Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответст…
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 04.02.2022 № 756 "Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
Текст — по данным портала официального опубликования правовых актов (publication.pravo.gov.ru). Скачать .doc · Печать
- Вступает в силу
- Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 года.
- Издан на основании
- 99-ФЗ; ч. 8 ст. 19.1 99-ФЗ
- Приложения
- Приложение
Текст распознан со скана официальной публикации (pravo.gov.ru) и может содержать ошибки распознавания. Официальным является опубликованный документ.
Министерство здравоохранения Российской Федерации , ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗбРУ" О ЮСРИННИ POOLECEON LUPANL В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. . , рая ‹ (РОСЗДРАВНАДЗОР) ; `“
Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
В соответствии с частью 8 статьи 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 24, ст. 4188), подпунктом «а» пункта 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от | июня 2021 г. № 852 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 23, ст. 409, приказываю:
1. Утвердить прилагаемую форму оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).#❝
Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от РИ Lot № 756#❝
Оценочный лист, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)#❝
1. Форма проводимой оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям', регистрационный номер и дата регистрации заявления о предоставлении лицензии (внесение изменений в реестр лицензий):#❝
2. Полное или сокращенное наименование (в случае, если имеется), и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН), фамилия, имя отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, адрес места жительства, основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП):#❝
3. Адрес (адреса) и (или) другие данные, позволяющие идентифицировать место (места) осуществления медицинской деятельности:#❝
4. Место (места) проведения оценки соответствия лицензионным требованиям С заполнением оценочного листа:#❝
5. Реквизиты решения о проведении оценки соответствия лицензионным требованиям, принятого уполномоченным должностным лицом Росздравнадзора (территориального органа):#❝
6. Должность, фамилия, имя отчество (при наличии) должностного лица Росздравнадзора (территориального органа) проводящего оценку соответствия лицензионным требованиям и заполняющего оценочный лист:#❝
1 Часть 3 статьи 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 24, ст. 4188).#❝
7. Список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии (несоответствии) соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиями:#❝
I. Соответствие соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям В форме документарной оценки#❝
Заявление о предоставлении лицензии или внесения изменений в реестр лицензий, в том числе поданное в форме электронного документа или посредством использования единого портала государственных и муниципальных услуг и иных информационных систем, соответствует установленной форме, заполнено в полном объеме?#❝
часть | статьи 13, часть 3, часть 3.1 статьи 18, часть 4 статьи 19.1 Федерального закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных BHJOB деятельности» (далее — Федеральный закон № 99-ФЗ), пункты 8 и 11 Положения о лицензировании медицинской деятельности исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими В частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской#❝
Соответствуют ли сведения о соискателе лицензии или лицензиате, указанные в заявлении, сведениям, содержащихся в едином государственном реестре юридических лиц, государственном реестре аккредитованных филиалов, представительств иностранных юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных часть 4 статьи 19.1 Федерального закона № 99-ФЗ ресурсах?#❝
Имеются ЛИ у соискателя | подпункт «а» лицензии/лицензиата принадлежащие ему | пункта 5, подпункт на праве собственности или ином законном | «а» пункта 8 основании здания, строения, сооружения и | Положения#❝
Имеются ли у соискателя | подпункт «б» лицензии/лицензиата принадлежащие ему | пункта5, подпункт на праве собственности или ином законном | «б» пункта 8 основании, предусматривающем право | Положения владения и пользования, медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые длЯ выполнения заявленных работ (услуг)?#❝
Имеется ли выданное санитарно- | подпункт «в» пункта эпидемиологическое заключение о | 8 Положения соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) заявленных работ#❝
Имеется ли у заключивших с соискателем лицензии (лицензиатом) трудовые договоры работников, соответствующее образование и пройденная аккредитация специалиста или сертификат специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии (лицензиатом) работ#❝
Имеются ли у заключивших с соискателем лицензии (лицензиатом) трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание — медицинских — изделий (оборудования, — аппаратов, — приборов, инструментов), соответствующее профессиональное образование и (или) квалификации, либо договор с подпункт «г» пункта 5, подпункт «е» пункта 8#❝
2 Постановление Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 23, ст. 4091).#❝
8. | Представлена ли и — соответствует | подпункт «з» пункта утвержденной форме опись прилагаемых | 8 Положения документов? |#❝
9. | Медицинские изделия (оборудование, | подпункт «г» пункта аппараты, приборы, инструменты), | 8 Положения; часть 4 необходимые для выполнения заявленных | статьи 38 работ (услуг), зарегистрированы в порядке, | Федерального закона установленном Правилами государственной | «Об основах охраны регистрации медицинских изделий, | здоровья граждан в утвержденными постановлением | Российской Правительства Российской Федерации от | Федерации»“ 27.12.2012 № 14163?#❝
