 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.#❝

Приложение № 9 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24.2227 № 27#❝

Форма#❝

Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с установлением факта представления лицензиатом заведомо ложных и (или) недостоверных сведений, на основании которых Росздравнадзором принято решение о предоставлении лицензии#❝

В соответствии с пунктом 5 части 13 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г.#❝

№ 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»? приказом#❝

Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) от « »#❝

20 г. № прекратить с «_» 20 г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № от , предоставленной ,#❝

(наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица (фамилия, имя и (при наличии) отчество индивидуального предпринимателя): адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства индивидуального предпринимателя): данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя: ___#❝

ИНН:#❝

ОГРН: | в связи с установлением факта представления лицензиатом заведомо ложных и (или) недостоверных сведений#❝

(указать сведения)#❝

Заместитель руководителя Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора#❝

(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))#❝

Исполнитель#❝

(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)#❝

9 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.#❝

Приложение № 10 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения _ от АХ ML? Ne 222#❝

Форма#❝

Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности#❝

В соответствии с пунктами 1, 2, 4 -6 части 1, частями 1.1, 1.2, 2 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»! приостановить с « » 20_ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № от , предоставленной#❝

(наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица (фамилия, имя и (при наличии) отчество индивидуального предпринимателя):#❝

адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства индивидуального предпринимателя):#❝

данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя:#❝

ИНН:#❝

ОГРН:#❝

B связи С: ** привлечением лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований; ** назначением лицензиату административного наказания в виде административного приостановления деятельности за грубое нарушение лицензионных требований; ** невозможностью проведения контрольных (надзорных) мероприятий, в ходе которых проверяется соответствие лицензиата лицензионным требованиям: *** отсутствие лицензиата по месту осуществления лицензируемого вида деятельности; *** фактическое неосуществление лицензиатом лицензируемого вида деятельности; *** иные действия (бездействие) лицензиата, повлекшие за собой невозможность проведения в отношении лицензиата контрольных (надзорных) мероприятий)#❝

(указать действия (бездействие))#❝

** Нужное указать. *+* Нужное указать#❝

** лицензиатом в установленный срок не устранены грубые нарушения лицензионных требований, выявленные лицензирующим органом в рамках оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям; наименования работ (услуг), составляющих#❝

10 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.#❝

фармацевтическую деятельность, или адреса мест осуществления фармацевтической деятельности (в отношении которых вынесено решение судао привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований):#❝

*** на срок административного приостановления деятельности лицензиата суток. *** на срок исполнения вновь выданного предписания до «__» 20 г.#❝

Заместитель руководителя Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора#❝

(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))#❝

Исполнитель#❝

(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)#❝

** Нужное указать *** Нужное указать#❝

Приложение № 11 к приказу Федеральной службы по надзору в во р А 2277 №0275#❝

Форма Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности#❝

В соответствии с частями 6, 7, 7.3 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»! | WB CBA3H С:#❝

** истечением срока исполнения вновь выданного Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) предписания или подписания акта проверки, устанавливающего факт досрочного исполнения вновь выданного предписания;#❝

** вступившим в законную силу решением суда о досрочном прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата от « » 20 г. № ;#❝

** истечением срока административного приостановления деятельности лицензиата,#❝

** подписанием акта контрольного (надзорного) мероприятия, в ходе проведения которого не были выявлены грубые нарушения лицензиатом лицензионных требований, на основании приказа Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) от « » 20__r. Ne возобновить с 20 _г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № от ‚ предоставленной#❝

(наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица (фамилия, имя и (при наличии) отчество индивидуального предпринимателя):#❝

адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства индивидуального предпринимателя):#❝

данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя:#❝

ИНН:#❝

ОГРН:#❝

наименования работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность, или адреса мест осуществления фармацевтической деятельности (в отношении которых действие#❝

** Нужное указать И! Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.#❝

16 лицензии на осуществление фармацевтической деятельности возобновлено):#❝

Заместитель руководителя Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора#❝

(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии)#❝

Исполнитель#❝

(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)#❝

Приложение № 12 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере mw -#❝

EYL Ne SE#❝

Форма#❝

Уведомление о проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности#❝

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с частью 9 статьи 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»! уведомляет о проведении в период с «_» 20 г. по « » 20___г. на основании приказа Росздравнадзора#❝

(территориального органа Росздравнадзора) от « » 20 г. оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата#❝

(наименование соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям в форме выездной оценки по месту (местам) осуществления лицензируемого вида деятельности#❝

(адрес (адреса) мест осуществления лицензируемого вида деятельности)#❝

Заместитель руководителя Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора#❝

(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))#❝

Исполнитель#❝

(фамилия, имя, отчество (при наличии))#❝

1? Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.#❝

Приложение № 13 к приказу Федеральной службы по надзору в Vie. здравоохранения#❝

OL, 2022 № 4275 от Форма Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности#❝

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с частями 1.2 и 5 статьи 14, пунктом 1 части 1 статьи 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»! уведомляет, что приказом Росздравнадзора (территориальным органом Росздравнадзора) от «___» 20 г. № и (наименование соискателя лицензии) предоставлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности от « » 20 г. № Ha выполнение следующих работ (услуг), в отношении которых соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям было подтверждено в ходе оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям:#❝

Сведения о предоставлении лицензии из реестра лицензий размещены в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «http://www.roszdravnadzor.gov.ru».#❝

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа#❝

Росздравнадзора#❝

(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))#❝

Исполнитель#❝

(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)#❝

13 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.#❝

Приложение № 14 к приказу Федеральной службы по надзору в beg е здравоохранения 2727.72 20227 № 42#❝

Форма Уведомление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности#❝

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии со статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»! уведомляет, что приказом Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) от « » 20 _г. № внесены изменения в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в части реестровой записи#❝

(наименование лицензиата)#❝

OT « » 20__r. Ne B CBA3H C:#❝

(указать основание изменений)#❝

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа#❝

Росздравнадзора#❝

(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))#❝

Исполнитель#❝

(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)#❝

4 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.#❝

Приложение № 15 к приказу Федеральной службы по надзору в wee здравоохранения#❝

WW AAA 2277 № LIE#❝

Форма#❝

Уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, соблюдение которых является обязательным при осуществлении фармацевтической деятельности на основании действующей лицензии#❝

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальным органом Росздравнадзора) в ходе оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям по основаниям, предусмотренным пунктом 2 части 1 ст. 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 5, на основании заявления лицензиата#❝

(наименование лицензиата) о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий № от«_ ›»20 г.) при намерении лицензиата**:#❝

- выполнять работы, оказывать услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, сведения о которых не внесены в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности;#❝

- осуществлять лицензируемый вид деятельности по месту (местам) его осуществления, не указанным в реестре лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, выявлены грубые нарушения лицензионных требований, соблюдение которых является предметом оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям, выразившиеся в:#❝

(нормативные правовые акты, включая их структурные единицы, предусматривающие указанные требования/информация о том, какие действия (бездействие) юридического лица (индивидуального предпринимателя) приводят или могут привести к нарушению обязательных требований)#❝

** Нужное указать.#❝

В соответствии с пунктами 15, 16и 17 статьи 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» уведомляем о необходимости устранения указанных грубых нарушений лицензионных требований и#❝

5 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.#❝

21 уведомления Росздравнадзора об устранении указанных нарушений в срок до#❝

(не менее 10 дней)#❝

Заместитель руководителя Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора#❝

(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))#❝

Исполнитель#❝

(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)#❝

О каких нормах

и ещё 8

Документы того же органа рядом по дате

Все документы: Росздравнадзор →