Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
1. Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия: (В редакции Федерального закона от 02.07.2021 № 331-ФЗ)#❝
1) здоровье - состояние физического, психического и социального благополучия человека, при котором отсутствуют заболевания, а также расстройства функций органов и систем организма;#❝
2) охрана здоровья граждан (далее - охрана здоровья) - система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи;#❝
3) медицинская помощь - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг;#❝
4) медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение;#❝
5) медицинское вмешательство - выполняемые медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности, по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности; (В редакции Федерального закона от 29.12.2015 № 389-ФЗ)#❝
6) профилактика - комплекс мероприятий, направленных на сохранение и укрепление здоровья и включающих в себя формирование здорового образа жизни, предупреждение возникновения и (или) распространения заболеваний, их раннее выявление, выявление причин и условий их возникновения и развития, а также направленных на устранение вредного влияния на здоровье человека факторов среды его обитания;#❝
7) диагностика - комплекс медицинских вмешательств, направленных на распознавание состояний или установление факта наличия либо отсутствия заболеваний, осуществляемых посредством сбора и анализа жалоб пациента, данных его анамнеза и осмотра, проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных исследований в целях определения диагноза, выбора мероприятий по лечению пациента и (или) контроля за осуществлением этих мероприятий;#❝
8) лечение - комплекс медицинских вмешательств, выполняемых по назначению медицинского работника, целью которых является устранение или облегчение проявлений заболевания или заболеваний либо состояний пациента, восстановление или улучшение его здоровья, трудоспособности и качества жизни;#❝
9) пациент - физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или которое обратилось за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания и от его состояния;#❝
10) медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях;#❝
11) медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность; (В редакции федеральных законов от 29.12.2015 № 408-ФЗ, от 27.12.2019 № 478-ФЗ)#❝
12) фармацевтическая организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация). В целях настоящего Федерального закона к фармацевтическим организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность;#❝
13) медицинский работник - физическое лицо, которое имеет медицинское или иное образование, работает в медицинской организации по должности, включенной в номенклатуру должностей медицинских работников и фармацевтических работников, и в трудовые (должностные) обязанности которого входит осуществление медицинской деятельности, либо физическое лицо, которое является индивидуальным предпринимателем, непосредственно осуществляющим медицинскую деятельность; (В редакции Федерального закона от 08.08.2024 № 290-ФЗ)#❝
14) фармацевтический работник - физическое лицо, которое имеет фармацевтическое образование, работает в фармацевтической организации и в трудовые обязанности которого входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), их изготовление, отпуск, хранение и перевозка;#❝
15) лечащий врач - врач, на которого возложены функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения;#❝
16) заболевание - возникающее в связи с воздействием патогенных факторов нарушение деятельности организма, работоспособности, способности адаптироваться к изменяющимся условиям внешней и внутренней среды при одновременном изменении защитно-компенсаторных и защитно-приспособительных реакций и механизмов организма;#❝
17) состояние - изменения организма, возникающие в связи с воздействием патогенных и (или) физиологических факторов и требующие оказания медицинской помощи;#❝
18) основное заболевание - заболевание, которое само по себе или в связи с осложнениями вызывает первоочередную необходимость оказания медицинской помощи в связи с наибольшей угрозой работоспособности, жизни и здоровью, либо приводит к инвалидности, либо становится причиной смерти;#❝
19) сопутствующее заболевание - заболевание, которое не имеет причинно-следственной связи с основным заболеванием, уступает ему в степени необходимости оказания медицинской помощи, влияния на работоспособность, опасности для жизни и здоровья и не является причиной смерти;#❝
20) тяжесть заболевания или состояния - критерий, определяющий степень поражения органов и (или) систем организма человека либо нарушения их функций, обусловленные заболеванием или состоянием либо их осложнением;#❝
21) качество медицинской помощи - совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата;#❝
22) телемедицинские технологии - информационные технологии, обеспечивающие дистанционное взаимодействие медицинских работников между собой, с пациентами и (или) их законными представителями, идентификацию и аутентификацию указанных лиц, документирование совершаемых ими действий при проведении консилиумов, консультаций, дистанционного медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента; (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 29.07.2017 № 242-ФЗ)#❝
23) клинические рекомендации - документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения пациента, варианты медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания медицинской помощи; (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 25.12.2018 № 489-ФЗ) (В редакции Федерального закона от 23.07.2025 № 261-ФЗ)#❝
24) регистрационное удостоверение на медицинское изделие - запись в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающая факт государственной регистрации медицинского изделия в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 31.07.2025 № 304-ФЗ)#❝
2. Понятия, указанные в настоящей статье, могут быть уточнены в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации". (Дополнение частью - Федеральный закон от 02.07.2021 № 331-ФЗ)#❝
Изменения статьи
Последняя редакция статьи действует с 01.03.2026 — изменена Федеральным законом от 31.07.2025 № 304-ФЗ.
