Канал
Приказ Росздравнадзора от 18.11.2020 № 10764 · Об утверждении формы Заключения о дефектуре (риске ее возникновения) либо отсутствии в обращении лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших… · редакция от 18.11.2020 · https://zakonbaza.com/prikaz-roszdravnadzor-2020-11-18-10764/
Приказ Росздравнадзора от 18.11.2020 № 10764

Об утверждении формы Заключения о дефектуре (риске ее возникновения) либо отсутствии в обращении лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших…

Статус уточняется Редакция от 18.11.2020 🔔 Следить в Telegram

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18.11.2020 № 10764 "Об утверждении формы Заключения о дефектуре (риске ее возникновения) либо отсутствии в обращении лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в связи с ценообразованием на них"

Текст — по данным портала официального опубликования правовых актов (publication.pravo.gov.ru). Скачать .doc · Печать

Приложения
Приложение

Текст распознан со скана официальной публикации (pravo.gov.ru) и может содержать ошибки распознавания. Официальным является опубликованный документ.

ИИ

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) ot "24 „еее

Об утверждении формы Заключения о дефектуре (риске ее возникновения) либо отсутствии в обращении лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в связи с ценообразованием на них

В соответствии с пунктом 2 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 октября 2020 г. № 1771 «Об утверждении особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и внесении изменений в отдельные законодательные акты Правительства Российской Федерации» (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.tu, 3 ноября 2020 года, № 0001202011030002) приказываю:

Утвердить прилагаемую форму Заключения о дефектуре (риске ее возникновения) либо об отсутствии в обращении лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в связи с ценообразованием на них.

Руководитель А.В. Самойлова

Приложение к приказу#❝

Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от«7» 47 2020 г. № 702 7. Y#❝

Форма#❝

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения#❝

УТВЕРЖДАЮ.#❝

(руководитель или иное уполномоченное лицо, фамилия, имя, отчество (при наличии), подпись, печать)#❝

« »#❝

Заключение о дефектуре (риске ее возникновения) либо об отсутствии в обращении лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в связи с ценообразованием на них#❝

№ OT « » 20 г.#❝

1.#❝

(международное непатентованное наименование лекарственных препаратов (или химическое, или группировочное наименование) и имеющие одинаковый путь введения (эквивалентные лекарственные формы и дозировки).#❝

2. Перечисляются торговые наименования лекарственных препаратов для медицинского применения с указанием в отношении каждого лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, наименования производителей лекарственного препарата, даты и номера регистрационного удостоверения лекарственного препарата, зарегистрированной предельной отпускной цены лекарственного препарата (в рублях, без налога на добавленную стоимость):#❝

1) ;#❝

2) ;#❝

3) ;#❝

4) 3. Настоящее Заключение подготовлено на основании:#❝

1) имеющихся в распоряжении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее — Служба) сведений о лекарственных препаратах, поступивших в гражданский оборот в Российской Федерации;#❝

2)#❝

(указываются сведения о держателях или владельцах регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, представивших в Службу сведения о планируемых объемах ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот в Российской Федерации, номера и даты писем, которыми представлены указанные сведения и которые прилагаются к настоящему Заключению);#❝

3)#❝

(указывается номер и дата письма федерального государственного бюджетного учреждения «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации, которым в Службу представлена информация о наличии лекарственных препаратов в клинических рекомендациях, стандартах медицинской помощи или мероприятиях по иммунопрофилактике и о возможности (невозможности) их замены и которое прилагается к настоящему Заключению)};#❝

4)#❝

(указываются номера и даты писем Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, которыми в Службу представлены имеющиеся сведения о дефектуре (рисках ее возникновения) либо об отсутствии в обращении лекарственных препаратов в связи с ценообразованием на них и которые прилагаются к настоящему Заключению (при их наличии).#❝

4. В отношении лекарственного препарата, указанного в пункте 1 настоящего Заключения, проведен расчет индекса отклонения поступления лекарственного препарата в гражданский оборот в Российской Федерации. По итогам расчетов установлено снижение менее чем на минус 30 процентов, которое составило:#❝

(Works) =#❝

(приводятся расчеты в соответствии с пунктом 3 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 октября 2020 г. № 1771 (Официальный интернет-портал правовой информации http://pravo.gov.ru, 3 ноября 2020 г., № 0001202011030002).#❝

5. Выводы.#❝

По итогам проведенных расчетов, на основании сведений, содержащихся в документах, указанных в пункте 3 настоящего Заключения, выявлено (нужное указать):#❝

- дефектура лекарственных препаратов, указанных в подпункте ____ пункта 2 настоящего Заключения, в связи с ценообразованием на них;#❝

- риск возникновения дефектуры лекарственных препаратов, указанных в подпункте _ пункта 2 настоящего Заключения, в связи с ценообразованием на них;#❝

- отсутствие в обращении лекарственных препаратов, указанных в подпункте ____ пункта 2 настоящего Заключения, в связи с ценообразованием на них.#❝

Приложение: копии документов, указанных в настоящем Заключении, на __ Л.В 1 экз.#❝

Документы того же органа рядом по дате

Все документы: Росздравнадзор →