10. | Медицинская организация, которая | подпункт «е» пункта планирует осуществлять (осуществляет) | 5 Положения, статья клиническое использование донорской | 16 Федерального крови и (или) ее компонентов имеет | закона «О донорстве лицензию на осуществление медицинской | крови и ее деятельности с указанием трансфузиологии | компонентов»° B качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности?#❝
11. | Медицинская организация, которая | подпункт «е» планирует осуществлять (осуществляет) | пункта 5 Положения, заготовку и хранение донорской крови и | часть 2 статьи 15 (или) ее компонентов имеет лицензию на | Федерального закона осуществление медицинской деятельности с | «О донорстве крови и указанием заготовки и хранения донорской | ее компонентов» крови и (или) ее компонентов в качестве составляющих частей лицензируемого вида деятельности?#❝
12. | Медицинская организация при заявлении | подпункт «е» пункта работ (услуг) по забору и заготовке органов | 5 Положения, статья и (или) тканей человека, а также их | 4 Закона Российской трансплантации, относится к | Федерации государственной или — муниципальной | «О трансплантации системе здравоохранения? органов и (или)#❝
13. | Медицинская организация при заявлении | подпункт «е» пункта работы (услуги) по медико-социальной | 5 Положения, статья экспертизе является федеральным | 60 Федерального учреждением медико-социальной | закона «Об основах экспертизы, подведомственной | охраны здоровья федеральному органу — исполнительной | граждан B власти? Российской#❝
4 Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2021, № 24, ст. 4188).#❝
5 Федеральный закон от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176; 2018, № 1, ст. 41).#❝
$ Закон Российской Федерации от 22 декабря 1992 года № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека» (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, №2, ст. 62; Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 50, ст. 8074)#❝
II. Соответствие соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям В рорме выездной оценки медицинских работников, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)?#❝
16. | Имеется здание, строение, сооружение | часть 5 статьи 19.1. и(или) помещение, принадлежащие | Федерального закона юридическому лицу, ИП на праве | № 99-ФЗ, подпункт собственности или ином — законном | «а» пункта 5 основании, необходимых для выполнения | Положения заявленных работ (услуг)?#❝
18. | Имеется в медицинской организации | подпункт «д» пункта государственной системы здравоохранения | 5 Положения, пункт 7 или муниципальной системы | части 2 статьи 14 здравоохранения штатное расписание? Федерального закона#❝
19. | В штатном расписании имеются | подпункт «д» пункта структурные подразделения медицинской | 5 Положения, пункт 7 организации, необходимые для выполнения | части 2 статьи 14, заявленных работ (услуг)? часть 2 статьи 37#❝
20. | Штатное расписание медицинской | подпункт «д» пункта организации содержит должности | 5 Положения, пункт 7 части 2 статьи 14, часть 2 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской#❝
7 Федеральный закон от 24 ноября 1995 года № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, № 48, ст. 4563; 2021, № 49, ст. 8149).#❝
21. | В медицинской организации в целях | подпункт «е» пункта клинического использования донорской | 5 Положения, статья крови и (или) ее компонентов созданы в | 16 Федерального качестве структурных — подразделений | закона «О донорстве специализированные кабинеты или | крови и ее отделения, обеспечивающие — хранение | компонентов» донорской крови и (или) ее компонентов, ведение статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов?#❝
22. | Количество медицинских изделий, | подпункт «б» пункта необходимых для выполнения заявленных | 5 Положения, часть 2 работ (услуг), соответствует стандартам | статьи 37 оснащения? Федерального закона#❝
23. | Медицинские работники имеют | подпункт «в» пункта образование, предусмотренное | 5 Положения квалификационными — требованиями и необходимое для выполнения заявленных работ (услуг)?#❝
24. | Медицинские работники имеют | подпункт «в» пункта аккредитацию специалиста или сертификат | 5 Положения специалиста, необходимый для выполнения заявленных работ (услуг)?#❝
25. | Юридическим лицом, ИП заключены | подпункт «г» пункта трудовые договоры с — работниками, | 5 Положения необходимыми для выполнения заявленных работ (услуг) либо договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности?#❝
Установлено соответствие/несоответствие соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям, установленным постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (нужное подчеркнуть).#❝
О каких нормах
К документу
Документы того же органа рядом по дате
- Об утверждении форм оценочных листов, в соответствии с которыми Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами — Приказ Росздравнадзора от 19.01.2022 № 195
- Об утверждении формы заключения по результатам экспертизы качества, безопасности и эффективности незарегистрированного медицинского изделия для диагно — Приказ Росздравнадзора от 19.01.2022 № 198
- Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения проводится оценка соответствия — Приказ Росздравнадзора от 19.01.2022 № 184
- Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по техничес — Приказ Росздравнадзора от 02.02.2022 № 642
- Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятель — Приказ Росздравнадзора от 09.02.2022 № 825
- Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по обороту — Приказ Росздравнадзора от 09.02.2022 № 826
- Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производ — Приказ Росздравнадзора от 10.02.2022 № 886
- Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым л — Приказ Росздравнадзора от 11.02.2022 № 973