- изменён ч. 1 ст. 2
- изменён п. 23 ч. 1 ст. 2
- добавлен п. 24 ч. 1 ст. 2
К статье
Разъяснения ФНС и Минфина 1
- По вопросу учета доходов по налогу на прибыль организаций медицинскими организациями — Письмо ФНС России от 24.03.2022 № СД-4-3/3580@
Судебная практика 22
- О взыскании компенсации морального вреда в связи с некачественным оказанием медицинской помощи, расходов на лечение — Определение ВС РФ от 20.07.2026 № 16-КГ26-15-К4 Судебные акты отменены, вынесено новое решение или оставлен в силе прежний акт
- Дело № А70-9027/2023 · Судебная коллегия по экономическим спорам — Определение ВС РФ от 18.02.2026 № 304-ЭС25-1316 Судебные акты отменены, дело направлено на новое рассмотрение
- Об отказе в принятии к рассмотрению жалобы гражданки Г. на нарушение ее конституционных прав статьей 2 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в — Определение КС РФ от 29.04.2025 № 930-О
- По делу о проверке конституционности части первой статьи 111 и части первой статьи 112 Уголовного кодекса Российской Федерации, а также пункта 3 Правил определе — Постановление КС РФ от 11.01.2024 № 1-П
- Об отказе в принятии к рассмотрению жалобы гражданина Тимова Евгения Михайловича на нарушение его конституционных прав положениями статьи 5 Федерального закона — Определение КС РФ от 13.10.2022 № 2668-О
- Определение ВС РФ от 06.07.2021 № 80-КГ21-9-К6 Судебные акты оставлены без изменения
- О компенсации морального вреда, возмещении расходов на погребение и судебных расходов — Определение ВС РФ от 28.10.2019 № 78-КГ19-42 Судебные акты отменены, дело направлено на новое рассмотрение
- О компенсации морального вреда — Определение ВС РФ от 25.02.2019 № 69-КГ18-22 Судебные акты отменены, вынесено новое решение или оставлен в силе прежний акт
- Обзор судебной практики ВС РФ № 4 (2018) — Обзор судебной практики Президиума ВС РФ от 26.12.2018 № 4
- Определение ВС РФ от 19.10.2018 № 44-КГ18-13 Судебные акты отменены, дело направлено на новое рассмотрение
- О признании недействительным предписания Территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия челове — Определение ВС РФ от 15.01.2018 № 309-КГ17-12073 Судебные акты отменены
- Дело № А23-840/2016 · Судебная коллегия по экономическим спорам — Определение ВС РФ от 12.01.2018 № 310-КГ17-14344 Судебные акты отменены, вынесено новое решение или оставлен в силе прежний акт
- Определение ВС РФ от 06.02.2017 № 1-КГ16-36 Судебные акты отменены, вынесено новое решение или оставлен в силе прежний акт
- Определение ВС РФ от 02.11.2016 № 34-КГ16-13 Судебные акты отменены
- Определение ВС РФ от 02.11.2016 № 34-КГ16-12 Судебные акты отменены
- Закона города Москвы «Об охране здоровья в городе Москве» — Определение КС РФ от 29.09.2016 № 2060-О
- Обзор судебной практики ВС РФ за третий квартал 2013 года — Обзор судебной практики Президиума ВС РФ от 05.02.2014
- По делу о проверке конституционности статей 4, 5 и пункта 5 статьи 14 Федерального закона «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» — Постановление КС РФ от 24.12.2013 № 30-П
- О признании недействительным пункта 1 предписания Приволжского Управления государственного автодорожного надзора Федеральной службы по надзору в сфере транспорт — Определение ВС РФ от 06.04.2018 № 301-КГ18-2148 Отказано в передаче жалобы на рассмотрение коллегии
- Дело № А83-4641/2015 · Судебная коллегия по экономическим спорам — Определение ВС РФ от 29.11.2016 № 310-КГ16-17733 Отказано в передаче жалобы на рассмотрение коллегии
- Дело № А59-2717/2014 · Судебная коллегия по экономическим спорам — Определение ВС РФ от 27.05.2015 № 303-КГ15-5519 Отказано в передаче жалобы на рассмотрение коллегии
- Дело № А33-10534/2014 · Судебная коллегия по экономическим спорам — Определение ВС РФ от 15.04.2015 № 302-КГ15-3099 Отказано в передаче жалобы на рассмотрение коллегии
Нормы, которые ссылаются 11
- Об утверждении Порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий — п. 1 прил. 1
- О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации — 304-ФЗ абз. 1 ст. 56
- О формах, сроках и порядке составления и представления в Банк России отчетности страховщиков, о порядке сообщения страховщиками Банку России информации о лицах, — п. 8.18.6
- Об утверждении порядка проведения экспертизы связи заболевания с профессией, учетной формы извещения об установлении диагноза - острое (хроническое) профессиона — п. 1 прил. 5
- Об утверждении порядка ведения персонифицированного учета лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, лиц, обучаю — подп. «б» п. 3.14 прил. 1
- Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета — п. 1 прил. 1
- Об утверждении порядка применения клинических рекомендаций — абз. 3 п. 3 прил. 1
- Об утверждении порядка оказания несовершеннолетним медицинской помощи, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях — абз. 2 п. 6 прил. 1
- Об установлении форм заключения по результатам медико-экономического контроля, заключения по результатам медико-экономической экспертизы, заключения по результа — абз. 3 разд. IV прил. 4
- Об утверждении Порядка фиксации комиссией фактов утраты наркотических средств и (или) психотропных веществ, совершенной при осуществлении медицинской деятельнос — п. 2 прил. 1
- О внесении изменений в приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 19 сентября 2022 г. № 120н "Об установлении форм заключения по резуль — абз. 58 прил. 4
Источник: «Тексты правовых актов с внесёнными изменениями» портала pravo.gov.ru. Консолидированный текст носит справочный характер.